Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterablation af lægemiddel-refraktær vedvarende atrieflimren med HeartLight(TM) laserballonen i sammenligning med irrigeret radiofrekvensstrømablation

18. november 2016 opdateret af: Boris Schmidt
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​pulmonal veneisolering ved hjælp af det endoskopiske ablationssystem sammenlignet med irrigeret radiofrekvensstrømablation hos patienter med lægemiddelrefraktær vedvarende atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 15030
        • Na Homolce Hospital
  • Tyskland
      • Frankfurt/Main, Tyskland, 60431
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe, Medizinische Klinik IV
    • Bavaria
      • Bad Neustadt, Bavaria, Tyskland, 97616
        • Herz- und Gefäß-Klinik GmbH Bad Neustadt
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53105
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år
  • vedvarende atrieflimren
  • svigt af mindst ét ​​antiarytmisk lægemiddel
  • andre

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for pulmonal vene isolation (PVI)
  • tidligere PVI-forsøg
  • manglende evne til at blive behandlet med oral antikoagulering
  • tilstedeværelse af intrakardiale tromber
  • graviditet
  • andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HeartLight(TM) laserballon
Sikkerhed og effektivitet af pulmonal veneisolering ved hjælp af HeartLight(TM) Laser Balloon (endoskopisk styret ablation)
Enhed: HeartLight(TM) laserballon
Med HeartLight(TM) Laser Balloon udføres pulmonal veneisolering endoskopisk styret
Aktiv komparator: ablation af irrigeret radiofrekvensstrøm
Sikkerhed og effektivitet af pulmonal veneisolering ved brug af irrigeret radiofrekvensstrømablation
Enhed: ablation af irrigeret radiofrekvensstrøm
Den irrigerede radiofrekvensstrømablation bruges til pulmonal veneisolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumenteret tilbagefald af atrieflimren eller enhver atriel takyarytmi >30 sekunder
Tidsramme: mellem dag 90 og 365 dage efter indeksprocedure
mellem dag 90 og 365 dage efter indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boris Schmidt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Schmidt, Dr., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2013

Først opslået (Skøn)

29. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF20/13 Version 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner