Turvallisimmat synnytykset – perinataalisen kuolleisuuden vähentäminen
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Turvallisimmat synnytykset – uutta tietoa ja innovaatioita perinataalisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi maailmanlaajuisesti
Safer Births on tutkimus- ja kehitysyhteistyö, jonka tavoitteena on luoda uutta tietoa ja uusia innovatiivisia tuotteita, jotka varustavat ja lisäävät terveydenhuoltoalan työntekijöiden osaamista turvallisempien synnytysten ja vastasyntyneiden eloonjäämisen parantamiseksi maailmanlaajuisesti.
Päätavoitteet ovat:
Erilaisten laitteiden satunnaistaminen sikiön sykemittauksia varten. Arvioida, helpottaako uusi vastasyntyneiden elvytysmonitori vastasyntyneen elvytystyötä vähäresursseissa. Selvittää pussin maskin hengityskäsittely ja vastasyntyneen lopputuloksen kannalta hyödylliset laitteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania, 65439
- Muhimbili National Hospital
-
-
Manyara
-
Haydom, Manyara, Tansania, 9041
- Haydom Lutheran Hospital, Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaistettu sikiön sykemittaus: Yksittäissynnytys, raskausaika, pään muoto, sikiön syke normaali, kohdunkaulan laajeneminen ≤7 cm, suostumus osallistumiseen
- Satunnaistettu pussimaskituuletus: ylipainehengityksen tarpeessa olevat vauvat, suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Satunnaistettu sikiön sykemittaus: istukan irtoaminen/praevia, repeänyt kohtu, sairaalloinen liikalihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doppler, sikiön syke
Tukikelpoiset synnyttävät naiset satunnaistettiin sikiön ajoittaiseen sykemittaukseen käyttämällä kädessä pidettävää doppleria
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fetoskooppi, sikiön syke
Tukikelpoiset synnyttävät naiset satunnaistettiin ajoittaisiin sikiön sykemittauksiin Pinard-fetoskoopin avulla, joka on nykyinen standardihoito
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pystyresuscitator, elvytys
Hengittämättömät vastasyntyneet, jotka tarvitsevat ylipainehengityksen, satunnaistettiin pystysuoraan elvytyslaitteeseen
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavallinen elvytyslaite, elvytys
Hengittämättömät vastasyntyneet, jotka tarvitsevat ylipaineventilaatiota, satunnaistetaan tavalliseen horisontaaliseen elvytyslaitteeseen, joka on nykyinen standardihoito
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Synnytyksen alkamisesta 7 päivään synnytyksen jälkeen
|
Kuolema synnytyksen aikana tai pian sen jälkeen
|
Synnytyksen alkamisesta 7 päivään synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hege L Ersdal, MD, PhD, Helse Stavanger HF
- Päätutkija: Hussein L Kidanto, MD, PhD, Muhimbili National Hospital
- Päätutkija: Estomih R Mduma, Manager, Haydom Lutheran Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mdoe PF, Ersdal HL, Mduma ER, Perlman JM, Moshiro R, Wangwe PT, Kidanto H. Intermittent fetal heart rate monitoring using a fetoscope or hand held Doppler in rural Tanzania: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 4;18(1):134. doi: 10.1186/s12884-018-1746-9.
- Thallinger M, Ersdal HL, Francis F, Yeconia A, Mduma E, Kidanto H, Linde JE, Eilevstjonn J, Gunnes N, Stordal K. Born not breathing: A randomised trial comparing two self-inflating bag-masks during newborn resuscitation in Tanzania. Resuscitation. 2017 Jul;116:66-72. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Safer Births
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .