Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nascite più sicure - Riduzione della mortalità perinatale

11 maggio 2020 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Nascite più sicure - Nuove conoscenze e innovazioni per ridurre la mortalità e morbilità perinatale in tutto il mondo

Safer Births è una collaborazione di ricerca e sviluppo per stabilire nuove conoscenze e nuovi prodotti innovativi per equipaggiare meglio e aumentare la competenza degli operatori sanitari per nascite più sicure e una maggiore sopravvivenza dei neonati in tutto il mondo.

Gli obiettivi principali sono:

Per randomizzare diversi dispositivi per le valutazioni della frequenza cardiaca fetale. Valutare se un nuovo monitor per la rianimazione neonatale faciliterà la rianimazione neonatale in un ambiente con poche risorse. Determinare il trattamento di ventilazione con maschera a pallone e i dispositivi utili per l'esito neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65439
        • Muhimbili National Hospital
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, Tanzania, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valutazione randomizzata della frequenza cardiaca fetale: parto singolo, età gestazionale a termine, presentazione cefalica, frequenza cardiaca fetale normale, dilatazione cervicale ≤7 cm, consenso a partecipare
  • Ventilazione con maschera a pallone randomizzata: neonati che necessitano di ventilazione a pressione positiva, consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Valutazione casuale della frequenza cardiaca fetale: distacco/previa della placenta, rottura dell'utero, obesità patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppler, frequenza cardiaca fetale
Donne idonee in travaglio randomizzate a valutazioni intermittenti della frequenza cardiaca fetale utilizzando un Doppler palmare a carica manuale
Dispositivo: Doppler, frequenza cardiaca fetale
Altri nomi:
  • Ecografia Doppler FreePlay
Sperimentale: Fetoscopio, frequenza cardiaca fetale
Donne idonee in travaglio randomizzate a valutazioni intermittenti della frequenza cardiaca fetale utilizzando un fetoscopio Pinard, che è l'attuale gestione standard
Dispositivo: Fetoscopio, frequenza cardiaca fetale
Altri nomi:
  • Fetoscopio di Pinard
Sperimentale: Rianimatore verticale, rianimazione
Neonati che non respirano che necessitano di ventilazione a pressione positiva randomizzati a un rianimatore verticale
Dispositivo: Rianimatore verticale, rianimazione
Altri nomi:
  • Pallone rianimatore verticale Laerdal
Sperimentale: Rianimatore standard, rianimazione
Neonati che non respirano che necessitano di ventilazione a pressione positiva randomizzati a un rianimatore orizzontale standard, che è l'attuale gestione standard
Dispositivo: Rianimatore standard, rianimazione
Altri nomi:
  • Rianimatore neonatale Laerdal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità perinatale
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio a 7 giorni dopo il parto
Morte durante o subito dopo la nascita
Dall'inizio del travaglio a 7 giorni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Collaboratori

Muhimbili National Hospital, Tanzania
Haydom Lutheran Hospital
Stavanger Acute medicine Foundation for Education and Research, Norway
Weill Cornell Medical Collage, USA
Laerdal Global Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Hege L Ersdal, MD, PhD, Helse Stavanger HF
  • Investigatore principale: Hussein L Kidanto, MD, PhD, Muhimbili National Hospital
  • Investigatore principale: Estomih R Mduma, Manager, Haydom Lutheran Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Safer Births

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Doppler, frequenza cardiaca fetale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi