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안전한 출산 - 주산기 사망률 감소

2020년 5월 11일 업데이트: Helse Stavanger HF

안전한 출산 - 전 세계적으로 주산기 사망률과 이환율을 줄이기 위한 새로운 지식과 혁신

Safer Births는 전 세계적으로 보다 안전한 출산과 증가된 신생아 생존을 위해 의료 종사자의 역량을 향상시키고 장비를 개선하기 위한 새로운 지식과 혁신적인 제품을 확립하기 위한 연구 개발 협력입니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

태아 심박수 평가를 위해 서로 다른 장치를 무작위화합니다. 새로운 신생아 소생술 모니터가 자원이 부족한 환경에서 신생아 소생술을 용이하게 하는지 평가합니다. 백 마스크 환기 치료 및 신생아 결과에 유익한 장치를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아, 65439
        • Muhimbili National Hospital
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, 탄자니아, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무작위 태아 심박수 평가: 단태 분만, 만기 임신 연령, 두부 상태, 태아 심박수 정상, 자궁경부 확장 ≤7cm, 참여 동의
  • 백 마스크 인공호흡 무작위 배정: 양압 인공호흡이 필요한 영유아, 참여 동의

제외 기준:

  • 무작위 태아 심박수 평가: 태반 박리/태반, 자궁 파열, 병적 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도플러, 태아 심박수
태엽식 핸드헬드 도플러를 사용하여 간헐적 태아 심박수 평가에 무작위 배정된 분만 중인 적격 여성
장치: 도플러, 태아 심박수
다른 이름들:
  • FreePlay 도플러 초음파
실험적: Fetoscope, 태아 심박수
현재 표준 관리인 Pinard fetoscope를 사용하여 간헐적 태아 심박수 평가에 무작위배정된 적격 여성
장치: Fetoscope, 태아 심박수
다른 이름들:
  • 피나드 태아경
실험적: 직립형 인공호흡기, 인공호흡기
직립형 인공호흡기로 무작위 배정된 양압 환기가 필요한 비호흡 신생아
장치: 직립형 인공호흡기, 인공호흡기
다른 이름들:
  • Laerdal 직립 인공호흡기
실험적: 표준 인공호흡기, 소생술
현재 표준 관리인 표준 수평형 인공호흡기로 무작위 배정된 양압 환기가 필요한 무호흡 신생아
장치: 표준 인공호흡기, 소생술
다른 이름들:
  • Laerdal 신생아 인공호흡기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주산기 사망률
기간: 분만 시작부터 산후 7일까지
출생 중 또는 출생 직후 사망
분만 시작부터 산후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helse Stavanger HF

협력자

Muhimbili National Hospital, Tanzania
Haydom Lutheran Hospital
Stavanger Acute medicine Foundation for Education and Research, Norway
Weill Cornell Medical Collage, USA
Laerdal Global Health

수사관

  • 수석 연구원: Hege L Ersdal, MD, PhD, Helse Stavanger HF
  • 수석 연구원: Hussein L Kidanto, MD, PhD, Muhimbili National Hospital
  • 수석 연구원: Estomih R Mduma, Manager, Haydom Lutheran Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Safer Births

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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