Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczniejsze porody — zmniejszenie śmiertelności okołoporodowej

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Bezpieczniejsze porody — nowa wiedza i innowacje w celu zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności okołoporodowej na całym świecie

Safer Births to współpraca badawczo-rozwojowa mająca na celu stworzenie nowej wiedzy i nowych innowacyjnych produktów w celu lepszego wyposażenia i zwiększenia kompetencji pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia bezpieczniejszych porodów i zwiększenia przeżywalności noworodków na całym świecie.

Główne cele to:

Randomizacja różnych urządzeń do oceny tętna płodu. Aby ocenić, czy nowy monitor resuscytacji noworodka ułatwi resuscytację noworodka w warunkach o niskim poziomie zasobów. Określenie leczenia i urządzeń wentylacyjnych z maską workową korzystnych dla wyników noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65439
        • Muhimbili National Hospital
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, Tanzania, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Randomizacja oceny tętna płodu: Poród pojedynczy, Wiek ciążowy, Prezentacja głowowa, Tętno płodu prawidłowe, Rozwarcie szyjki macicy ≤7cm, Zgoda na udział
  • Randomizacja wentylacji z maską workową: niemowlęta wymagające wentylacji dodatnim ciśnieniem, Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Randomizacja oceny tętna płodu: odklejenie łożyska/przednia, pęknięta macica, olbrzymia otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doppler, tętno płodu
Kwalifikujące się kobiety rodzące losowo przydzielane do przerywanej oceny tętna płodu za pomocą nakręcanego, ręcznego urządzenia dopplerowskiego
Urządzenie: Doppler, tętno płodu
Inne nazwy:
  • USG Dopplera FreePlay
Eksperymentalny: Fetoskop, Tętno płodu
Kwalifikujące się kobiety rodzące losowo przydzielono do przerywanej oceny tętna płodu za pomocą fetoskopu Pinarda, który jest obecnie standardowym postępowaniem
Urządzenie: Fetoskop, Tętno płodu
Inne nazwy:
  • Fetoskop Pinarda
Eksperymentalny: Pionowy resuscytator, resuscytacja
Nieoddychające noworodki wymagające wentylacji dodatnim ciśnieniem przydzielono losowo do resuscytatora pionowego
Urządzenie: Pionowy resuscytator, resuscytacja
Inne nazwy:
  • Resuscytator pionowy firmy Laerdal
Eksperymentalny: Standardowy resuscytator, Resuscytacja
Nieoddychające noworodki wymagające wentylacji dodatnim ciśnieniem są losowo przydzielane do standardowego poziomego resuscytatora, który jest obecnie standardowym postępowaniem
Urządzenie: Standardowy resuscytator, Resuscytacja
Inne nazwy:
  • Resuscytator noworodkowy Laerdal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: Od początku porodu do 7 dni po porodzie
Śmierć podczas porodu lub wkrótce po nim
Od początku porodu do 7 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Współpracownicy

Muhimbili National Hospital, Tanzania
Haydom Lutheran Hospital
Stavanger Acute medicine Foundation for Education and Research, Norway
Weill Cornell Medical Collage, USA
Laerdal Global Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Hege L Ersdal, MD, PhD, Helse Stavanger HF
  • Główny śledczy: Hussein L Kidanto, MD, PhD, Muhimbili National Hospital
  • Główny śledczy: Estomih R Mduma, Manager, Haydom Lutheran Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Safer Births

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doppler, tętno płodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj