Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen syövän fotodynaamisen terapian turvallisuus ja tehokkuus (PDT-R-01)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: li xiong

Fotodynaamisen hoidon pitkäaikainen tulos verrattuna pelkkään kemoterapiaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt peräsuolen syöpä

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Sen tavoitteena oli määrittää pitkän aikavälin tulokset ja tekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen eloonjäämiseen fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen kolonskopialla verrattuna pelkkään kemoterapiaan potilailla, joilla oli pitkälle edennyt peräsuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410016
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt peräsuolen syöpä 2. Potilaat ovat valmiita osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt peräsuolen syöpä, eivät voi kärsiä PDT-toimenpiteestä. 2. Allergia valolle herkistävälle aineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yksin kemoterapia
Ryhmä, jolle määrätään kemoterapia vain käyttämällä FOLFOX4-protokollaa.
Kokeellinen: PDT ja kemoterapia
Ryhmä, jolle ei vain määrätä kemoterapiaa FOLFOX4-protokollaa käyttäen, vaan myös kolonskopiaavusteinen PDT.
Menettely: Fotodynaaminen terapia
Jokainen potilas, jolle PDT:tä tarjottiin, kävi läpi erityisen, yksityiskohtaisen koulutusprosessin erityisryhmässä (P.B., P.J. tai K.E.), minkä jälkeen saatiin tietoinen suostumus. Porfimeerinatriumia (Photofrin; Axcan Pharma Inc, Quebec, Kanada) käytettiin valolle herkistävänä aineena, annettuna suonensisäisesti annoksena 2 mg/kg ruumiinpainoa 48 tuntia ennen valaistusta. Diodilaserjärjestelmä (InGaAIP Laser Diode; Diomed Inc, An-dover, MA), jonka enimmäisteho on 2000 mW ja valonlähteenä käytettiin aallonpituutta 633 ± 3 nm, joka toimitettiin 3,0 m pituisen kuidun kautta, jonka distaalipäässä oli 2,5 cm pitkä sylinterimäinen diffuusori (Pioneer Optics, Windsor Locks, CT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

li xiong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDT-R-01 (Muu tunniste: Central South University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Fotodynaaminen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa