Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin ja luun vaihtuvuustutkimus nuorilla naisilla

tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Georgia

Täydentävä sinkin ja luun vaihtuvuus varhaismurrosikäisillä naisilla

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sinkkilisän vaikutukset luun kasvuun neljän viikon aikana. Osallistujat sopivat osallistuvansa kahdelle laboratoriokäynnille ja kullakin täyttävät veri- ja virtsanäytteet, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät kyselylomakkeet ja saavat luukuvauksen ensimmäisellä tapaamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalsiumin ja D-vitamiinin sekä luuston terveyden ymmärtämisessä on saavutettu merkittäviä saavutuksia, mutta tieteellisten todisteiden perusteella on löydetty myös alitutkittuja ravintoaineita, joilla on potentiaalia vähentää osteoporoosin aiheuttamaa taakkaa. Sinkillä on tärkeä rooli luun aineenvaihdunnassa, ja eläin- ja ihmistutkimuksista on saatu viitteitä siitä, että luuston ja kasvun häiriöiden korjaamisen lisäksi sinkillä voi olla luuston terveyttä edistävä rooli. On oletettu, että sinkin vaikutus luun aineenvaihduntaan on osittain insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-I) välittämä. Ennen pitkäaikaisen luututkimuksen suorittamista ehdotetaan lyhytkestoista sinkkilisätutkimusta sen määrittämiseksi, muuttaako sinkki luun aineenvaihdunnan välimarkkereita terveillä, varhain murrosikäisillä naisilla (9-10,5-vuotiaat). Oletamme, että terveillä naisilla, jotka saavat 24 mg sinkkiä päivässä 4 viikon ajan, on luun muodostumisen ja plasman kasvutekijöiden seerumimarkkerit kohonneet verrattuna lumelääkettä saaviin. Lisäksi oletamme, että erot sinkki- ja lumeryhmien välillä vaihtelevat rodun mukaan. Näiden hypoteesien testaamiseksi seulomme varhain murrosikäisiä naisia ​​varmistaaksemme samanlaisen kypsymisen ja teemme 3 viikon, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen, jossa käytettiin sinkkilisää (sinkkisulfaatti; n=80) ja lumelääkettä (n). =80) käsivarsi. Ryhmät jaetaan edelleen rodun mukaan (ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen ja ei-latinalaisamerikkalainen musta; n = 40 ryhmää kohti). Erityisinä tavoitteina on määrittää, onko varhaisessa murrosikäisillä naisilla, joita on täydennetty sinkillä, verrattuna lumelääkettä saaviin: 1) enemmän luun aineenvaihdunnan markkereihin, jotka edistävät luun muodostumista; 2) plasman IGF-1:n ja IGFBP-3:n suuremmat nousut; ja 3) muutokset luun vaihtuvuusmarkkereissa, IGF-1 ja IGFBP-3, jotka eroavat rodun mukaan. Lisäksi määritetään antropometriset mitat, kypsyyspoikkeama, sukupuolinen kypsyminen, punasolujen superoksididismutaasin aktiivisuus, seruloplasmiini, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat alustavaa näyttöä siitä, onko sinkin lisäys toteuttamiskelpoinen ravitsemusstrategia parantamaan luun vaihtuvuuden ja kasvutekijöiden biokemiallisia indeksejä nuorilla naisilla. Lisäksi tulokset auttavat määrittämään, onko pitkäaikainen kliininen luututkimus perusteltu, jotta voidaan tarkemmin arvioida lisäsinkin mahdollisuuksia vähentää osteoporoosin riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Nainen
  • Ikäraja 9-11
  • Premenaraalinen
  • Kaukasialainen tai afroamerikkalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuukautiset
  • Sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuhun
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan luuhun
  • Vitamiinit/kivennäisaineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sinkkisulfaatti
Tähän ryhmään otetut koehenkilöt saavat 9 mg alkuainesinkkiä (23 mg zn-sulfaattia) päivässä 4 viikon ajan.
9 mg alkuainesinkkiä 23 mg:n sinkkisulfaatin kautta päivässä
Placebo Comparator: Selluloosa pilleri
Tähän haaraan ilmoittautunut koehenkilö saa lumelääkettä.
Selluloosapilleri lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi sinkki
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin sinkki mitataan lähtötasolla ja 4 viikon ajankohdassa lumelääkkeen ja lisäravinteen vaikutusten määrittämiseksi.
4 viikkoa
Plasman IGF-1 ja IGFBP-3
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Plasman IGF-1 ja IGFBP-3 mitataan lähtötasolla ja 4 viikon kuluttua ja analysoidaan ELISA:lla muutosten määrittämiseksi.
4 viikkoa
prokollageenin tyypin 1 aminoterminaalinen propeptidi (P1NP)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Luun vaihtuvuusmarkkeri prokollageenin tyypin 1 aminoterminaalinen propeptidi,
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard D Lewis, PhD, The University of Georgia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa