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청소년기 여성의 아연 및 뼈 교체 연구

2013년 7월 2일 업데이트: University of Georgia

초기 사춘기 여성의 보충 아연 및 뼈 회전율

이 연구의 목적은 4주 동안 아연 보충이 뼈 성장에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 참가자는 실험실을 두 번 방문하는 데 동의하고 각각 혈액 및 소변 샘플, 식이 요법 및 신체 활동과 관련된 설문지를 작성하고 첫 번째 약속에서 뼈 스캔을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

칼슘과 비타민 D 및 골격 건강에 대한 이해와 관련하여 상당한 성과가 달성되었지만 과학적 증거는 골다공증의 부담을 줄일 수 있는 가능성이 있는 영양소에 대해 충분히 연구되지 않았다는 사실도 확인했습니다. 아연은 뼈 대사에 중요한 역할을 하며 결핍 상태에서 골격 및 성장 장애를 교정하는 것 이상으로 아연 보충이 뼈 건강 증진 역할을 할 수 있다는 동물 및 인간 연구의 징후가 있습니다. 뼈 대사에 대한 아연의 작용은 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-I)에 의해 부분적으로 매개되는 것으로 가정되었습니다. 장기 뼈 시험을 수행하기 전에 먼저 아연이 건강한 초기 사춘기 여성(9-10.5세)의 뼈 대사의 중간 지표를 변경하는지 여부를 결정하기 위해 단기 아연 보충 시험을 제안합니다. 우리는 4주 동안 하루 24mg의 아연을 섭취한 건강한 여성이 위약을 투여받은 여성에 비해 뼈 형성 및 혈장 성장 인자의 혈청 마커가 높아질 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 아연과 위약 그룹 간의 차이가 인종에 따라 다를 것이라는 가설을 세웁니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 우리는 비슷한 성숙 상태를 보장하기 위해 초기 사춘기 여성을 선별하고 아연 보충제(황산아연; n=80)와 위약(n =80) 팔. 그룹은 인종(비히스패닉 백인 및 비히스패닉 흑인, 그룹당 n=40)으로 더 나뉩니다. 구체적인 목표는 아연이 보충된 초기 사춘기 여성이 위약을 투여받은 여성에 비해 다음을 갖는지 여부를 결정하는 것입니다. 2) 혈장 IGF-1 및 IGFBP-3의 더 큰 증가; 및 3) 인종에 따라 다른 뼈 교체 마커, IGF-1 및 IGFBP-3의 변화. 또한 인체 측정, 성숙 오프셋, 성적 성숙, 적혈구 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활동, 세룰로플라스민, 식이 섭취 및 신체 활동이 결정됩니다. 이 연구의 결과는 아연 보충이 젊은 여성의 뼈 교체 및 성장 인자의 생화학적 지표를 개선하기 위한 실행 가능한 영양 전략인지 여부에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다. 또한 결과는 골다공증의 위험을 줄이기 위해 아연 보충의 가능성을 보다 명확하게 평가하기 위해 장기 임상 뼈 시험이 타당한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 여성
  • 9-11세
  • 초경 전
  • 백인 또는 아프리카계 미국인

제외 기준:

  • 월경
  • 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병
  • 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
  • 비타민/미네랄 보충제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아연 황산염
이 부문에 등록된 피험자는 4주 동안 매일 9mg의 아연 원소(황산아연 23mg)를 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 아연 황산염
아연 원소 9mg, 황산아연 23mg/일
위약 비교기: 셀룰로오스 알약
이 부문에 등록된 피험자는 위약을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 위약
위약으로 제공된 셀룰로오스 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세럼 아연
기간: 4 주
위약 대 보충제의 효과를 결정하기 위해 기준선 및 4주 시점에서 혈청 아연을 측정합니다.
4 주
혈장 IGF-1 및 IGFBP-3
기간: 4 주
혈장 IGF-1 및 IGFBP-3은 기준선 및 4주에 측정되고 변화를 결정하기 위해 ELISA를 사용하여 분석됩니다.
4 주
프로콜라겐 1형 아미노말단 프로펩티드(P1NP)
기간: 4 주
골교체 표지자 프로콜라겐 1형 아미노-말단 프로펩티드,
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Georgia

수사관

  • 수석 연구원: Richard D Lewis, PhD, The University of Georgia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R03HD054630 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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