- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01904825
Sentinel-solujen käyttö molekyylitestien kehittämiseen kylmäsäilytyksen laadun valvomiseksi
Tavoitteena on saada käyttöön työkaluja, jotka toimivat laadukkaina merkkiaineina kylmäsäilytystoimenpiteissä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi olemme päättäneet kehittää vertailunäytteitä (vartiosoluja), joita voidaan keskipitkällä aikavälillä käyttää kontrollina, joka takaa biologisten näytteiden säilyvyyden laadun.
Biologiset työkalut ja optimoitu seurantastrategia mahdollistavat säilytysmenettelyjen validoinnin CRB:ssä näytteiden täydellisen stabiilisuuden ja kliinisten tutkimusten validiteetin takaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta
- Kaikki potilaat, joiden vatsa-aortan halkaisija on löydöshetkellä vähintään 5 cm ja joille tehdään leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vatsa-aortan aneurysmaa
- Osallistumisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- Potilaat, jotka eivät halua leikkaukseen Dijonissa tai Strasbourgin CHU:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laadukkaat sentinellisolut
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 kuukautta
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bonnin PHRC IR 2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .