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Einsatz von Sentinel-Zellen zur Entwicklung molekularer Tests zur Kontrolle der Qualität der Kryokonservierung

19. Juli 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ziel ist die Entwicklung von Werkzeugen, die als Qualitätsindikatoren für Kryokonservierungsverfahren dienen.

Um dieses Ziel zu erreichen, haben wir uns für die Entwicklung von Referenzproben (Wächterzellen) entschieden, die mittelfristig als Kontrollen verwendet werden können, um die Qualität der Konservierung biologischer Proben zu gewährleisten.

Die biologischen Werkzeuge und eine optimierte Follow-up-Strategie werden es ermöglichen, Konservierungsverfahren am CRB zu validieren, um die perfekte Stabilität der Proben und die Validität klinischer Studien zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nur Patienten der CHU Dijon und Straßburg

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = 18 Jahre
  • Alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Entdeckung einen Durchmesser der Bauchaorta von mindestens 5 cm aufweisen und sich einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Aneurysma der Bauchschlagader haben
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterzeichnen
  • Patienten, die ihre Operation nicht in Dijon oder Straßburg CHU durchführen lassen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hochwertige Wächterzellen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bonnin PHRC IR 2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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