- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01904825
Einsatz von Sentinel-Zellen zur Entwicklung molekularer Tests zur Kontrolle der Qualität der Kryokonservierung
Ziel ist die Entwicklung von Werkzeugen, die als Qualitätsindikatoren für Kryokonservierungsverfahren dienen.
Um dieses Ziel zu erreichen, haben wir uns für die Entwicklung von Referenzproben (Wächterzellen) entschieden, die mittelfristig als Kontrollen verwendet werden können, um die Qualität der Konservierung biologischer Proben zu gewährleisten.
Die biologischen Werkzeuge und eine optimierte Follow-up-Strategie werden es ermöglichen, Konservierungsverfahren am CRB zu validieren, um die perfekte Stabilität der Proben und die Validität klinischer Studien zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > oder = 18 Jahre
- Alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Entdeckung einen Durchmesser der Bauchaorta von mindestens 5 cm aufweisen und sich einer Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Aneurysma der Bauchschlagader haben
- Weigerung, die Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterzeichnen
- Patienten, die ihre Operation nicht in Dijon oder Straßburg CHU durchführen lassen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hochwertige Wächterzellen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bonnin PHRC IR 2006
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