- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01904825
Bruk av Sentinel-celler for utvikling av molekylære tester for å kontrollere kvaliteten på kryokonservering
Målet er å sette opp verktøy som skal fungere som kvalitetssporere for kryokonserveringsprosedyrer.
For å oppfylle denne målsettingen har vi valgt å utvikle referanseprøver (sentinelceller) som på mellomlang sikt kan brukes som kontroller for å garantere kvaliteten på bevaring av biologiske prøver.
De biologiske verktøyene og en optimalisert oppfølgingsstrategi vil gjøre det mulig å validere konserveringsprosedyrer ved CRB for å garantere perfekt stabilitet av prøvene og validiteten til kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller = 18 år
- Alle pasienter som har en abdominal aorta-diameter på minst 5 cm på oppdagelsestidspunktet og som er operert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har aneurisme i abdominal aorta
- Avslag på å signere samtykkeskjema for deltakelse
- Pasienter som ikke ønsker å operere i Dijon eller Strasbourg CHU
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitetsvaktceller
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bonnin PHRC IR 2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .