Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Sentinel Cells для разработки молекулярных тестов для контроля качества криоконсервации

19 июля 2013 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Цель состоит в том, чтобы создать инструменты, которые будут служить индикаторами качества процедур криоконсервации.

Для достижения этой цели мы решили разработать эталонные образцы (сигнальные клетки), которые в среднесрочной перспективе можно использовать в качестве контролей, чтобы гарантировать качество сохранности биологических образцов.

Биологические инструменты и оптимизированная стратегия последующего наблюдения позволят валидировать процедуры консервации в CRB, чтобы гарантировать идеальную стабильность образцов и достоверность клинических исследований.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только пациенты CHU Дижона и Страсбурга

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > или = 18 лет
  • Все пациенты с диаметром брюшной аорты не менее 5 см на момент обнаружения и перенесшие хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • Пациенты без аневризмы брюшной аорты
  • Отказ от подписания формы согласия на участие
  • Пациенты, которые не хотят оперироваться в CHU Дижона или Страсбурга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качественные сигнальные клетки
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 месяцев.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bonnin PHRC IR 2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться