- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01904825
Utilizzo di cellule sentinella per lo sviluppo di test molecolari per il controllo della qualità della crioconservazione
L'obiettivo è quello di creare strumenti che serviranno come traccianti di qualità per le procedure di crioconservazione.
Per raggiungere questo obiettivo, abbiamo scelto di sviluppare campioni di riferimento (cellule sentinella) che, a medio termine, possano essere utilizzati come controlli per garantire la qualità della conservazione dei campioni biologici.
Gli strumenti biologici e una strategia di follow-up ottimizzata consentiranno di validare le procedure di conservazione presso il CRB al fine di garantire la perfetta stabilità dei campioni e la validità degli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > o = 18 anni
- Tutti i pazienti che presentano un diametro dell'aorta addominale di almeno 5 cm al momento della scoperta e sottoposti a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno aneurisma dell'aorta addominale
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso alla partecipazione
- Pazienti che non desiderano essere operati a Dijon o Strasburgo CHU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cellule sentinella di qualità
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 mesi
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bonnin PHRC IR 2006
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