- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01904825
Utilisation des cellules sentinelles pour le développement de tests moléculaires de contrôle de la qualité de la cryoconservation
L'objectif est de mettre en place des outils qui serviront de traceurs de qualité pour les procédures de cryoconservation.
Pour répondre à cet objectif, nous avons choisi de développer des échantillons de référence (cellules sentinelles) qui, à moyen terme, pourront servir de témoins pour garantir la qualité de conservation des échantillons biologiques.
Les outils biologiques et une stratégie de suivi optimisée permettront de valider les procédures de conservation au CRB afin de garantir la parfaite stabilité des échantillons et la validité des études cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans
- Tous les patients présentant un diamètre de l'aorte abdominale d'au moins 5 cm au moment de la découverte et qui ont été opérés
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas d'anévrisme de l'aorte abdominale
- Refus de signer le formulaire de consentement à la participation
- Les patients qui ne souhaitent pas se faire opérer au CHU de Dijon ou de Strasbourg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cellules sentinelles de qualité
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 mois
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bonnin PHRC IR 2006
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