- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01904825
Wykorzystanie komórek wartowniczych do opracowywania testów molekularnych do kontroli jakości kriokonserwacji
Celem jest stworzenie narzędzi, które posłużą jako znaczniki jakości w procedurach kriokonserwacji.
Aby osiągnąć ten cel, zdecydowaliśmy się opracować próbki referencyjne (komórki wskaźnikowe), które w perspektywie średniookresowej mogą służyć jako kontrole gwarantujące jakość konserwacji próbek biologicznych.
Narzędzia biologiczne i zoptymalizowana strategia obserwacji umożliwią walidację procedur konserwacji w CRB w celu zagwarantowania doskonałej stabilności próbek i ważności badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > lub = 18 lat
- Wszyscy pacjenci z aortą brzuszną o średnicy co najmniej 5 cm w momencie jej wykrycia i poddani zabiegowi chirurgicznemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez tętniaka aorty brzusznej
- Odmowa podpisania formularza zgody na udział
- Pacjenci, którzy nie życzą sobie operacji w CHU w Dijon lub Strasburgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wysokiej jakości komórki wartownicze
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bonnin PHRC IR 2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .