Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Sentinel-cellen voor de ontwikkeling van moleculaire tests om de kwaliteit van cryopreservatie te controleren

19 juli 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Het doel is om tools op te zetten die zullen dienen als kwaliteitstracers voor cryopreservatieprocedures.

Om aan deze doelstelling te voldoen, hebben we ervoor gekozen om referentiemonsters (schildwachtcellen) te ontwikkelen die op middellange termijn kunnen worden gebruikt als controles om de kwaliteit van de bewaring van biologische monsters te garanderen.

De biologische tools en een geoptimaliseerde opvolgingsstrategie zullen het mogelijk maken om bewaarprocedures bij het CRB te valideren om de perfecte stabiliteit van stalen en de validiteit van klinische studies te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Aneurysma van de abdominale aorta

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alleen patiënten van het CHU Dijon en Straatsburg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > of = 18 jaar
Alle patiënten met een diameter van de abdominale aorta van ten minste 5 cm op het moment van ontdekking en die een operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen aneurysma van de abdominale aorta hebben
Weigering om het toestemmingsformulier voor deelname te ondertekenen
Patiënten die hun operatie niet willen ondergaan in de CHU van Dijon of Straatsburg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Kwaliteitswachtcellen Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 maanden	deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)