- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01904825
Uso de Células Sentinelas para Desenvolvimento de Testes Moleculares para Controle da Qualidade da Criopreservação
O objetivo é montar ferramentas que sirvam como rastreadores de qualidade para procedimentos de criopreservação.
Para atender a esse objetivo, optamos por desenvolver amostras de referência (células sentinela) que, a médio prazo, possam servir de controle para garantir a qualidade de preservação de amostras biológicas.
As ferramentas biológicas e uma estratégia de acompanhamento otimizada permitirão validar os procedimentos de preservação no CRB para garantir a perfeita estabilidade das amostras e a validade dos estudos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- Todos os pacientes que apresentam diâmetro da aorta abdominal de pelo menos 5 cm no momento da descoberta e que fazem cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm aneurisma da aorta abdominal
- Recusa em assinar o termo de consentimento para participação
- Pacientes que não desejam ser operados em Dijon ou Strasbourg CHU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Células sentinela de qualidade
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 meses
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bonnin PHRC IR 2006
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