Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Sentinelových buněk pro vývoj molekulárních testů pro kontrolu kvality kryokonzervace

19. července 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cílem je nastavit nástroje, které budou sloužit jako kvalitní indikátory pro postupy kryokonzervace.

Abychom dosáhli tohoto cíle, rozhodli jsme se vyvinout referenční vzorky (sentinelové buňky), které lze ve střednědobém horizontu použít jako kontroly pro zaručení kvality uchování biologických vzorků.

Biologické nástroje a optimalizovaná strategie následného sledování umožní validovat konzervační postupy v CRB tak, aby byla zaručena dokonalá stabilita vzorků a validita klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pouze pacienti CHU Dijon a Štrasburk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • Všichni pacienti s průměrem břišní aorty alespoň 5 cm v době zjištění a kteří podstoupili operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají aneuryzma břišní aorty
  • Odmítnutí podepsat formulář souhlasu s účastí
  • Pacienti, kteří si nepřejí mít operaci v Dijonu nebo Štrasburku CHU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalitní sentinelové buňky
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 měsíců
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bonnin PHRC IR 2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aneuryzma břišní aorty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit