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Uso de Células Centinela para el Desarrollo de Pruebas Moleculares para Controlar la Calidad de la Criopreservación

19 de julio de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

El objetivo es poner a punto herramientas que sirvan como trazadores de calidad para los procedimientos de criopreservación.

Para cumplir con este objetivo, hemos optado por desarrollar muestras de referencia (células centinela) que, a medio plazo, puedan utilizarse como controles para garantizar la calidad de conservación de las muestras biológicas.

Las herramientas biológicas y una estrategia de seguimiento optimizada permitirán validar los procedimientos de conservación en el CRB para garantizar la perfecta estabilidad de las muestras y la validez de los estudios clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Solo pacientes del CHU Dijon y Strasbourg

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > o = 18 años
  • Todos los pacientes que presenten un diámetro de aorta abdominal de al menos 5 cm en el momento del descubrimiento y que se sometan a cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen aneurisma de la aorta abdominal
  • Negativa a firmar el formulario de consentimiento para la participación
  • Pacientes que no desean operarse en Dijon o Strasbourg CHU

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Células centinela de calidad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 meses
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bonnin PHRC IR 2006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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