- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01904825
Uso de Células Centinela para el Desarrollo de Pruebas Moleculares para Controlar la Calidad de la Criopreservación
El objetivo es poner a punto herramientas que sirvan como trazadores de calidad para los procedimientos de criopreservación.
Para cumplir con este objetivo, hemos optado por desarrollar muestras de referencia (células centinela) que, a medio plazo, puedan utilizarse como controles para garantizar la calidad de conservación de las muestras biológicas.
Las herramientas biológicas y una estrategia de seguimiento optimizada permitirán validar los procedimientos de conservación en el CRB para garantizar la perfecta estabilidad de las muestras y la validez de los estudios clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años
- Todos los pacientes que presenten un diámetro de aorta abdominal de al menos 5 cm en el momento del descubrimiento y que se sometan a cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen aneurisma de la aorta abdominal
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento para la participación
- Pacientes que no desean operarse en Dijon o Strasbourg CHU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Células centinela de calidad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 meses
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bonnin PHRC IR 2006
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