Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av sentinelceller för utveckling av molekylära tester för att kontrollera kvaliteten på kryokonservering

19 juli 2013 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Syftet är att skapa verktyg som ska fungera som kvalitetsspårare för kryokonserveringsprocedurer.

För att uppfylla detta mål har vi valt att utveckla referensprover (vaktpostceller) som på medellång sikt kan användas som kontroller för att garantera kvaliteten på bevarandet av biologiska prover.

De biologiska verktygen och en optimerad uppföljningsstrategi kommer att göra det möjligt att validera konserveringsförfaranden vid CRB för att garantera perfekt stabilitet hos prover och giltigheten av kliniska studier.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast patienter från CHU Dijon och Strasbourg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 18 år
  • Alla patienter som uppvisar en bukaortadiameter på minst 5 cm vid upptäcktstillfället och som har opererats

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har aneurysm i bukaorta
  • Vägran att underteckna samtyckesformuläret för deltagande
  • Patienter som inte vill opereras i Dijon eller Strasbourg CHU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvalitetsvaktceller
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utredare

  • Huvudutredare: Alain BONNIN, CHU Dijon - Biological Resource Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bonnin PHRC IR 2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera