Suljetun imujärjestelmän arviointi eritteiden poistamiseksi endotrakeaalisesta putkesta
maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Antonio Pesenti, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Suljetun imujärjestelmän arviointi eritteiden poistamiseksi endotrakeaalisesta putkesta: satunnaistettu koe
Endotrakeaaliputken puhdistaminen erityisesti suunnitellulla laitteella johtaa pienempään määrään eritteitä ekstubaatiossa mikro-CT-skannauksella arvioituna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monza, Italia, 23900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu teho-osastolle
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- odotetaan olevan intuboitu yli 48 tuntia
- alle 24 tuntia intubaatiosta
- hengityskoneeseen asetettu sisäänhengitetyn hapen osuus <80 %
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa
- odotettu selviytyminen alle 24 tuntia
- Akuutti vaikea astma
- Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tai ECMO-ehdokkaiden käyttö
- Kaksiontelinen endotrakeaalinen putki paikallaan
- Tilat, jotka aiheuttavat potilaalle suuren riskin, jos vahingossa tapahtuu endotrakeaaliputken siirtymä (kurkunpään turvotus, kaularangan trauma, ylempien hengitysteiden sairaudet, joihin liittyy vaikea reintubaatio)
- muut henkilökunnan lääkäreiden asettamat vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
Airway Medix suljettu imujärjestelmä
|
|
|
Active Comparator: ohjata
tavalliset suljetut imujärjestelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Endotrakeaaliputken sisällä pidättyneiden eritteiden tilavuus mitattuna mikro-CT-skannauksella
|
12 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: ekstubaatioon, kuolemaan tai trakeostomiaan asti (noin 2 viikkoa)
|
raportti laitteen käyttöön liittyvistä suurista ja vähäisistä haittatapahtumista
|
ekstubaatioon, kuolemaan tai trakeostomiaan asti (noin 2 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaaliputken kolonisaatio
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
arvioitu endotrakeaalisen putken huuhtelunesteen mikrobiologisella testillä
|
48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Pesenti, MD, San Gerardo Hospital
- Opintojohtaja: Giacomo Bellani, MD PhD, San Gerardo Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berra L, Coppadoro A, Bittner EA, Kolobow T, Laquerriere P, Pohlmann JR, Bramati S, Moss J, Pesenti A. A clinical assessment of the Mucus Shaver: a device to keep the endotracheal tube free from secretions. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):119-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822e9fe3.
- Coppadoro A, Bellani G, Bronco A, Lucchini A, Bramati S, Zambelli V, Marcolin R, Pesenti A. The use of a novel cleaning closed suction system reduces the volume of secretions within the endotracheal tube as assessed by micro-computed tomography: a randomized clinical trial. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):57. doi: 10.1186/s13613-015-0101-9. Epub 2015 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180-20130326
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .