Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка закрытой системы аспирации для удаления секрета из эндотрахеальной трубки

24 августа 2015 г. обновлено: Antonio Pesenti, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Оценка закрытой аспирационной системы для удаления секрета из эндотрахеальной трубки: рандомизированное исследование

Очистка эндотрахеальной трубки с помощью специально разработанного устройства приводит к меньшему количеству выделений при экстубации, что оценивается с помощью микро-КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Monza, Италия, 23900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • 18 лет и старше
  • ожидается интубация более 48 часов
  • менее 24 часов после интубации
  • доля вдыхаемого кислорода на аппарате ИВЛ <80%

Критерий исключения:

  • Текущее или прошлое участие в другом интервенционном испытании, противоречащем настоящему исследованию.
  • ожидаемая выживаемость менее 24 часов
  • Острая тяжелая астма
  • Использование экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) или кандидатов на ЭКМО
  • Установлена ​​двухпросветная эндотрахеальная трубка.
  • Состояния, представляющие повышенный риск для пациента в случае непреднамеренного смещения эндотрахеальной трубки (отек гортани, травма шейного отдела позвоночника, заболевания верхних дыхательных путей с затрудненной реинтубацией)
  • другие противопоказания, установленные штатными врачами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: уход
Закрытая аспирационная система Airway Medix
Устройство: Закрытая аспирационная система Airway medix
Активный компаратор: контроль
стандартные закрытые аспирационные системы
Устройство: стандартные закрытые аспирационные системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем выделений
Временное ограничение: в течение 12 часов после экстубации
Объем секрета, оставшегося внутри эндотрахеальной трубки, оцениваемый с помощью микроКТ
в течение 12 часов после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные события
Временное ограничение: до экстубации, смерти или трахеостомии (примерно 2 недели)
отчет о серьезных и незначительных нежелательных явлениях, связанных с использованием устройства
до экстубации, смерти или трахеостомии (примерно 2 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
колонизация эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: в течение 48 часов после экстубации
оценивается микробиологическим исследованием лаважной жидкости эндотрахеальной трубки
в течение 48 часов после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Pesenti, MD, San Gerardo Hospital
  • Директор по исследованиям: Giacomo Bellani, MD PhD, San Gerardo Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 180-20130326

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться