Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zárt szívórendszer értékelése a váladék eltávolítására az endotracheális tubusból

2015. augusztus 24. frissítette: Antonio Pesenti, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Az endotracheális tubus váladékának eltávolítására szolgáló zárt szívórendszer értékelése: véletlenszerű vizsgálat

Az endotracheális tubus speciálisan kialakított eszközzel történő tisztítása kisebb mennyiségű váladékot eredményez az extubáláskor, mikro CT vizsgálattal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Monza, Olaszország, 23900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek intenzív osztályra kerültek
  • 18 éves vagy idősebb
  • várhatóan több mint 48 órán át kell intubálni
  • kevesebb, mint 24 óra az intubációtól számítva
  • a belélegzett oxigén frakciója a lélegeztetőgépnél <80%

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban, amely ütközik a jelen vizsgálattal
  • a várható túlélés kevesebb, mint 24 óra
  • Akut súlyos asztma
  • Extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) vagy ECMO jelöltek alkalmazása
  • Dupla lumen endotracheális cső a helyén
  • Olyan állapotok, amelyek nagy kockázatot jelentenek a beteg számára, ha az endotrachealis tubus véletlenül elmozdul (gégeödéma, nyaki gerinc trauma, felső légúti betegségek nehéz reintubációval)
  • egyéb ellenjavallatok a személyzeti orvosok által

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelés
Airway Medix zárt szívórendszer
Eszköz: Airway medix zárt szívórendszer
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
szabványos zárt szívórendszerek
Eszköz: szabványos zárt szívórendszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A váladék mennyisége
Időkeret: extubálás után 12 órán belül
Az endotracheális tubusban visszatartott váladék mennyisége, mikro-CT-vizsgálattal értékelve
extubálás után 12 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: extubációig, halálig vagy tracheostomiáig (kb. 2 hét)
jelentés a készülék használatával kapcsolatos jelentősebb és kisebb nemkívánatos eseményekről
extubációig, halálig vagy tracheostomiáig (kb. 2 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endotrachealis tubus kolonizáció
Időkeret: extubálás után 48 órán belül
az endotracheális tubus öblítőfolyadékának mikrobiológiai vizsgálatával értékelték
extubálás után 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Pesenti, MD, San Gerardo Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Giacomo Bellani, MD PhD, San Gerardo Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 180-20130326

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Airway medix zárt szívórendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel