기관내관에서 분비물을 제거하기 위한 폐쇄형 흡입 시스템의 평가
2015년 8월 24일 업데이트: Antonio Pesenti, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
기관내관에서 분비물을 제거하기 위한 폐쇄형 흡입 시스템의 평가: 무작위 시험
특수 설계된 장치로 기관내관을 세척하면 발관 시 분비물 양이 감소하며 마이크로 CT 스캔으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monza, 이탈리아, 23900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 환자
- 18세 이상
- 48시간 이상 삽관할 것으로 예상됨
- 삽관 후 24시간 미만
- 인공호흡기에서 설정된 흡기 산소 비율 <80%
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 현재 연구와 상충되는 다른 개입 시험에 참여
- 24시간 미만의 예상 생존
- 급성 중증 천식
- 체외막산소화(ECMO) 또는 ECMO 후보의 사용
- 이중 루멘 기관내관 삽입
- 부주의한 기관내관 이탈이 발생하는 경우 환자를 고위험에 처하게 하는 상태(후두 부종, 경추 외상, 재삽관이 어려운 상기도 질환)
- 직원 의사가 제기하는 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
에어웨이메딕스 폐쇄형 석션 시스템
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활성 비교기: 제어
표준 폐쇄 흡입 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분비물의 양
기간: 발관 후 12시간 이내
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마이크로 CT 스캔으로 평가한 기관내관 내부에 남아 있는 분비물의 양
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발관 후 12시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 발관, 사망 또는 기관절개술까지(약 2주)
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기기 사용과 관련된 주요 및 경미한 부작용 보고
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발관, 사망 또는 기관절개술까지(약 2주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 집락화
기간: 발관 후 48시간 이내
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기관내관세척액의 미생물학적 검사로 평가
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발관 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Pesenti, MD, San Gerardo Hospital
- 연구 책임자: Giacomo Bellani, MD PhD, San Gerardo Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berra L, Coppadoro A, Bittner EA, Kolobow T, Laquerriere P, Pohlmann JR, Bramati S, Moss J, Pesenti A. A clinical assessment of the Mucus Shaver: a device to keep the endotracheal tube free from secretions. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):119-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822e9fe3.
- Coppadoro A, Bellani G, Bronco A, Lucchini A, Bramati S, Zambelli V, Marcolin R, Pesenti A. The use of a novel cleaning closed suction system reduces the volume of secretions within the endotracheal tube as assessed by micro-computed tomography: a randomized clinical trial. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):57. doi: 10.1186/s13613-015-0101-9. Epub 2015 Dec 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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삽관법에 대한 임상 시험
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