Avaliação de um Sistema Fechado de Sucção para Remoção de Secreções do Tubo Endotraqueal
24 de agosto de 2015 atualizado por: Antonio Pesenti, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Avaliação de um Sistema Fechado de Sucção para Remover Secreções do Tubo Endotraqueal: um Estudo Randomizado
A limpeza do tubo endotraqueal com um dispositivo especificamente projetado resulta em menor quantidade de secreções na extubação, avaliada por microtomografia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Monza, Itália, 23900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em UTI
- 18 anos ou mais
- espera-se que seja intubado por mais de 48 horas
- menos de 24 horas da intubação
- fração inspirada de oxigênio ajustada no ventilador <80%
Critério de exclusão:
- Participação atual ou passada em outro estudo de intervenção conflitante com o presente estudo
- sobrevida esperada inferior a 24 horas
- asma aguda grave
- Uso de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) ou candidatos a ECMO
- Tubo endotraqueal de duplo lúmen instalado
- Condições que colocam o paciente em alto risco se ocorrer deslocamento inadvertido do tubo endotraqueal (edema laríngeo, trauma da coluna cervical, doenças das vias aéreas superiores com reintubação difícil)
- outras contra-indicações apresentadas pelos médicos da equipe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
Sistema de Sucção Fechada Medix para Vias Aéreas
|
|
|
Comparador Ativo: ao controle
sistemas de sucção fechados padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de secreções
Prazo: dentro de 12 horas após a extubação
|
Volume de secreções retidas dentro do tubo endotraqueal, avaliado por microtomografia
|
dentro de 12 horas após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos adversos
Prazo: até extubação, óbito ou traqueostomia (aproximadamente 2 semanas)
|
relato de eventos adversos maiores e menores relacionados ao uso do dispositivo
|
até extubação, óbito ou traqueostomia (aproximadamente 2 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
colonização do tubo endotraqueal
Prazo: dentro de 48 horas após a extubação
|
avaliado por teste microbiológico do fluido de lavagem do tubo endotraqueal
|
dentro de 48 horas após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pesenti, MD, San Gerardo Hospital
- Diretor de estudo: Giacomo Bellani, MD PhD, San Gerardo Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berra L, Coppadoro A, Bittner EA, Kolobow T, Laquerriere P, Pohlmann JR, Bramati S, Moss J, Pesenti A. A clinical assessment of the Mucus Shaver: a device to keep the endotracheal tube free from secretions. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):119-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822e9fe3.
- Coppadoro A, Bellani G, Bronco A, Lucchini A, Bramati S, Zambelli V, Marcolin R, Pesenti A. The use of a novel cleaning closed suction system reduces the volume of secretions within the endotracheal tube as assessed by micro-computed tomography: a randomized clinical trial. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):57. doi: 10.1186/s13613-015-0101-9. Epub 2015 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 180-20130326
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