Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et lukket sugesystem for å fjerne sekresjoner fra endotrakealrøret

24. august 2015 oppdatert av: Antonio Pesenti, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Evaluering av et lukket sugesystem for å fjerne sekresjoner fra endotrakealrøret: en randomisert prøvelse

Rengjøring av endotrakealtuben med en spesialdesignet enhet resulterer i lavere mengde sekret ved ekstubering, vurdert ved mikro-CT-skanning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Monza, Italia, 23900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling
  • 18 år eller mer
  • forventes å være intubert i mer enn 48 timer
  • mindre enn 24 timer fra intubasjon
  • brøkdel av inspirert oksygen satt ved respiratoren <80 %

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere deltakelse i en annen intervensjonsforsøk som er i konflikt med denne studien
  • forventet overlevelse mindre enn 24 timer
  • Akutt alvorlig astma
  • Bruk av ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) eller kandidater for ECMO
  • Dobbel lumen endotrakealtube på plass
  • Tilstander som utgjør en høy risiko for pasienten hvis det oppstår utilsiktet forskyvning av endotrakealrøret (laryngealt ødem, cervikal ryggradstraumer, øvre luftveissykdommer med vanskelig reintubasjon)
  • andre kontraindikasjoner fra stabsleger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling
Airway Medix lukket sugesystem
Enhet: Airway medix lukket sugesystem
Aktiv komparator: kontroll
standard lukkede sugesystemer
Enhet: standard lukkede sugesystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av sekreter
Tidsramme: innen 12 timer etter ekstubering
Volum av sekreter som holdes tilbake inne i endotrakealtuben, vurdert ved mikro-ct-skanning
innen 12 timer etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: frem til ekstubering, død eller trakeostomi (ca. 2 uker)
rapport om større og mindre uønskede hendelser knyttet til bruken av enheten
frem til ekstubering, død eller trakeostomi (ca. 2 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kolonisering av endotrakealrør
Tidsramme: innen 48 timer etter ekstubering
vurderes ved mikrobiologisk testing av skyllevæsken i endotrakealrøret
innen 48 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Pesenti, MD, San Gerardo Hospital
  • Studieleder: Giacomo Bellani, MD PhD, San Gerardo Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 180-20130326

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på Airway medix lukket sugesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere