Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zamkniętego systemu ssącego do usuwania wydzielin z rurki intubacyjnej

24 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Antonio Pesenti, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Ocena zamkniętego systemu odsysania do usuwania wydzielin z rurki dotchawiczej: badanie z randomizacją

Czyszczenie rurki dotchawiczej za pomocą specjalnie zaprojektowanego urządzenia skutkuje mniejszą ilością wydzieliny przy ekstubacji, ocenianej za pomocą mikro tomografii komputerowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Monza, Włochy, 23900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIOM
  • 18 lat lub więcej
  • oczekuje się, że będą intubowani przez ponad 48 godzin
  • mniej niż 24 godziny od intubacji
  • frakcja wdychanego tlenu ustalona przy respiratorze <80%

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny lub przeszły udział w innym badaniu interwencyjnym sprzecznym z obecnym badaniem
  • przewidywane przeżycie krótsze niż 24 godziny
  • Ostra ciężka astma
  • Zastosowanie pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO) lub kandydatów do ECMO
  • Rurka intubacyjna o podwójnym świetle na swoim miejscu
  • Stany zagrażające pacjentowi w przypadku niezamierzonego przemieszczenia rurki intubacyjnej (obrzęk krtani, uraz odcinka szyjnego kręgosłupa, choroby górnych dróg oddechowych z trudną reintubacją)
  • inne przeciwwskazania stawiane przez lekarzy personelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
Zamknięty system ssący Airway Medix
Urządzenie: Zamknięty system odsysania Airway medix
Aktywny komparator: kontrola
standardowe zamknięte systemy ssące
Urządzenie: standardowe zamknięte systemy ssące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość wydzielin
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po ekstubacji
Objętość wydzieliny zatrzymanej w rurce dotchawiczej, oceniana za pomocą tomografii komputerowej
w ciągu 12 godzin po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do ekstubacji, śmierci lub tracheostomii (około 2 tygodni)
raport o większych i mniejszych zdarzeniach niepożądanych związanych z użytkowaniem urządzenia
do ekstubacji, śmierci lub tracheostomii (około 2 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kolonizacja rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po ekstubacji
oceniane na podstawie badań mikrobiologicznych płynu z płukania rurki dotchawiczej
w ciągu 48 godzin po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Pesenti, MD, San Gerardo Hospital
  • Dyrektor Studium: Giacomo Bellani, MD PhD, San Gerardo Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180-20130326

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj