Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rintasyövän kutistumistiloista neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, jossa on kokoon asennettuja sarjaosia ja kolmiulotteinen patologinen ja magneettikuvaus (BCSMANC)

sunnuntai 4. elokuuta 2013 päivittänyt: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Vaiheen III jälki rintasyövän kutistumistiloista neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, jossa on kokoon asennettavat sarjaleikkaukset ja kolmiulotteinen patologinen ja magneettikuvaus

NAC:n pääasiallinen kliininen tavoite on alentaa primaarista kasvainta BCS:lle, mutta BCS sen jälkeen kun NAC on liitetty merkittävästi korkeampiin ipsilateraalisiin rintakasvainten uusiutumiseen. Rintakasvainleikkauksen tarkkuus BCS:ssä voi dramaattisesti vähentää IBTR:ää. IBTR:n pääkausi voivat olla rintasyövän epävarmoja kutistumismuotoja NAC:n jälkeen. Tämä kliininen tutkimus tehdään ensinnäkin primaarisen kasvaimen kutistumismuotojen selvittämiseksi 3 syklin ja kokonaisten NAC-syklien jälkeen, koko asennuksen sarjaosassa (WMSS) ja jäännöskasvaimen kolmiulotteinen (3D) patologinen rekonstruktio. Toisena tavoitteena on tutkia 3D-magneettikuvauksen ennustearvoa primaarisen kasvaimen kutistumistavoille NAC:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tao Yang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat, paikallisesti edennyt rintasyöpä, ikä ≥18 vuotta.
  2. Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintojen adenokarsinooma.
  3. Ensisijainen tunnusteltavissa oleva sairaus, joka rajoittuu rintaan ja kainaloon fyysisessä tarkastuksessa. Potilailla, joilla ei ole kliinisesti epäilyttävää kainaloadenpatiaa, primaarisen kasvaimen on oltava halkaisijaltaan suurempi kuin 2 cm fyysisen tarkastuksen tai kuvantamisen perusteella (kliininen T2-T3, N0-N1, M0). Potilailla, joilla on kliinisesti epäilyttävä kainaloiden adenopatia, primaarinen rintakasvain voi olla minkä kokoinen tahansa (kliininen T1-3, N1-2, M0). (T1N0M0-leesiot eivät ole mukana.)
  4. Potilaat, joilla ei ole selvästi määriteltyä palpoitavaa rintamassaa tai kainaloiden imusolmukkeita, mutta radiografisesti mitattavia kasvainmassat ovat hyväksyttäviä. Rintasairauksien mittausmenetelmiä ovat mammografia, MRI ja rintojen ultraääni. Tämä on arvioitava uudelleen 3 syklin jälkeen ja ennen leikkausta.
  5. ECOG 0 tai 2
  6. Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, mikä on dokumentoitu täydellisellä vaiheistustutkimuksella ≤6 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  7. Ei aikaisempaa hoitoa rintasyöpään.

  8. Riittävä hematologinen toiminta:

    Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >1500/μl. Verihiutaleet ≥100 000/μl. Hemoglobiini ≥10 g/dl.

  9. Riittävä maksan toiminta:

    Seerumin bilirubiini ≤ normaalin institutionaalinen yläraja (ULN). Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x laitoksen ULN. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤2,5 x laitoksen ULN.

  10. Riittävä munuaisten toiminta, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN.
  11. Suunniteltu primaarinen systeeminen (neoadjuvantti) kemoterapia ja jäljellä olevan primaarisen kasvaimen kirurginen resektio (mastektomia tai lumpektomia/rintojen konservointi) neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. tulehduksellinen rintasyöpä
  2. Raskaus tai imetys. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa (päivä 1, sykli 1). Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään tutkimuslääkärin hyväksymää ehkäisymenetelmää tutkimushoidon aikana ja 3 viikon ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen. Potilaiden on suostuttava siihen, että he eivät imetä tutkimushoidon aikana.
  3. Samanaikainen hoito munasarjojen hormonaalisen korvaushoidon tai hormonaalisten aineiden, kuten raloksifeenin, tamoksifeenin tai muun selektiivisen estrogeenireseptorin modulaattorin (SERM) kanssa. Potilaiden on lopetettava tällaisten aineiden käyttö ennen tutkimushoidon aloittamista.
  4. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) meneillään oleva tai aktiivinen infektio.
  5. Samanaikainen hoito minkä tahansa muun syövänvastaisen hoidon kuin tässä tutkimuksessa käytettyjen aineiden kanssa.
  6. Psyykkinen tila tai psykiatrinen häiriö, joka estäisi potilaan ymmärtämisen tutkimuksen luonteesta, laajuudesta ja mahdollisista seurauksista tai joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Half Cycles -ryhmä
Potilaat suorittavat puolet kokonaisista neoadjuvanttikemoterapiajaksoista.
Laite: Ultraääni
  1. Kasvaimen koon arviointi ultraäänellä tehdään ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ja ennen leikkausta.
  2. Kasvaimen koon mittaaminen viittaa WHO:n standardeihin.
Muut nimet:
  • GE LOGIQ C5
Menettely: CNB
Tyypillisesti esikäsittelykasvainnäyte on ydinneulabiopsia. Koska 15–28 %:lla potilaista ei ole jäännöskasvainta NAT:n jälkeen, on tärkeää saada riittävä esihoitonäyte, jossa on yksiselitteinen invasiivisen karsinooman diagnoosi ja hormonireseptorien ja HER2/neu-tilan arviointi saatetaan päätökseen ennen hoitoa.
Muut nimet:
  • ydinneulan biopsia
Menettely: BCS, modifioitu radikaali mastektomia
Kaikille potilaille neoadjuvanttikemoterapian jälkeen suoritetaan BCS ja modifioitu radikaali mastektomia.
Muut nimet:
  • BCS: rintojen konservatiivinen leikkaus
Laite: Patologisen suuren kudoksen valittu taulukko
  1. Patologinen suurikudosvalittu taulukko on saanut kiinalaisen patentin. Sen lisenssitunnus on CN101261200.
  2. Jokainen rintakudoksen pala leikkaamalla pöydällä on 3 mm paksu.
Laite: Leica TP1020

Toimenpide:

  1. Alkoholi 70 % 1h
  2. Alkoholi 80 % 1h
  3. Alkoholi 85 % 1h
  4. Alkoholi 90 % 1h
  5. Alkoholi 95 % 1h
  6. Alkoholi Ⅰ 100 % 1h
  7. Alkoholi Ⅱ 100 % 1h
  8. Ksyleeni Ⅰ 2h
  9. Ksyleeni Ⅱ 2h
  10. Ksyleeni Ⅲ 2h
  11. Parafiini 6h
  12. Parafiini 6h
Muut nimet:
  • Puoliksi suljettu työpöytäkudosprosessori Leica TP1020
Laite: Patologinen suuri kudos upotettu taulukko
  1. Pöytä on valmistettu messingistä. Se hakee kiinalaista patenttia.
  2. Pöytään voi upottaa samanaikaisesti 8 kappaletta rintakudoksia.
Laite: Leica SM2000 R
Jokaisen parafiiniosan paksuus on 4 um.
Muut nimet:
  • Liukuva mikrotomi Leica SM2000 R
Menettely: HE Stain

Toimenpide:

  1. Ksyleeni Ⅰ 60 ℃ 15-20 minuuttia
  2. Ksyleeni Ⅱ 60 ℃ 15-20 minuuttia
  3. Alkoholi 100 % Ⅰ 3-5 minuuttia
  4. Alkoholi 100 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  5. Alkoholi 95 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  6. Alkoholi 90 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  7. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 3 minuuttia
  8. Hematoksyliini 5-10 minuuttia
  9. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 3 minuuttia
  10. Erota 1-prosenttisessa happamassa alkoholissa 30 sekunnin ajan
  11. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 1 minuutin ajan
  12. Sinistys 0,2 % ammoniakkivedessä 30-60 sekunnin ajan
  13. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 3 minuuttia
  14. Vastavärjätään eosiini Y -liuoksessa 30-60 sekunnin ajan
  15. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 1 minuutin ajan
  16. Alkoholi 90 % Ⅱ 2-3 minuuttia
  17. Alkoholi 95 % Ⅱ 2-3 minuuttia
  18. Alkoholi 100 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  19. Alkoholi 100 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  20. Ksyleeni Ⅲ 5-10 minuuttia
  21. Ksyleeni Ⅳ 5-10 minuuttia
  22. Kiinnitys neutraalilla hartsilla
Laite: CX22
Patologi hahmottelee jäljelle jääneet kasvainalueet mikroskooppisesti jokaisessa viipaleessa.
Muut nimet:
  • Biologinen mikroskooppi CX22 (Olympus)
Laite: Epson V600
  1. Jokainen mikroskooppisesti rajattu viipale skannataan Epson V600:lla.
  2. Jokainen skannattava kuva tulee tallentaa JPG-muodossa.
Muut nimet:
  • Epson Perfection V600 valokuvaskanneri
Menettely: Kolmiulotteinen jälleenrakennus

A. Patologisten kuvien kolmiulotteinen rekonstruktio:

  1. Patologisten kuvien rekisteröinti perustuu Photoshop 13.0 -ohjelmiston iho- ja leikkausmerkkiin.
  2. Rekisteröinnin jälkeisten patologisten kuvien jäännöskasvainrajat hahmotellaan ja niistä tehdään kolmiulotteinen rekonstruktio 3D-doctor 4.0 -ohjelmistolla.
  3. Tarkkaile kutistumismuotoja kolmiulotteisessa avaruudessa.
  4. WHO:n standardin mukaan kaikkien jäännöskasvainkuvien rajat näytetään yhdessä tasossa ja pisin halkaisija ja sen pisin kohtisuora halkaisija mitataan yksiulotteisessa tilassa.
  5. RECIST-standardin mukaan jäännöskasvainkuvien pisin halkaisija kolmiulotteisessa tilassa.

B.MRI-kuvien kolmiulotteinen rekonstruktio: menettely on samanlainen kuin patologisten kuvien kolmiulotteinen rekonstruktio

Laite: Mammografia
  1. Kasvaimen koon arviointi mammografialla suoritetaan ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ja ennen leikkausta.
  2. Kasvaimen koon ja kalkkeutumisen laajuuden mittaus viittaa WHO:n standardeihin.
  3. Kalkkeutumisen laajuutta ei mitata vain mammografiakuvassa, vaan myös mikroskoopilla.
Muut nimet:
  • GE Mammografia
Lääke: TAC, TC, TA, CAF, CEF
  1. TAC: Doketakseli 75 mg/㎡ iv 1. päivä + Doksorubisiini 50 mg/㎡ 1. päivänä + Syklofosfamidi 500 mg/㎡ iv. päivä 1 (Jaksoteltu 21 päivän välein 3 syklin ajan)
  2. TC: Dosetakseli 75 mg/㎡ iv päivä 1 + syklofosfamidi 600 mg/㎡ päivänä 1 (jaksotettu 21 päivän välein 2 sykliä)
  3. TA: Doketakseli 75 mg/㎡ iv 1. päivänä + doksorubisiini 50 mg/㎡ päivänä 1 (jaksotettu 21 päivän välein 2 syklin ajan)
  4. CAF: Syklofosfamidi 100 mg/㎡ per päivää 1-14 + doksorubisiini 30 mg/㎡ iv päivää 1,8 +5-fluorourasiili 500 mg/㎡ iv päivää 1,8 (jaksotettu 28 päivän välein 3 sykliä)
  5. CEF: Syklofosfamidi 75 mg/㎡ per päivä 1-14 + epirubisiini 60 mg/㎡ iv päivää 1,8 + 5-fluorourasiili 500 mg/㎡ iv päivää 1,8 (jaksotettu 28 päivän välein 3 sykliä)
Muut nimet:
  • 1.TAC (doketakseli/doksorubisiini/syklofosfamidi)
  • 2.TC (docetakseli/syklofosfamidi)
  • 3.TA (paklitakseli/doksorubisiini)
  • 4. CAF (fluorourasiili/doksorubisiini/syklofosfamidi)
  • 5. CEF (syklofosfamidi/epirubisiini//fluorourasiili)
Kokeellinen: Koko Cycles Group
Potilaat suorittavat kokonaisia ​​neoadjuvanttikemoterapiajaksoja.
Laite: Ultraääni
  1. Kasvaimen koon arviointi ultraäänellä tehdään ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ja ennen leikkausta.
  2. Kasvaimen koon mittaaminen viittaa WHO:n standardeihin.
Muut nimet:
  • GE LOGIQ C5
Menettely: CNB
Tyypillisesti esikäsittelykasvainnäyte on ydinneulabiopsia. Koska 15–28 %:lla potilaista ei ole jäännöskasvainta NAT:n jälkeen, on tärkeää saada riittävä esihoitonäyte, jossa on yksiselitteinen invasiivisen karsinooman diagnoosi ja hormonireseptorien ja HER2/neu-tilan arviointi saatetaan päätökseen ennen hoitoa.
Muut nimet:
  • ydinneulan biopsia
Menettely: BCS, modifioitu radikaali mastektomia
Kaikille potilaille neoadjuvanttikemoterapian jälkeen suoritetaan BCS ja modifioitu radikaali mastektomia.
Muut nimet:
  • BCS: rintojen konservatiivinen leikkaus
Laite: Patologisen suuren kudoksen valittu taulukko
  1. Patologinen suurikudosvalittu taulukko on saanut kiinalaisen patentin. Sen lisenssitunnus on CN101261200.
  2. Jokainen rintakudoksen pala leikkaamalla pöydällä on 3 mm paksu.
Laite: Leica TP1020

Toimenpide:

  1. Alkoholi 70 % 1h
  2. Alkoholi 80 % 1h
  3. Alkoholi 85 % 1h
  4. Alkoholi 90 % 1h
  5. Alkoholi 95 % 1h
  6. Alkoholi Ⅰ 100 % 1h
  7. Alkoholi Ⅱ 100 % 1h
  8. Ksyleeni Ⅰ 2h
  9. Ksyleeni Ⅱ 2h
  10. Ksyleeni Ⅲ 2h
  11. Parafiini 6h
  12. Parafiini 6h
Muut nimet:
  • Puoliksi suljettu työpöytäkudosprosessori Leica TP1020
Laite: Patologinen suuri kudos upotettu taulukko
  1. Pöytä on valmistettu messingistä. Se hakee kiinalaista patenttia.
  2. Pöytään voi upottaa samanaikaisesti 8 kappaletta rintakudoksia.
Laite: Leica SM2000 R
Jokaisen parafiiniosan paksuus on 4 um.
Muut nimet:
  • Liukuva mikrotomi Leica SM2000 R
Menettely: HE Stain

Toimenpide:

  1. Ksyleeni Ⅰ 60 ℃ 15-20 minuuttia
  2. Ksyleeni Ⅱ 60 ℃ 15-20 minuuttia
  3. Alkoholi 100 % Ⅰ 3-5 minuuttia
  4. Alkoholi 100 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  5. Alkoholi 95 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  6. Alkoholi 90 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  7. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 3 minuuttia
  8. Hematoksyliini 5-10 minuuttia
  9. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 3 minuuttia
  10. Erota 1-prosenttisessa happamassa alkoholissa 30 sekunnin ajan
  11. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 1 minuutin ajan
  12. Sinistys 0,2 % ammoniakkivedessä 30-60 sekunnin ajan
  13. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 3 minuuttia
  14. Vastavärjätään eosiini Y -liuoksessa 30-60 sekunnin ajan
  15. Pese juoksevalla vesijohtovedellä 1 minuutin ajan
  16. Alkoholi 90 % Ⅱ 2-3 minuuttia
  17. Alkoholi 95 % Ⅱ 2-3 minuuttia
  18. Alkoholi 100 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  19. Alkoholi 100 % Ⅱ 3-5 minuuttia
  20. Ksyleeni Ⅲ 5-10 minuuttia
  21. Ksyleeni Ⅳ 5-10 minuuttia
  22. Kiinnitys neutraalilla hartsilla
Laite: CX22
Patologi hahmottelee jäljelle jääneet kasvainalueet mikroskooppisesti jokaisessa viipaleessa.
Muut nimet:
  • Biologinen mikroskooppi CX22 (Olympus)
Laite: Epson V600
  1. Jokainen mikroskooppisesti rajattu viipale skannataan Epson V600:lla.
  2. Jokainen skannattava kuva tulee tallentaa JPG-muodossa.
Muut nimet:
  • Epson Perfection V600 valokuvaskanneri
Menettely: Kolmiulotteinen jälleenrakennus

A. Patologisten kuvien kolmiulotteinen rekonstruktio:

  1. Patologisten kuvien rekisteröinti perustuu Photoshop 13.0 -ohjelmiston iho- ja leikkausmerkkiin.
  2. Rekisteröinnin jälkeisten patologisten kuvien jäännöskasvainrajat hahmotellaan ja niistä tehdään kolmiulotteinen rekonstruktio 3D-doctor 4.0 -ohjelmistolla.
  3. Tarkkaile kutistumismuotoja kolmiulotteisessa avaruudessa.
  4. WHO:n standardin mukaan kaikkien jäännöskasvainkuvien rajat näytetään yhdessä tasossa ja pisin halkaisija ja sen pisin kohtisuora halkaisija mitataan yksiulotteisessa tilassa.
  5. RECIST-standardin mukaan jäännöskasvainkuvien pisin halkaisija kolmiulotteisessa tilassa.

B.MRI-kuvien kolmiulotteinen rekonstruktio: menettely on samanlainen kuin patologisten kuvien kolmiulotteinen rekonstruktio

Laite: Mammografia
  1. Kasvaimen koon arviointi mammografialla suoritetaan ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ja ennen leikkausta.
  2. Kasvaimen koon ja kalkkeutumisen laajuuden mittaus viittaa WHO:n standardeihin.
  3. Kalkkeutumisen laajuutta ei mitata vain mammografiakuvassa, vaan myös mikroskoopilla.
Muut nimet:
  • GE Mammografia
Laite: MRI
  1. Kasvaimen koon arviointi MRI:llä suoritettiin ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ja ennen leikkausta.
  2. Kasvaimen koon mittaaminen viittaa WHO:n standardeihin.
  3. Potilaiden MRI-kuvat tulee polttaa levylle 3D-rekonstruktiota varten.
Muut nimet:
  • Philips Achieva 3.0T MRI-järjestelmä
Lääke: AC-P,TEC,AC,TC,TCH,CEF,TAC,CAF
  1. AC-P: Doksorubisiini 60 mg/㎡ iv. päivä 1 + Syklofosfamidi 600 mg/㎡ iv. päivä 1 (jaksotettu 14 päivän välein 4 syklin ajan) → Paklitakseli 175 mg/㎡ 3 h iv-infuusiopäivänä 1 (jakso 14 päivää) tai Paclitaxel 80mg/㎡ 1 h iv-infuusiona viikoittain 12 viikon ajan.
  2. TEC: Doketakseli 75 mg/㎡ iv päivänä 1 + epirubisiini 75 mg/㎡ päivänä 1 + syklofosfamidi 500 mg/㎡ suonensisäisesti 1. päivänä (jaksotettu 21 päivän välein 6 syklin ajan)
  3. AC: Doksorubisiini 60 mg/㎡ päivänä 1 + syklofosfamidi 600 mg/㎡ suonensisäisesti 1. päivänä (jaksotettu 21 päivän välein 4 syklin ajan)
  4. TC: Doketakseli 75 mg/㎡ iv päivä 1 + syklofosfamidi 600 mg/㎡ päivänä 1 (jaksotettu 21 päivän välein 4 syklin ajan)
  5. TCH: Doketakseli 75 mg/㎡ suonensisäinen päivä 1 + karboplatiini AUC 6 iv päivä 1 (jaksotettu 21 päivän välein 6 syklin ajan) + trastutsumabi 4 mg/kg iv vk 1 → trastutsumabi 2 mg/kg iv 17 viikon ajan → trastutsumabi 6 mg/kg iv 3 viikon välein 1 vuoden ajan.
  6. CEF: Syklofosfamidi 75 mg/㎡ per päivä 1-14 + epirubisiini 60 mg/㎡ iv päivää 1,8 + 5-fluorourasiili 500 mg/㎡ iv päivää 1,8 (jaksotettu 28 päivän välein 6 sykliä)
Muut nimet:
  • 1.AC (doksorubisiini/syklofosfamidi)-P (paklitakseli)
  • 2.TEC (doketakseli/epirubisiini/syklofosfamidi)
  • 3. AC (doksorubisiini/syklofosfamidi)-T (doketakseli)
  • 4.TC (docetakseli/syklofosfamidi)
  • 5. TCH (docetakseli/karboplatiini/trastutsumabi)
  • 6. CEF (syklofosfamidi/epirubisiini/fluorourasiili)
  • 7. TAC (doketakseli/doksorubisiini/syklofosfamidi)
  • 8. CAF (fluorourasiili/doksorubisiini/syklofosfamidi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakasvaimen kutistumistavat NAC:n jälkeen.
Aikaikkuna: 6 vuotta
Primaarisen kasvaimen kasvaimen kutistumistavat potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä 3 syklin ja kokonaisten neoadjuvanttikemoterapian (NAC) jälkeen.
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä olevien kasvainten WMSS ja 3D patologinen rekonstruktio NAC: n jälkeen.
Aikaikkuna: 6 vuotta
NAC:n jälkeen jääneiden kasvainten koko-asennussarja (WMSS) ja kolmiulotteinen (3D) patologinen rekonstruktio.
6 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-magneettikuvauksen ennustearvo primaarisen kasvaimen kutistumistavoille NAC:n jälkeen.
Aikaikkuna: 4 vuotta
3D-magneettikuvauksen ennustearvo primaarisen kasvaimen kutistumistavoille kokonaisten NAC-syklien jälkeen.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong Cancer Hospital and Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital And Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCSMANC001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa