Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de krimpmodi van borstkanker na neoadjuvante chemotherapie met seriële coupes op volledige montage en driedimensionale pathologische en MRI-reconstructie (BCSMANC)

4 augustus 2013 bijgewerkt door: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Fase III-spoor van krimpmodi voor borstkanker na neoadjuvante chemotherapie met seriële coupes op volledige montage en driedimensionale pathologische en MRI-reconstructie

Het belangrijkste klinische doel van NAC is om de primaire tumor naar beneden te brengen voor BCS, maar BCS na NAC is in verband gebracht met significant hogere recidieven van ipsilaterale borsttumoren. De nauwkeurigheid van excisie van borsttumoren bij BCS kan IBTR drastisch verminderen. kunnen de onzekere krimpmodi van de borstkanker na NAC zijn. Deze klinische proef wordt in de eerste plaats uitgevoerd om de krimpmodi van de primaire tumor duidelijk te maken na respectievelijk 3 cycli en hele cycli van NAC, met volledige montage seriële sectie (WMSS) en driedimensionale (3D) pathologische reconstructie van de resttumor. Het tweede doel is het onderzoeken van de voorspellende waarde van 3D MRI-reconstructie voor de krimpmodi van de primaire tumor na NAC.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

4

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Yang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten, lokaal gevorderde borstkanker, leeftijd ≥18 jaar.
  2. Histologisch bevestigd invasief adenocarcinoom van de borst.
  3. Primaire palpabele ziekte beperkt tot een borst en oksel bij lichamelijk onderzoek. Voor patiënten zonder klinisch verdachte okseladenopathie moet de primaire tumor groter zijn dan 2 cm in diameter door middel van lichamelijk onderzoek of beeldvormende onderzoeken (klinisch T2-T3, N0-N1, M0). Voor patiënten met klinisch verdachte okseladenopathie kan de primaire borsttumor elke grootte hebben (klinisch T1-3, N1-2, M0). (T1N0M0-laesies zijn uitgesloten.)
  4. Patiënten zonder duidelijk gedefinieerde voelbare borstmassa of axillaire lymfeklieren maar radiografisch meetbare tumormassa's zijn acceptabel. Geaccepteerde procedures voor het meten van borstaandoeningen zijn mammografie, MRI en echografie van de borst. Dit moet na 3 cycli en voorafgaand aan de operatie opnieuw worden geëvalueerd.
  5. ECOG 0 of 2
  6. Geen metastasen op afstand, zoals gedocumenteerd door volledige stadiëring ≤6 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
  7. Geen eerdere behandeling voor borstkanker.
  8. Adequate hematologische functie met:

    Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >1500/μL. Bloedplaatjes ≥100.000/μL. Hemoglobine ≥10 g/dL.

  9. Adequate leverfunctie met:

    Serumbilirubine ≤ de institutionele bovengrens van normaal (ULN). Aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 x institutionele ULN. Alanine-aminotransferase (ALAT) ≤2,5 x institutionele ULN.

  10. Adequate nierfunctie met serumcreatinine ≤1,5 ​​x ULN.
  11. Geplande primaire systemische (neoadjuvante) chemotherapie en chirurgische resectie van resterende primaire tumor (mastectomie of lumpectomie/borstsparing) na voltooiing van neoadjuvante chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  1. inflammatoire borstkanker
  2. Zwangerschap of borstvoeding. Een negatieve serumzwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste onderzoeksbehandeling (dag 1, cyclus 1) is vereist voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een anticonceptiemethode te gebruiken die is goedgekeurd door hun onderzoeksarts tijdens de studiebehandeling en gedurende 3 weken na hun laatste dosis studiebehandeling. Patiënten moeten ermee instemmen geen borstvoeding te geven tijdens de studiebehandeling.
  3. Gelijktijdige behandeling met een ovariële hormonale substitutietherapie of met hormonale middelen zoals raloxifeen, tamoxifen of andere selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM). Patiënten moeten het gebruik van dergelijke middelen hebben gestaakt voordat met de studiebehandeling wordt begonnen.
  4. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief (maar niet beperkt tot) aanhoudende of actieve infectie.
  5. Gelijktijdige behandeling met een andere antikankertherapie dan de middelen die in dit onderzoek zijn gebruikt.
  6. Geestelijke aandoening of psychiatrische stoornis waardoor de patiënt de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet begrijpt of waardoor de naleving van de onderzoeksvereisten wordt beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Halve Cycli
Patiënten voltooien de helft van de hele cycli van neoadjuvante chemotherapie.
  1. Evaluatie van de tumorgrootte door middel van echografie wordt uitgevoerd voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie en voorafgaand aan een operatie.
  2. Meting van tumorgrootte verwijst naar WHO-normen.
Andere namen:
  • GE LOGIQ C5
Meestal zal het voorbehandelingstumorspecimen een kernnaaldbiopsie zijn. Omdat 15% tot 28% van de patiënten geen resttumor zal hebben na NAT, is het belangrijk om een ​​adequaat voorbehandelingsmonster te hebben waarin een ondubbelzinnige diagnose van invasief carcinoom wordt vastgesteld en de hormoonreceptoren en de HER2/neu-status worden beoordeeld vóór de behandeling.
Andere namen:
  • biopsie van de kernnaald
Alle patiënten na neoadjuvante chemotherapie ondergaan BCS en gemodificeerde radicale borstamputatie.
Andere namen:
  • BCS: borstconservatieve chirurgie
  1. Pathologische grote weefsel geselecteerde tafel heeft Chinees patent verkregen. Zijn licentie-ID is CN101261200.
  2. Elk stuk borstweefsel door te snijden met de tafel heeft een dikte van 3 mm.

Procedure:

  1. Alcohol 70 % 1 uur
  2. Alcohol 80 % 1 uur
  3. Alcohol 85 % 1 uur
  4. Alcohol 90 % 1 uur
  5. Alcohol 95 % 1 uur
  6. Alcohol Ⅰ 100 % 1 uur
  7. Alcohol Ⅱ 100 % 1 uur
  8. Xyleen Ⅰ 2 uur
  9. Xyleen Ⅱ 2 uur
  10. Xyleen Ⅲ 2 uur
  11. Paraffine 6 uur
  12. Paraffine 6 uur
Andere namen:
  • Halfgesloten Tafelmodel Tissue Processor Leica TP1020
  1. De tafel is gemaakt van messing. Er is een Chinees octrooi voor aangevraagd.
  2. De tafel kan tegelijkertijd 8 stuks borstweefsel inbedden.
Elke paraffinesectie heeft een dikte van 4 um.
Andere namen:
  • Schuifmicrotoom Leica SM2000 R

Procedure:

  1. Xyleen Ⅰ 60℃ 15-20 minuten
  2. Xyleen Ⅱ 60℃ 15-20 minuten
  3. Alcohol 100% Ⅰ 3-5 minuten
  4. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minuten
  5. Alcohol 95% Ⅱ 3-5 minuten
  6. Alcohol 90% Ⅱ 3-5 minuten
  7. Was gedurende 3 minuten in stromend kraanwater
  8. Hematoxyline 5-10 minuten
  9. Was gedurende 3 minuten in stromend kraanwater
  10. Differentieer in 1% zure alcohol gedurende 30 seconden
  11. Wassen in stromend kraanwater gedurende 1 minuut
  12. Blauwen in 0,2% ammoniakwater gedurende 30-60 seconden
  13. Was gedurende 3 minuten in stromend kraanwater
  14. Tegenkleuring in eosine Y-oplossing gedurende 30-60 seconden
  15. Wassen in stromend kraanwater gedurende 1 minuut
  16. Alcohol 90% Ⅱ 2-3 minuten
  17. Alcohol 95% Ⅱ 2-3 minuten
  18. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minuten
  19. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minuten
  20. Xyleen Ⅲ 5-10 minuten
  21. Xyleen Ⅳ 5-10 minuten
  22. Montage met neutrale hars
De resterende tumorgebieden worden door de patholoog microscopisch omlijnd op elk plakje.
Andere namen:
  • Biologische Microscoop CX22(Olympus)
  1. Elk segment dat microscopisch is omlijnd, wordt gescand door Epson V600.
  2. Elke afbeelding die wordt gescand, moet worden opgeslagen als JPG.
Andere namen:
  • Epson Perfection V600 fotoscanner

A.Pathologische afbeeldingen driedimensionale reconstructie:

  1. Registratie van pathologische beelden is gebaseerd op huid- en afschuifmarkeringen door Photoshop 13.0-software.
  2. Resttumorgrens op Pathologische beelden na registratie worden geschetst en driedimensionale reconstructie gemaakt door 3D-doctor 4.0-software.
  3. Observeer de krimpmodi in de driedimensionale ruimte.
  4. Volgens de WHO-standaard worden de grenzen van alle resterende tumorbeelden weergegeven in één vlak en worden de langste diameter en de langste loodrechte diameter van de grenzen gemeten in een eendimensionale ruimte.
  5. Volgens RECIST-norm, de langste diameter van grenzen van resterende tumorbeelden in driedimensionale ruimte.

B.MRI-beelden driedimensionale reconstructie: de procedure is vergelijkbaar met Pathologische beelden driedimensionale reconstructie

  1. Evaluatie van de tumorgrootte door middel van mammografie wordt uitgevoerd voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie en voorafgaand aan een operatie.
  2. Meting van tumorgrootte en mate van verkalking verwijst naar de WHO-normen.
  3. De mate van verkalking wordt niet alleen gemeten op mammografie, maar ook onder de microscoop.
Andere namen:
  • GE mammografie
  1. TAC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv dag 1 + Doxorubicine 50 mg/㎡ op dag 1 + Cyclofosfamide 500 mg/㎡ iv dag 1 (elke 21 dagen gefietst gedurende 3 cycli)
  2. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv dag 1 + Cyclofosfamide 600 mg/㎡ op dag 1 (elke 21 dagen gefietst gedurende 2 cycli)
  3. TA: Docetaxel 75 mg/㎡ iv dag 1 + Doxorubicine 50 mg/㎡ op dag 1 (elke 21 dagen gefietst gedurende 2 cycli)
  4. CAF: Cyclofosfamide 100 mg/㎡ po dagen 1-14 + Doxorubicine 30 mg/㎡ iv dagen 1,8 +5-fluorouracil 500 mg/㎡ iv dagen 1,8 (elke 28 dagen gefietst gedurende 3 cycli)
  5. CEF: Cyclofosfamide 75 mg/㎡ po dag 1-14 + Epirubicine 60 mg/㎡ iv dagen 1,8 + 5-fluorouracil 500 mg/㎡ iv dagen 1,8 (elke 28 dagen gefietst gedurende 3 cycli)
Andere namen:
  • 1.TAC (docetaxel/doxorubicine/cyclofosfamide)
  • 2.TC(docetaxel/cyclofosfamide)
  • 3.TA (paclitaxel/doxorubicine)
  • 4.CAF (fluorouracil/doxorubicine/cyclofosfamide)
  • 5.CEF(cyclofosfamide/epirubicine//fluoruracil)
Experimenteel: Hele Cycles-groep
Patiënten voltooien hele cycli van neoadjuvante chemotherapie.
  1. Evaluatie van de tumorgrootte door middel van echografie wordt uitgevoerd voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie en voorafgaand aan een operatie.
  2. Meting van tumorgrootte verwijst naar WHO-normen.
Andere namen:
  • GE LOGIQ C5
Meestal zal het voorbehandelingstumorspecimen een kernnaaldbiopsie zijn. Omdat 15% tot 28% van de patiënten geen resttumor zal hebben na NAT, is het belangrijk om een ​​adequaat voorbehandelingsmonster te hebben waarin een ondubbelzinnige diagnose van invasief carcinoom wordt vastgesteld en de hormoonreceptoren en de HER2/neu-status worden beoordeeld vóór de behandeling.
Andere namen:
  • biopsie van de kernnaald
Alle patiënten na neoadjuvante chemotherapie ondergaan BCS en gemodificeerde radicale borstamputatie.
Andere namen:
  • BCS: borstconservatieve chirurgie
  1. Pathologische grote weefsel geselecteerde tafel heeft Chinees patent verkregen. Zijn licentie-ID is CN101261200.
  2. Elk stuk borstweefsel door te snijden met de tafel heeft een dikte van 3 mm.

Procedure:

  1. Alcohol 70 % 1 uur
  2. Alcohol 80 % 1 uur
  3. Alcohol 85 % 1 uur
  4. Alcohol 90 % 1 uur
  5. Alcohol 95 % 1 uur
  6. Alcohol Ⅰ 100 % 1 uur
  7. Alcohol Ⅱ 100 % 1 uur
  8. Xyleen Ⅰ 2 uur
  9. Xyleen Ⅱ 2 uur
  10. Xyleen Ⅲ 2 uur
  11. Paraffine 6 uur
  12. Paraffine 6 uur
Andere namen:
  • Halfgesloten Tafelmodel Tissue Processor Leica TP1020
  1. De tafel is gemaakt van messing. Er is een Chinees octrooi voor aangevraagd.
  2. De tafel kan tegelijkertijd 8 stuks borstweefsel inbedden.
Elke paraffinesectie heeft een dikte van 4 um.
Andere namen:
  • Schuifmicrotoom Leica SM2000 R

Procedure:

  1. Xyleen Ⅰ 60℃ 15-20 minuten
  2. Xyleen Ⅱ 60℃ 15-20 minuten
  3. Alcohol 100% Ⅰ 3-5 minuten
  4. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minuten
  5. Alcohol 95% Ⅱ 3-5 minuten
  6. Alcohol 90% Ⅱ 3-5 minuten
  7. Was gedurende 3 minuten in stromend kraanwater
  8. Hematoxyline 5-10 minuten
  9. Was gedurende 3 minuten in stromend kraanwater
  10. Differentieer in 1% zure alcohol gedurende 30 seconden
  11. Wassen in stromend kraanwater gedurende 1 minuut
  12. Blauwen in 0,2% ammoniakwater gedurende 30-60 seconden
  13. Was gedurende 3 minuten in stromend kraanwater
  14. Tegenkleuring in eosine Y-oplossing gedurende 30-60 seconden
  15. Wassen in stromend kraanwater gedurende 1 minuut
  16. Alcohol 90% Ⅱ 2-3 minuten
  17. Alcohol 95% Ⅱ 2-3 minuten
  18. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minuten
  19. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minuten
  20. Xyleen Ⅲ 5-10 minuten
  21. Xyleen Ⅳ 5-10 minuten
  22. Montage met neutrale hars
De resterende tumorgebieden worden door de patholoog microscopisch omlijnd op elk plakje.
Andere namen:
  • Biologische Microscoop CX22(Olympus)
  1. Elk segment dat microscopisch is omlijnd, wordt gescand door Epson V600.
  2. Elke afbeelding die wordt gescand, moet worden opgeslagen als JPG.
Andere namen:
  • Epson Perfection V600 fotoscanner

A.Pathologische afbeeldingen driedimensionale reconstructie:

  1. Registratie van pathologische beelden is gebaseerd op huid- en afschuifmarkeringen door Photoshop 13.0-software.
  2. Resttumorgrens op Pathologische beelden na registratie worden geschetst en driedimensionale reconstructie gemaakt door 3D-doctor 4.0-software.
  3. Observeer de krimpmodi in de driedimensionale ruimte.
  4. Volgens de WHO-standaard worden de grenzen van alle resterende tumorbeelden weergegeven in één vlak en worden de langste diameter en de langste loodrechte diameter van de grenzen gemeten in een eendimensionale ruimte.
  5. Volgens RECIST-norm, de langste diameter van grenzen van resterende tumorbeelden in driedimensionale ruimte.

B.MRI-beelden driedimensionale reconstructie: de procedure is vergelijkbaar met Pathologische beelden driedimensionale reconstructie

  1. Evaluatie van de tumorgrootte door middel van mammografie wordt uitgevoerd voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie en voorafgaand aan een operatie.
  2. Meting van tumorgrootte en mate van verkalking verwijst naar de WHO-normen.
  3. De mate van verkalking wordt niet alleen gemeten op mammografie, maar ook onder de microscoop.
Andere namen:
  • GE mammografie
  1. Evaluatie van de tumorgrootte door middel van MRI werd uitgevoerd voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie en voorafgaand aan een operatie.
  2. Meting van tumorgrootte verwijst naar WHO-normen.
  3. De afbeeldingen van patiënten die met MRI zijn gescand, moeten op schijf worden gebrand voor 3D-reconstructie.
Andere namen:
  • Philips Achieva 3.0T MRI-systeem
  1. AC-P:Doxorubicine 60 mg/㎡ iv dag 1 +Cyclofosfamide 600 mg/㎡ iv dag 1 (elke 14 dagen gefietst gedurende 4 cycli) → Paclitaxel 175 mg/㎡ met 3 uur iv infusie dag 1 (gefietst elke 14 dagen gedurende 4 cycli) of Paclitaxel 80 mg/m2 per 1 uur iv infusie wekelijks gedurende 12 weken.
  2. TEC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv dag 1 + Epirubicine 75 mg/㎡ op dag 1 + Cyclofosfamide 500 mg/㎡ iv dag 1 (elke 21 dagen gefietst gedurende 6 cycli)
  3. AC: Doxorubicine 60 mg/㎡ op dag 1 + Cyclofosfamide 600 mg/㎡ iv dag 1 (elke 21 dagen gefietst gedurende 4 cycli)
  4. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv dag 1 + Cyclofosfamide 600 mg/㎡ op dag 1 (elke 21 dagen gefietst gedurende 4 cycli)
  5. TCH: Docetaxel 75 mg/㎡ iv dag 1 + Carboplatine AUC 6 iv dag1 (elke 21 dagen gefietst gedurende 6 cycli) + Trastuzumab 4 mg/kg iv week 1 → Trastuzumab 2 mg/kg iv gedurende 17 weken → Trastuzumab 6 mg/kg iv elke 3 weken om 1 jaar te voltooien.
  6. CEF: Cyclofosfamide 75 mg/㎡ po dag 1-14 + Epirubicine 60 mg/㎡ iv dagen 1,8 + 5-fluorouracil 500 mg/㎡ iv dagen 1,8 (elke 28 dagen gefietst gedurende 6 cycli)
Andere namen:
  • 1.AC(doxorubicine/cyclofosfamide)-P(paclitaxel)
  • 2.TEC(docetaxel/epirubicine/cyclofosfamide)
  • 3.AC(doxorubicine/cyclofosfamide)-T(docetaxel)
  • 4.TC(docetaxel/cyclofosfamide)
  • 5.TCH (docetaxel/carboplatine/trastuzumab)
  • 6.CEF(cyclofosfamide/epirubicine/fluorouracil)
  • 7.TAC(docetaxel/doxorubicine/cyclofosfamide)
  • 8.CAF (fluorouracil/doxorubicine/cyclofosfamide)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De krimpmodi van borsttumor na NAC.
Tijdsspanne: 6 jaar
De tumorkrimpmodi van de primaire tumor bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker na 3 cycli en hele cycli neoadjuvante chemotherapie (NAC).
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De WMSS en 3D pathologische reconstructie van de resterende tumoren na NAC.
Tijdsspanne: 6 jaar
De hele montage seriële sectie (WMSS) en driedimensionale (3D) pathologische reconstructie van de resterende tumoren na NAC.
6 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspellende waarde van 3D MRI-reconstructie voor de krimpmodi van primaire tumor na NAC.
Tijdsspanne: 4 jaar
De voorspellende waarde van 3D MRI-reconstructie voor de krimpmodi van de primaire tumor na hele cycli van NAC.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital And Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren