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Étude des modes de rétrécissement du cancer du sein après chimiothérapie néoadjuvante avec coupes sériées complètes et reconstruction pathologique et IRM tridimensionnelle (BCSMANC)

4 août 2013 mis à jour par: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Sentier de phase III des modes de rétrécissement du cancer du sein après une chimiothérapie néoadjuvante avec des coupes en série complètes et une reconstruction pathologique et IRM tridimensionnelle

Le principal objectif clinique du NAC est de réduire le stade de la tumeur primaire pour le BCS, mais le BCS après le NAC a été associé à des récidives de tumeurs mammaires ipsilatérales significativement plus élevées. La précision de l'excision de la tumeur mammaire dans le BCS peut réduire considérablement l'IBTR. pourraient être les modes de rétrécissement incertains du cancer du sein après NAC. Cet essai clinique est d'abord réalisé pour clarifier les modes de rétrécissement de la tumeur primaire après 3 cycles et des cycles entiers de NAC, respectivement, avec une section en série à montage entier (WMSS) et la reconstruction pathologique tridimensionnelle (3D) de la tumeur résiduelle. Le deuxième objectif est d'étudier la valeur prédictive de la reconstruction IRM 3D pour les modes de rétrécissement de la tumeur primaire après NAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tao Yang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes, cancer du sein localement avancé, âge ≥ 18 ans.
  2. Adénocarcinome invasif du sein confirmé histologiquement.
  3. Maladie primaire palpable confinée à un sein et à l'aisselle à l'examen physique. Pour les patients sans adénopathie axillaire cliniquement suspecte, la tumeur primaire doit avoir un diamètre supérieur à 2 cm par examen physique ou imagerie (clinique T2-T3, N0-N1, M0). Pour les patientes présentant une adénopathie axillaire suspecte sur le plan clinique, la tumeur primitive du sein peut être de n'importe quelle taille (clinique T1-3, N1-2, M0). (Les lésions T1N0M0 sont exclues.)
  4. Les patients sans masse mammaire palpable clairement définie ou sans ganglions lymphatiques axillaires, mais avec des masses tumorales radiographiquement mesurables sont acceptables. Les procédures acceptées pour mesurer les maladies du sein sont la mammographie, l'IRM et l'échographie mammaire. Cela devra être réévalué après 3 cycles et avant la chirurgie.
  5. ECOG 0 ou 2
  6. Aucune métastase à distance, comme documenté par un bilan de stadification complet ≤ 6 semaines avant le début du traitement à l'étude.
  7. Aucun traitement antérieur pour le cancer du sein.

  8. Fonction hématologique adéquate avec :

    Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/μL. Plaquettes ≥100 000/μL. Hémoglobine ≥10 g/dL.

  9. Fonction hépatique adéquate avec :

    Bilirubine sérique ≤ la limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN). Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 x LSN institutionnelle. Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN institutionnelle.

  10. Fonction rénale adéquate avec créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN.
  11. Chimiothérapie systémique primaire (néoadjuvante) planifiée et résection chirurgicale de la tumeur primaire résiduelle (mastectomie ou tumorectomie/conservation du sein) après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante

Critère d'exclusion:

  1. cancer du sein inflammatoire
  2. Grossesse ou allaitement. Un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant le premier traitement de l'étude (Jour 1, Cycle 1) pour toutes les femmes en âge de procréer est requis. Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception approuvée par leur médecin de l'étude pendant qu'elles reçoivent le traitement de l'étude et pendant 3 semaines après leur dernière dose de traitement de l'étude. Les patientes doivent accepter de ne pas allaiter pendant qu'elles reçoivent le traitement de l'étude.
  3. Traitement concomitant avec un traitement hormonal substitutif ovarien ou avec des agents hormonaux tels que le raloxifène, le tamoxifène ou un autre modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM). Les patients doivent avoir cessé d'utiliser ces agents avant de commencer le traitement de l'étude.
  4. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris (mais sans s'y limiter) une infection en cours ou active.
  5. Traitement concomitant avec tout traitement anticancéreux autre que les agents utilisés dans cette étude.
  6. État mental ou trouble psychiatrique qui empêcherait le patient de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude ou qui limiterait le respect des exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Demi-Cycles
Les patients complètent la moitié des cycles entiers de chimiothérapie néoadjuvante.
Dispositif: Ultrason
  1. L'évaluation de la taille tumorale par échographie est réalisée avant la chimiothérapie néoadjuvante et avant la chirurgie.
  2. La mesure de la taille de la tumeur se réfère aux normes de l'OMS.
Autres noms:
  • GE LOGIQ C5
Procédure: CNB
Typiquement, le spécimen de tumeur de prétraitement sera une biopsie à l'aiguille centrale. Étant donné que 15 % à 28 % des patients n'auront pas de tumeur résiduelle après NAT, il est important d'avoir un échantillon de prétraitement adéquat dans lequel un diagnostic sans équivoque de carcinome invasif est établi et l'évaluation des récepteurs hormonaux et du statut HER2/neu est terminée avant le traitement.
Autres noms:
  • biopsie à l'aiguille centrale
Procédure: BCS, mastectomie radicale modifiée
Tous les patients après chimiothérapie néoadjuvante sont réalisés BCS et mastectomie radicale modifiée.
Autres noms:
  • BCS : chirurgie conservatrice du sein
Dispositif: Tableau sélectionné des tissus pathologiques volumineux
  1. La table sélectionnée de grands tissus pathologiques a obtenu un brevet chinois. Son ID de licence est CN101261200.
  2. Chaque morceau de tissus mammaires en coupant avec la table a une épaisseur de 3 mm.
Dispositif: Leica TP1020

Procédure:

  1. Alcool 70 % 1h
  2. Alcool 80 % 1h
  3. Alcool 85 % 1h
  4. Alcool 90 % 1h
  5. Alcool 95 % 1h
  6. Alcool Ⅰ 100 % 1h
  7. Alcool Ⅱ 100 % 1h
  8. Xylène Ⅰ 2h
  9. Xylène Ⅱ 2h
  10. Xylène Ⅲ 2h
  11. Paraffine 6h
  12. Paraffine 6h
Autres noms:
  • Processeur de tissus de paillasse semi-fermé Leica TP1020
Dispositif: Table intégrée de grands tissus pathologiques
  1. La table est en laiton. Elle demande un brevet chinois.
  2. La table peut intégrer simultanément 8 morceaux de tissus mammaires.
Dispositif: Leica SM2000R
Chaque section de paraffine a une épaisseur de 4 um.
Autres noms:
  • Microtome coulissant Leica SM2000 R
Procédure: HE Teinture

Procédure:

  1. Xylène Ⅰ 60℃ 15-20 minutes
  2. Xylène Ⅱ 60℃ 15-20 minutes
  3. Alcool 100% Ⅰ 3-5 minutes
  4. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minutes
  5. Alcool 95% Ⅱ 3-5 minutes
  6. Alcool 90% Ⅱ 3-5 minutes
  7. Laver à l'eau du robinet pendant 3 minutes
  8. Hématoxyline 5-10 minutes
  9. Laver à l'eau du robinet pendant 3 minutes
  10. Différencier dans de l'alcool acide à 1% pendant 30 secondes
  11. Laver à l'eau courante du robinet pendant 1 minute
  12. Bleuissement dans de l'eau ammoniaquée à 0,2 % pendant 30 à 60 secondes
  13. Laver à l'eau du robinet pendant 3 minutes
  14. Contre-coloration dans une solution d'éosine Y pendant 30 à 60 secondes
  15. Laver à l'eau courante du robinet pendant 1 minute
  16. Alcool 90% Ⅱ 2-3 minutes
  17. Alcool 95% Ⅱ 2-3 minutes
  18. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minutes
  19. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minutes
  20. Xylène Ⅲ 5-10 minutes
  21. Xylène Ⅳ 5-10 minutes
  22. Montage avec résine neutre
Dispositif: CX22
Les zones tumorales résiduelles sont décrites au microscope sur chaque tranche par un pathologiste.
Autres noms:
  • Microscope biologique CX22 (Olympus)
Dispositif: Epson V600
  1. Chaque tranche délimitée au microscope est scannée par Epson V600.
  2. Chaque image numérisée doit être enregistrée au format JPG.
Autres noms:
  • Numériseur de photos Epson Perfection V600
Procédure: Reconstruction tridimensionnelle

A. Reconstruction tridimensionnelle des images pathologiques :

  1. L'enregistrement des images pathologiques est basé sur la peau et la marque de cisaillement par le logiciel Photoshop 13.0.
  2. La limite résiduelle de la tumeur sur les images pathologiques après l'enregistrement est décrite et prise en reconstruction tridimensionnelle par le logiciel 3D-doctor 4.0.
  3. Observez les modes de retrait dans l'espace tridimensionnel.
  4. Selon la norme de l'OMS, les limites de toutes les images de tumeurs résiduelles sont affichées dans un plan et le diamètre le plus long et son diamètre perpendiculaire le plus long des limites sont mesurés dans un espace unidimensionnel.
  5. Selon la norme RECIST, le plus long diamètre des limites des images de tumeurs résiduelles dans l'espace tridimensionnel.

Reconstruction tridimensionnelle des images B.MRI : la procédure est similaire à la reconstruction tridimensionnelle des images pathologiques

Dispositif: Mammographie
  1. L'évaluation de la taille tumorale par mammographie est réalisée avant la chimiothérapie néoadjuvante et avant la chirurgie.
  2. La mesure de la taille de la tumeur et de l'étendue de la calcification se réfère aux normes de l'OMS.
  3. L'étendue de la calcification n'est pas seulement mesurée sur l'image mammographique, mais également au microscope.
Autres noms:
  • Mammographie GE
Médicament: TAC, TC, TA, CAF, CEF
  1. TAC : docétaxel 75 mg/㎡ iv jour 1 + doxorubicine 50 mg/㎡ au jour 1 + cyclophosphamide 500 mg/㎡ iv jour 1 (cyclé tous les 21 jours pendant 3 cycles)
  2. TC : docétaxel 75 mg/㎡ iv jour 1 + cyclophosphamide 600 mg/㎡ au jour 1 (cyclé tous les 21 jours pendant 2 cycles)
  3. TA : docétaxel 75 mg/㎡ iv jour 1 + doxorubicine 50 mg/㎡ au jour 1 (cyclé tous les 21 jours pendant 2 cycles)
  4. CAF : Cyclophosphamide 100 mg/㎡ po jours 1-14 + Doxorubicine 30 mg/㎡ iv jours 1,8 +5-fluorouracile 500 mg/㎡ iv jours 1,8 (cycle tous les 28 jours pendant 3 cycles)
  5. CEF : cyclophosphamide 75 mg/㎡ po jour 1-14 + épirubicine 60 mg/㎡ iv jours 1,8 + 5-fluorouracile 500 mg/㎡ iv jours 1,8 (cycle tous les 28 jours pendant 3 cycles)
Autres noms:
  • 1.TAC (docétaxel/doxorubicine/cyclophosphamide)
  • 2.TC(docétaxel/cyclophosphamide)
  • 3.TA (paclitaxel/doxorubicine)
  • 4.CAF (fluorouracile/doxorubicine/cyclophosphamide)
  • 5.CEF (cyclophosphamide/épirubicine//fluorouracile)
Expérimental: Groupe de cycles entiers
Les patients complètent des cycles entiers de chimiothérapie néoadjuvante.
Dispositif: Ultrason
  1. L'évaluation de la taille tumorale par échographie est réalisée avant la chimiothérapie néoadjuvante et avant la chirurgie.
  2. La mesure de la taille de la tumeur se réfère aux normes de l'OMS.
Autres noms:
  • GE LOGIQ C5
Procédure: CNB
Typiquement, le spécimen de tumeur de prétraitement sera une biopsie à l'aiguille centrale. Étant donné que 15 % à 28 % des patients n'auront pas de tumeur résiduelle après NAT, il est important d'avoir un échantillon de prétraitement adéquat dans lequel un diagnostic sans équivoque de carcinome invasif est établi et l'évaluation des récepteurs hormonaux et du statut HER2/neu est terminée avant le traitement.
Autres noms:
  • biopsie à l'aiguille centrale
Procédure: BCS, mastectomie radicale modifiée
Tous les patients après chimiothérapie néoadjuvante sont réalisés BCS et mastectomie radicale modifiée.
Autres noms:
  • BCS : chirurgie conservatrice du sein
Dispositif: Tableau sélectionné des tissus pathologiques volumineux
  1. La table sélectionnée de grands tissus pathologiques a obtenu un brevet chinois. Son ID de licence est CN101261200.
  2. Chaque morceau de tissus mammaires en coupant avec la table a une épaisseur de 3 mm.
Dispositif: Leica TP1020

Procédure:

  1. Alcool 70 % 1h
  2. Alcool 80 % 1h
  3. Alcool 85 % 1h
  4. Alcool 90 % 1h
  5. Alcool 95 % 1h
  6. Alcool Ⅰ 100 % 1h
  7. Alcool Ⅱ 100 % 1h
  8. Xylène Ⅰ 2h
  9. Xylène Ⅱ 2h
  10. Xylène Ⅲ 2h
  11. Paraffine 6h
  12. Paraffine 6h
Autres noms:
  • Processeur de tissus de paillasse semi-fermé Leica TP1020
Dispositif: Table intégrée de grands tissus pathologiques
  1. La table est en laiton. Elle demande un brevet chinois.
  2. La table peut intégrer simultanément 8 morceaux de tissus mammaires.
Dispositif: Leica SM2000R
Chaque section de paraffine a une épaisseur de 4 um.
Autres noms:
  • Microtome coulissant Leica SM2000 R
Procédure: HE Teinture

Procédure:

  1. Xylène Ⅰ 60℃ 15-20 minutes
  2. Xylène Ⅱ 60℃ 15-20 minutes
  3. Alcool 100% Ⅰ 3-5 minutes
  4. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minutes
  5. Alcool 95% Ⅱ 3-5 minutes
  6. Alcool 90% Ⅱ 3-5 minutes
  7. Laver à l'eau du robinet pendant 3 minutes
  8. Hématoxyline 5-10 minutes
  9. Laver à l'eau du robinet pendant 3 minutes
  10. Différencier dans de l'alcool acide à 1% pendant 30 secondes
  11. Laver à l'eau courante du robinet pendant 1 minute
  12. Bleuissement dans de l'eau ammoniaquée à 0,2 % pendant 30 à 60 secondes
  13. Laver à l'eau du robinet pendant 3 minutes
  14. Contre-coloration dans une solution d'éosine Y pendant 30 à 60 secondes
  15. Laver à l'eau courante du robinet pendant 1 minute
  16. Alcool 90% Ⅱ 2-3 minutes
  17. Alcool 95% Ⅱ 2-3 minutes
  18. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minutes
  19. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minutes
  20. Xylène Ⅲ 5-10 minutes
  21. Xylène Ⅳ 5-10 minutes
  22. Montage avec résine neutre
Dispositif: CX22
Les zones tumorales résiduelles sont décrites au microscope sur chaque tranche par un pathologiste.
Autres noms:
  • Microscope biologique CX22 (Olympus)
Dispositif: Epson V600
  1. Chaque tranche délimitée au microscope est scannée par Epson V600.
  2. Chaque image numérisée doit être enregistrée au format JPG.
Autres noms:
  • Numériseur de photos Epson Perfection V600
Procédure: Reconstruction tridimensionnelle

A. Reconstruction tridimensionnelle des images pathologiques :

  1. L'enregistrement des images pathologiques est basé sur la peau et la marque de cisaillement par le logiciel Photoshop 13.0.
  2. La limite résiduelle de la tumeur sur les images pathologiques après l'enregistrement est décrite et prise en reconstruction tridimensionnelle par le logiciel 3D-doctor 4.0.
  3. Observez les modes de retrait dans l'espace tridimensionnel.
  4. Selon la norme de l'OMS, les limites de toutes les images de tumeurs résiduelles sont affichées dans un plan et le diamètre le plus long et son diamètre perpendiculaire le plus long des limites sont mesurés dans un espace unidimensionnel.
  5. Selon la norme RECIST, le plus long diamètre des limites des images de tumeurs résiduelles dans l'espace tridimensionnel.

Reconstruction tridimensionnelle des images B.MRI : la procédure est similaire à la reconstruction tridimensionnelle des images pathologiques

Dispositif: Mammographie
  1. L'évaluation de la taille tumorale par mammographie est réalisée avant la chimiothérapie néoadjuvante et avant la chirurgie.
  2. La mesure de la taille de la tumeur et de l'étendue de la calcification se réfère aux normes de l'OMS.
  3. L'étendue de la calcification n'est pas seulement mesurée sur l'image mammographique, mais également au microscope.
Autres noms:
  • Mammographie GE
Dispositif: IRM
  1. L'évaluation de la taille de la tumeur par IRM a été réalisée avant la chimiothérapie néoadjuvante et avant la chirurgie.
  2. La mesure de la taille de la tumeur se réfère aux normes de l'OMS.
  3. Les images des patients qui ont été numérisées par IRM doivent être gravées sur disque pour une reconstruction 3D.
Autres noms:
  • Système IRM Philips Achieva 3.0T
Médicament: AC-P, TEC, AC, TC, TCH, CEF, TAC, CAF
  1. AC-P :Doxorubicine 60 mg/㎡ iv jour 1 + Cyclophosphamide 600 mg/㎡ iv jour 1 (cyclé tous les 14 jours pendant 4 cycles) → Paclitaxel 175 mg/㎡ par 3 h de perfusion iv jour 1 (cyclé tous les 14 jours pendant 4 cycles) ou Paclitaxel 80mg/㎡ par 1h de perfusion iv hebdomadaire pendant 12 semaines.
  2. TEC : docétaxel 75 mg/㎡ iv jour 1 + épirubicine 75 mg/㎡ jour 1 + cyclophosphamide 500 mg/㎡ iv jour 1 (cyclé tous les 21 jours pendant 6 cycles)
  3. AC : Doxorubicine 60 mg/㎡ au jour 1 + Cyclophosphamide 600 mg/㎡ iv au jour 1 (cyclé tous les 21 jours pendant 4 cycles)
  4. TC : docétaxel 75 mg/㎡ iv jour 1 + cyclophosphamide 600 mg/㎡ au jour 1 (cyclé tous les 21 jours pendant 4 cycles)
  5. TCH : docétaxel 75 mg/㎡ iv jour 1 + carboplatine ASC 6 jours iv1 (cycle tous les 21 jours pendant 6 cycles) + trastuzumab 4 mg/kg iv semaine 1 → trastuzumab 2 mg/kg iv pendant 17 semaines → trastuzumab 6 mg/kg iv toutes les 3 semaines pour terminer 1 an.
  6. CEF : cyclophosphamide 75 mg/㎡ po jour 1-14 + épirubicine 60 mg/㎡ iv jours 1,8 + 5-fluorouracile 500 mg/㎡ iv jours 1,8 (cycle tous les 28 jours pendant 6 cycles)
Autres noms:
  • 1.AC(doxorubicine/cyclophosphamide)-P(paclitaxel)
  • 2.TEC (docétaxel/épirubicine/cyclophosphamide)
  • 3.AC(doxorubicine/cyclophosphamide)-T(docétaxel)
  • 4.TC(docétaxel/cyclophosphamide)
  • 5.TCH (docétaxel/carboplatine/trastuzumab)
  • 6.CEF (cyclophosphamide/épirubicine/fluorouracile)
  • 7.TAC (docétaxel/doxorubicine/cyclophosphamide)
  • 8.CAF (fluorouracile/doxorubicine/cyclophosphamide)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modes de rétrécissement de la tumeur mammaire après NAC.
Délai: 6 ans
Les modes de rétrécissement tumoral de la tumeur primaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé après 3 cycles et des cycles entiers de chimiothérapie néoadjuvante (CNA).
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le WMSS et la reconstruction pathologique 3D des tumeurs résiduelles après NAC.
Délai: 6 ans
La section en série (WMSS) et la reconstruction pathologique tridimensionnelle (3D) des tumeurs résiduelles après NAC.
6 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur prédictive de la reconstruction IRM 3D pour les modes de rétrécissement de la tumeur primaire après NAC.
Délai: 4 ans
La valeur prédictive de la reconstruction IRM 3D pour les modes de rétrécissement de la tumeur primaire après des cycles entiers de NAC.
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong Cancer Hospital and Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2013

Première publication (Estimation)

6 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCSMANC001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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