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Untersuchung der Schrumpfungsmodi von Brustkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie mit Whole-Mount-Serienschnitten und dreidimensionaler pathologischer und MRT-Rekonstruktion (BCSMANC)

4. August 2013 aktualisiert von: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Phase-III-Trail der Brustkrebs-Schrumpfungsmodi nach neoadjuvanter Chemotherapie mit Whole-Mount-Serienschnitten und dreidimensionaler pathologischer und MRT-Rekonstruktion

Das klinische Hauptziel von NAC ist es, den Primärtumor für BCS herunterzustufen, doch BCS nach NAC wurde mit signifikant höheren ipsilateralen Brusttumorrezidiven in Verbindung gebracht. Die Genauigkeit der Brusttumorexzision bei BCS kann IBTR dramatisch reduzieren. Die wichtigste Wiederholungssaison von IBTR könnten die unsicheren Schrumpfungsmodi des Brustkrebses nach NAC sein. Diese klinische Studie wird zunächst durchgeführt, um die Schrumpfungsmodi des Primärtumors nach 3 Zyklen bzw. ganzen Zyklen von NAC mit Whole-Mount-Serienschnitt (WMSS) zu verdeutlichen. und dreidimensionale (3D) pathologische Rekonstruktion des Resttumors. Das zweite Ziel ist die Untersuchung des prädiktiven Werts der 3D-MRT-Rekonstruktion für die Schrumpfungsmodi des Primärtumors nach NAC.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

4

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tao Yang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Patienten, lokal fortgeschrittener Brustkrebs, Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Histologisch bestätigtes invasives Adenokarzinom der Brust.
  3. Primäre tastbare Erkrankung, die bei der körperlichen Untersuchung auf eine Brust und Achselhöhle beschränkt ist. Bei Patienten ohne klinisch verdächtige axilläre Adenopathie muss der Primärtumor laut körperlicher Untersuchung oder bildgebenden Untersuchungen (klinisch T2-T3, N0-N1, M0) größer als 2 cm im Durchmesser sein. Bei Patientinnen mit klinisch verdächtiger axillarer Adenopathie kann der primäre Brusttumor jede Größe haben (klinisch T1-3, N1-2, M0). (T1N0M0-Läsionen sind ausgeschlossen.)
  4. Patienten ohne klar definierte tastbare Brustmasse oder axilläre Lymphknoten, aber radiologisch messbare Tumormassen sind akzeptabel. Akzeptierte Verfahren zur Messung von Brusterkrankungen sind Mammographie, MRT und Brustultraschall. Dies muss nach 3 Zyklen und vor der Operation neu bewertet werden.
  5. ECOG 0 oder 2
  6. Keine Fernmetastasen, dokumentiert durch vollständige Staging-Aufbereitung ≤6 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung.
  7. Keine vorherige Behandlung von Brustkrebs.

  8. Angemessene hämatologische Funktion mit:

    Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/μl. Blutplättchen ≥100.000/μl. Hämoglobin ≥10 g/dl.

  9. Ausreichende Leberfunktion mit:

    Serumbilirubin ≤ der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (ULN). Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x institutioneller ULN. Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤2,5 x institutioneller ULN.

  10. Angemessene Nierenfunktion mit Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN.
  11. Geplante primäre systemische (neoadjuvante) Chemotherapie und chirurgische Resektion des verbleibenden Primärtumors (Mastektomie oder Lumpektomie/Brusterhaltung) nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  1. entzündlicher Brustkrebs
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit. Ein negativer Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Studienbehandlung (Tag 1, Zyklus 1) ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studienbehandlung und für 3 Wochen nach ihrer letzten Dosis der Studienbehandlung eine von ihrem Studienarzt genehmigte Verhütungsmethode anzuwenden. Die Patientinnen müssen zustimmen, während der Studienbehandlung nicht zu stillen.
  3. Gleichzeitige Behandlung mit einer ovariellen Hormonersatztherapie oder mit Hormonmitteln wie Raloxifen, Tamoxifen oder anderen selektiven Östrogenrezeptormodulatoren (SERM). Die Patienten müssen die Anwendung solcher Wirkstoffe vor Beginn der Studienbehandlung eingestellt haben.
  4. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) anhaltende oder aktive Infektion.
  5. Gleichzeitige Behandlung mit einer anderen Krebstherapie als den in dieser Studie verwendeten Wirkstoffen.
  6. Psychische Verfassung oder psychiatrische Störung, die das Verständnis des Patienten für Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie verhindern oder die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halbzyklen-Gruppe
Die Patienten durchlaufen die Hälfte der gesamten Zyklen der neoadjuvanten Chemotherapie.
Gerät: Ultraschall
  1. Vor einer neoadjuvanten Chemotherapie und vor einer Operation erfolgt eine sonografische Beurteilung der Tumorgröße.
  2. Die Messung der Tumorgröße bezieht sich auf WHO-Standards.
Andere Namen:
  • GE LOGIQ C5
Verfahren: CNB
Typischerweise handelt es sich bei der Tumorprobe vor der Behandlung um eine Kernnadelbiopsie. Da 15 % bis 28 % der Patienten nach NAT keinen Resttumor mehr haben, ist es wichtig, eine adäquate Vorbehandlungsprobe zu haben, in der eine eindeutige Diagnose eines invasiven Karzinoms gestellt wird und die Bewertung der Hormonrezeptoren und des HER2/neu-Status vor der Behandlung abgeschlossen ist.
Andere Namen:
  • Kernnadelbiopsie
Verfahren: BCS, modifizierte radikale Mastektomie
Alle Patienten nach neoadjuvanter Chemotherapie werden BCS und modifizierte radikale Mastektomie durchgeführt.
Andere Namen:
  • BCS: brusterhaltende Chirurgie
Gerät: Ausgewählte Tabelle für pathologisches großes Gewebe
  1. Ausgewählter Tisch für pathologisches Großgewebe hat ein chinesisches Patent erhalten. Seine Lizenz-ID lautet CN101261200.
  2. Jedes Stück Brustgewebe hat beim Schneiden mit dem Tisch eine Dicke von 3 mm.
Gerät: Leica TP1020

Verfahren:

  1. Alkohol 70 % 1h
  2. Alkohol 80 % 1h
  3. Alkohol 85 % 1h
  4. Alkohol 90 % 1h
  5. Alkohol 95 % 1h
  6. Alkohol Ⅰ 100 % 1h
  7. Alkohol Ⅱ 100 % 1h
  8. Xylol Ⅰ 2h
  9. Xylol Ⅱ 2h
  10. Xylol Ⅲ 2h
  11. Paraffin 6h
  12. Paraffin 6h
Andere Namen:
  • Halbgeschlossener Tisch-Gewebeprozessor Leica TP1020
Gerät: Pathologischer großer eingebetteter Tisch in Gewebe
  1. Der Tisch besteht aus Messing. Er beantragt ein chinesisches Patent.
  2. Der Tisch kann gleichzeitig 8 Stück Brustgewebe einbetten.
Gerät: Leica SM2000R
Jeder Paraffinabschnitt hat eine Dicke von 4 um.
Andere Namen:
  • Schlittenmikrotom Leica SM2000 R
Verfahren: ER Fleck

Verfahren:

  1. Xylol Ⅰ 60℃ 15-20 Minuten
  2. Xylol Ⅱ 60℃ 15-20 Minuten
  3. Alkohol 100 % Ⅰ 3-5 Minuten
  4. Alkohol 100 % Ⅱ 3-5 Minuten
  5. Alkohol 95% Ⅱ 3-5 Minuten
  6. Alkohol 90% Ⅱ 3-5 Minuten
  7. 3 Minuten unter fließendem Leitungswasser waschen
  8. Hämatoxylin 5-10 Minuten
  9. 3 Minuten unter fließendem Leitungswasser waschen
  10. 30 Sekunden lang in 1 % Säurealkohol differenzieren
  11. 1 Minute unter fließendem Leitungswasser waschen
  12. Brünieren in 0,2% Ammoniakwasser für 30-60 Sekunden
  13. 3 Minuten unter fließendem Leitungswasser waschen
  14. Gegenfärbung in Eosin-Y-Lösung für 30–60 Sekunden
  15. 1 Minute unter fließendem Leitungswasser waschen
  16. Alkohol 90% Ⅱ 2-3 Minuten
  17. Alkohol 95% Ⅱ 2-3 Minuten
  18. Alkohol 100 % Ⅱ 3-5 Minuten
  19. Alkohol 100 % Ⅱ 3-5 Minuten
  20. Xylol Ⅲ 5-10 Minuten
  21. Xylol Ⅳ 5-10 Minuten
  22. Montage mit neutralem Harz
Gerät: CX22
Die verbleibenden Tumorbereiche werden vom Pathologen auf jeder Scheibe mikroskopisch umrissen.
Andere Namen:
  • Biologisches Mikroskop CX22 (Olympus)
Gerät: Epson V600
  1. Jede mikroskopisch umrissene Scheibe wird mit dem Epson V600 gescannt.
  2. Jedes gescannte Bild sollte als JPG gespeichert werden.
Andere Namen:
  • Epson Perfection V600 Fotoscanner
Verfahren: Dreidimensionale Rekonstruktion

A.Pathologische Bilder dreidimensionale Rekonstruktion:

  1. Die Registrierung pathologischer Bilder basiert auf der Haut- und Schermarkierung durch die Software Photoshop 13.0.
  2. Resttumorgrenze auf Pathologischen Bildern nach der Registrierung werden skizziert und dreidimensionale Rekonstruktion durch die 3D-Doctor 4.0-Software aufgenommen.
  3. Beobachten Sie die Schrumpfungsmodi im dreidimensionalen Raum.
  4. Gemäß WHO-Standard werden die Grenzen aller Resttumorbilder in einer Ebene angezeigt und der längste Durchmesser und sein längster senkrechter Durchmesser der Grenzen werden im eindimensionalen Raum gemessen.
  5. Gemäß RECIST-Standard der längste Durchmesser der Grenzen von Resttumorbildern im dreidimensionalen Raum.

Dreidimensionale Rekonstruktion von B.MRT-Bildern: Das Verfahren ähnelt der dreidimensionalen Rekonstruktion pathologischer Bilder

Gerät: Mammographie
  1. Die Beurteilung der Tumorgröße durch Mammographie wird vor einer neoadjuvanten Chemotherapie und vor einer Operation durchgeführt.
  2. Die Messung der Tumorgröße und des Ausmaßes der Verkalkung bezieht sich auf WHO-Standards.
  3. Das Ausmaß der Verkalkung wird nicht nur im Mammographiebild, sondern auch unter dem Mikroskop gemessen.
Andere Namen:
  • GE-Mammographie
Arzneimittel: TAC,TC,TA,CAF,CEF
  1. TAC:Docetaxel 75 mg/㎡ iv Tag 1 + Doxorubicin 50 mg/㎡ an Tag 1 + Cyclophosphamid 500 mg/㎡ iv Tag 1 (Zyklus alle 21 Tage für 3 Zyklen)
  2. TC:Docetaxel 75 mg/㎡ iv Tag 1 + Cyclophosphamid 600 mg/㎡ an Tag 1 (Zyklus alle 21 Tage für 2 Zyklen)
  3. TA:Docetaxel 75 mg/㎡ iv Tag 1 + Doxorubicin 50 mg/㎡ an Tag 1 (Zyklus alle 21 Tage für 2 Zyklen)
  4. CAF:Cyclophosphamid 100 mg/㎡ po Tage 1-14 + Doxorubicin 30 mg/㎡ iv Tage 1,8 +5-Fluorouracil 500 mg/㎡ iv Tage 1,8 (Zyklus alle 28 Tage für 3 Zyklen)
  5. CEF: Cyclophosphamid 75 mg/㎡ p.o. Tag 1-14 + Epirubicin 60 mg/㎡ iv Tage 1,8 + 5-Fluorouracil 500 mg/㎡ iv Tage 1,8 (Zyklus alle 28 Tage für 3 Zyklen)
Andere Namen:
  • 1. TAC (Docetaxel/Doxorubicin/Cyclophosphamid)
  • 2.TC (Docetaxel/Cyclophosphamid)
  • 3.TA (Paclitaxel/Doxorubicin)
  • 4.CAF (Fluorouracil/Doxorubicin/Cyclophosphamid)
  • 5.CEF (Cyclophosphamid/Epirubicin//Fluorouracil)
Experimental: Ganze Zyklen-Gruppe
Die Patienten durchlaufen ganze Zyklen der neoadjuvanten Chemotherapie.
Gerät: Ultraschall
  1. Vor einer neoadjuvanten Chemotherapie und vor einer Operation erfolgt eine sonografische Beurteilung der Tumorgröße.
  2. Die Messung der Tumorgröße bezieht sich auf WHO-Standards.
Andere Namen:
  • GE LOGIQ C5
Verfahren: CNB
Typischerweise handelt es sich bei der Tumorprobe vor der Behandlung um eine Kernnadelbiopsie. Da 15 % bis 28 % der Patienten nach NAT keinen Resttumor mehr haben, ist es wichtig, eine adäquate Vorbehandlungsprobe zu haben, in der eine eindeutige Diagnose eines invasiven Karzinoms gestellt wird und die Bewertung der Hormonrezeptoren und des HER2/neu-Status vor der Behandlung abgeschlossen ist.
Andere Namen:
  • Kernnadelbiopsie
Verfahren: BCS, modifizierte radikale Mastektomie
Alle Patienten nach neoadjuvanter Chemotherapie werden BCS und modifizierte radikale Mastektomie durchgeführt.
Andere Namen:
  • BCS: brusterhaltende Chirurgie
Gerät: Ausgewählte Tabelle für pathologisches großes Gewebe
  1. Ausgewählter Tisch für pathologisches Großgewebe hat ein chinesisches Patent erhalten. Seine Lizenz-ID lautet CN101261200.
  2. Jedes Stück Brustgewebe hat beim Schneiden mit dem Tisch eine Dicke von 3 mm.
Gerät: Leica TP1020

Verfahren:

  1. Alkohol 70 % 1h
  2. Alkohol 80 % 1h
  3. Alkohol 85 % 1h
  4. Alkohol 90 % 1h
  5. Alkohol 95 % 1h
  6. Alkohol Ⅰ 100 % 1h
  7. Alkohol Ⅱ 100 % 1h
  8. Xylol Ⅰ 2h
  9. Xylol Ⅱ 2h
  10. Xylol Ⅲ 2h
  11. Paraffin 6h
  12. Paraffin 6h
Andere Namen:
  • Halbgeschlossener Tisch-Gewebeprozessor Leica TP1020
Gerät: Pathologischer großer eingebetteter Tisch in Gewebe
  1. Der Tisch besteht aus Messing. Er beantragt ein chinesisches Patent.
  2. Der Tisch kann gleichzeitig 8 Stück Brustgewebe einbetten.
Gerät: Leica SM2000R
Jeder Paraffinabschnitt hat eine Dicke von 4 um.
Andere Namen:
  • Schlittenmikrotom Leica SM2000 R
Verfahren: ER Fleck

Verfahren:

  1. Xylol Ⅰ 60℃ 15-20 Minuten
  2. Xylol Ⅱ 60℃ 15-20 Minuten
  3. Alkohol 100 % Ⅰ 3-5 Minuten
  4. Alkohol 100 % Ⅱ 3-5 Minuten
  5. Alkohol 95% Ⅱ 3-5 Minuten
  6. Alkohol 90% Ⅱ 3-5 Minuten
  7. 3 Minuten unter fließendem Leitungswasser waschen
  8. Hämatoxylin 5-10 Minuten
  9. 3 Minuten unter fließendem Leitungswasser waschen
  10. 30 Sekunden lang in 1 % Säurealkohol differenzieren
  11. 1 Minute unter fließendem Leitungswasser waschen
  12. Brünieren in 0,2% Ammoniakwasser für 30-60 Sekunden
  13. 3 Minuten unter fließendem Leitungswasser waschen
  14. Gegenfärbung in Eosin-Y-Lösung für 30–60 Sekunden
  15. 1 Minute unter fließendem Leitungswasser waschen
  16. Alkohol 90% Ⅱ 2-3 Minuten
  17. Alkohol 95% Ⅱ 2-3 Minuten
  18. Alkohol 100 % Ⅱ 3-5 Minuten
  19. Alkohol 100 % Ⅱ 3-5 Minuten
  20. Xylol Ⅲ 5-10 Minuten
  21. Xylol Ⅳ 5-10 Minuten
  22. Montage mit neutralem Harz
Gerät: CX22
Die verbleibenden Tumorbereiche werden vom Pathologen auf jeder Scheibe mikroskopisch umrissen.
Andere Namen:
  • Biologisches Mikroskop CX22 (Olympus)
Gerät: Epson V600
  1. Jede mikroskopisch umrissene Scheibe wird mit dem Epson V600 gescannt.
  2. Jedes gescannte Bild sollte als JPG gespeichert werden.
Andere Namen:
  • Epson Perfection V600 Fotoscanner
Verfahren: Dreidimensionale Rekonstruktion

A.Pathologische Bilder dreidimensionale Rekonstruktion:

  1. Die Registrierung pathologischer Bilder basiert auf der Haut- und Schermarkierung durch die Software Photoshop 13.0.
  2. Resttumorgrenze auf Pathologischen Bildern nach der Registrierung werden skizziert und dreidimensionale Rekonstruktion durch die 3D-Doctor 4.0-Software aufgenommen.
  3. Beobachten Sie die Schrumpfungsmodi im dreidimensionalen Raum.
  4. Gemäß WHO-Standard werden die Grenzen aller Resttumorbilder in einer Ebene angezeigt und der längste Durchmesser und sein längster senkrechter Durchmesser der Grenzen werden im eindimensionalen Raum gemessen.
  5. Gemäß RECIST-Standard der längste Durchmesser der Grenzen von Resttumorbildern im dreidimensionalen Raum.

Dreidimensionale Rekonstruktion von B.MRT-Bildern: Das Verfahren ähnelt der dreidimensionalen Rekonstruktion pathologischer Bilder

Gerät: Mammographie
  1. Die Beurteilung der Tumorgröße durch Mammographie wird vor einer neoadjuvanten Chemotherapie und vor einer Operation durchgeführt.
  2. Die Messung der Tumorgröße und des Ausmaßes der Verkalkung bezieht sich auf WHO-Standards.
  3. Das Ausmaß der Verkalkung wird nicht nur im Mammographiebild, sondern auch unter dem Mikroskop gemessen.
Andere Namen:
  • GE-Mammographie
Gerät: MRT
  1. Die Beurteilung der Tumorgröße durch MRT wurde vor der neoadjuvanten Chemotherapie und vor der Operation durchgeführt.
  2. Die Messung der Tumorgröße bezieht sich auf WHO-Standards.
  3. Die Bilder von Patienten, die mit MRT gescannt wurden, sollten für die 3D-Rekonstruktion auf eine Disc gebrannt werden.
Andere Namen:
  • Philips Achieva 3.0T MRT-System
Arzneimittel: AC-P,TEC,AC,TC,TCH,CEF,TAC,CAF
  1. AC-P:Doxorubicin 60 mg/㎡ iv Tag 1 +Cyclophosphamid 600 mg/㎡ iv Tag 1 (Zyklus alle 14 Tage für 4 Zyklen) → Paclitaxel 175 mg/㎡ bis 3 h iv Infusion Tag 1 (Zyklus alle 14 Tage für 4 Zyklen) oder Paclitaxel 80 mg/㎡ durch wöchentliche 1-stündige iv-Infusion für 12 Wochen.
  2. TEC:Docetaxel 75 mg/㎡ iv Tag 1 + Epirubicin 75 mg/㎡ an Tag 1 + Cyclophosphamid 500 mg/㎡ iv Tag 1 (Zyklus alle 21 Tage für 6 Zyklen)
  3. AC: Doxorubicin 60 mg/㎡ an Tag 1 + Cyclophosphamid 600 mg/㎡ iv Tag 1 (Zyklus alle 21 Tage für 4 Zyklen)
  4. TC:Docetaxel 75 mg/㎡ iv Tag 1 + Cyclophosphamid 600 mg/㎡ an Tag 1 (Zyklus alle 21 Tage für 4 Zyklen)
  5. TCH:Docetaxel 75 mg/㎡ iv Tag 1 + Carboplatin AUC 6 iv Tag1 (Zyklus alle 21 Tage für 6 Zyklen) + Trastuzumab 4 mg/kg iv Woche 1 → Trastuzumab 2 mg/kg iv für 17 Wochen → Trastuzumab 6 mg/kg iv alle 3 Wochen, um 1 Jahr zu vervollständigen.
  6. CEF: Cyclophosphamid 75 mg/㎡ p.o. Tag 1-14 + Epirubicin 60 mg/㎡ iv Tage 1,8 + 5-Fluorouracil 500 mg/㎡ iv Tage 1,8 (Zyklus alle 28 Tage für 6 Zyklen)
Andere Namen:
  • 1.AC(Doxorubicin/Cyclophosphamid)-P(Paclitaxel)
  • 2.TEC (Docetaxel/Epirubicin/Cyclophosphamid)
  • 3.AC(Doxorubicin/Cyclophosphamid)-T(Docetaxel)
  • 4.TC (Docetaxel/Cyclophosphamid)
  • 5. TCH (Docetaxel/Carboplatin/Trastuzumab)
  • 6.CEF (Cyclophosphamid/Epirubicin/Fluorouracil)
  • 7. TAC (Docetaxel/Doxorubicin/Cyclophosphamid)
  • 8.CAF (Fluorouracil/Doxorubicin/Cyclophosphamid)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schrumpfungsmodi von Brusttumoren nach NAC.
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Tumorschrumpfungsmodi des Primärtumors bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs nach 3 Zyklen und ganzen Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie (NAC).
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die WMSS und 3D pathologische Rekonstruktion der Resttumoren nach NAC.
Zeitfenster: 6 Jahre
Serienschnitt (WMSS) und dreidimensionale (3D) pathologische Rekonstruktion der Resttumoren nach NAC.
6 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vorhersagewert der 3D-MRT-Rekonstruktion für die Schrumpfungsmodi des Primärtumors nach NAC.
Zeitfenster: 4 Jahre
Der Vorhersagewert der 3D-MRT-Rekonstruktion für die Schrumpfungsmodi des Primärtumors nach ganzen NAC-Zyklen.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCSMANC001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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