Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trybów kurczenia się raka piersi po chemioterapii neoadiuwantowej z sekwencyjnymi przekrojami w całości i trójwymiarową rekonstrukcją patologiczną i MRI (BCSMANC)

4 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Faza III śledzenia trybów kurczenia się raka piersi po chemioterapii neoadiuwantowej z sekwencyjnymi przekrojami w całości i trójwymiarową rekonstrukcją patologiczną i MRI

Głównym celem klinicznym NAC jest obniżenie stopnia zaawansowania guza pierwotnego w przypadku BCS, jednak BCS po NAC wiąże się ze znacznie częstszymi nawrotami guza piersi po tej samej stronie. Dokładność wycięcia guza piersi w BCS może radykalnie zmniejszyć IBTR. mogą to być niepewne tryby kurczenia się raka piersi po NAC. To badanie kliniczne jest najpierw przeprowadzane w celu wyjaśnienia trybów kurczenia się guza pierwotnego odpowiednio po 3 cyklach i całych cyklach NAC, z seryjną sekcją całego mocowania (WMSS) oraz trójwymiarową (3D) patologiczną rekonstrukcję resztkowego guza. Drugim celem jest zbadanie wartości predykcyjnej rekonstrukcji 3D MRI dla trybów kurczenia się guza pierwotnego po NAC.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tao Yang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, miejscowo zaawansowany rak piersi, wiek ≥18 lat.
  2. Histologicznie potwierdzony inwazyjny gruczolakorak piersi.
  3. Pierwotna wyczuwalna choroba ograniczona do piersi i pach w badaniu przedmiotowym. U pacjentów bez klinicznie podejrzanej adenopatii pachowej guz pierwotny musi mieć średnicę większą niż 2 cm w badaniu fizykalnym lub badaniach obrazowych (kliniczne T2-T3, N0-N1, M0). U pacjentek z klinicznie podejrzaną adenopatią pachową pierwotny guz piersi może mieć dowolny rozmiar (kliniczny T1-3, N1-2, M0). (Wykluczone są zmiany T1N0M0).
  4. Dopuszczalne są pacjentki bez wyraźnie wyczuwalnej masy piersi lub węzłów chłonnych pachowych, ale z widocznymi radiologicznie masami guza. Akceptowanymi procedurami oceny choroby piersi są mammografia, rezonans magnetyczny i ultrasonografia piersi. Będzie to wymagało ponownej oceny po 3 cyklach i przed operacją.
  5. ECOG 0 lub 2
  6. Brak przerzutów odległych, co zostało udokumentowane przez pełną ocenę stopnia zaawansowania ≤6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  7. Brak wcześniejszego leczenia raka piersi.
  8. Odpowiednia funkcja hematologiczna z:

    Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >1500/μl. Płytki krwi ≥100 000/μl. Hemoglobina ≥10 g/dl.

  9. Odpowiednia czynność wątroby z:

    Stężenie bilirubiny w surowicy ≤ górnej granicy normy obowiązującej w danej placówce (GGN). Aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤2,5 x ULN w placówce. Aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5 x GGN w placówce.

  10. Odpowiednia czynność nerek z kreatyniną w surowicy ≤1,5 ​​x GGN.
  11. Planowana pierwotna chemioterapia systemowa (neoadiuwantowa) i chirurgiczna resekcja resztkowego guza pierwotnego (mastektomia lub lumpektomia/zachowanie piersi) po zakończeniu chemioterapii neoadjuwantowej

Kryteria wyłączenia:

  1. zapalny rak piersi
  2. Ciąża lub karmienie piersią. U wszystkich kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed pierwszym leczeniem w ramach badania (dzień 1, cykl 1). Pacjenci w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie metody antykoncepcji zatwierdzonej przez ich lekarza prowadzącego badanie podczas otrzymywania badanego leku i przez 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjentki muszą wyrazić zgodę na niekarmienie piersią podczas przyjmowania badanego leku.
  3. Jednoczesne leczenie hormonalną terapią zastępczą jajników lub środkami hormonalnymi, takimi jak raloksyfen, tamoksyfen lub inny selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM). Pacjenci musieli przerwać stosowanie takich środków przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  4. Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym (między innymi) trwająca lub aktywna infekcja.
  5. Jednoczesne leczenie z jakąkolwiek terapią przeciwnowotworową inną niż te stosowane w tym badaniu.
  6. Stan psychiczny lub zaburzenie psychiczne uniemożliwiające pacjentowi zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania lub ograniczające zgodność z wymogami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Półcykli
Pacjenci wykonują połowę pełnych cykli chemioterapii neoadiuwantowej.
  1. Ocena wielkości guza za pomocą ultrasonografii jest wykonywana przed chemioterapią neoadiuwantową i przed operacją.
  2. Pomiar wielkości guza odnosi się do standardów WHO.
Inne nazwy:
  • GE LOGIQ C5
Zwykle próbką guza przed leczeniem będzie biopsja gruboigłowa. Ponieważ u 15% do 28% pacjentów po NAT nie pozostanie żaden resztkowy guz, ważne jest, aby mieć odpowiednią próbkę przed leczeniem, w której ustalono jednoznaczne rozpoznanie raka inwazyjnego i zakończono ocenę receptorów hormonalnych i statusu HER2/neu przed rozpoczęciem leczenia.
Inne nazwy:
  • biopsja gruboigłowa
U wszystkich pacjentek po chemioterapii neoadjuwantowej wykonuje się BCS i zmodyfikowaną radykalną mastektomię.
Inne nazwy:
  • BCS: operacja zachowawcza piersi
  1. Stół do selekcjonowania dużych tkanek patologicznych uzyskał chiński patent. Identyfikator licencji to CN101261200.
  2. Każdy kawałek tkanki piersiowej poprzez cięcie stołem ma grubość 3mm.

Procedura:

  1. Alkohol 70% 1h
  2. Alkohol 80% 1h
  3. Alkohol 85 % 1 godz
  4. Alkohol 90% 1h
  5. Alkohol 95 % 1 godz
  6. Alkohol Ⅰ 100 % 1 godz
  7. Alkohol Ⅱ 100% 1h
  8. Ksylen Ⅰ 2h
  9. Ksylen Ⅱ 2h
  10. Ksylen Ⅲ 2h
  11. Parafina 6 godz
  12. Parafina 6 godz
Inne nazwy:
  • Półzamknięty stołowy procesor tkanek Leica TP1020
  1. Stół wykonany z mosiądzu. Zgłoszony do chińskiego patentu.
  2. W stole można jednocześnie zatopić 8 sztuk tkanek piersiowych.
Każdy skrawek parafiny ma grubość 4 μm.
Inne nazwy:
  • Mikrotom przesuwny Leica SM2000 R

Procedura:

  1. Ksylen Ⅰ 60℃ 15-20 minut
  2. Ksylen Ⅱ 60℃ 15-20 minut
  3. Alkohol 100% Ⅰ 3-5 minut
  4. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  5. Alkohol 95% Ⅱ 3-5 minut
  6. Alkohol 90% Ⅱ 3-5 minut
  7. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 3 minuty
  8. Hematoksylina 5-10 minut
  9. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 3 minuty
  10. Różnicować w 1% kwaśnym alkoholu przez 30 sekund
  11. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 1 minutę
  12. Niebieskie w 0,2% wodzie amoniakalnej przez 30-60 sekund
  13. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 3 minuty
  14. Barwienie kontrastowe w roztworze eozyny Y przez 30-60 sekund
  15. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 1 minutę
  16. Alkohol 90% Ⅱ 2-3 minuty
  17. Alkohol 95% Ⅱ 2-3 minuty
  18. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  19. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  20. Ksylen Ⅲ 5-10 minut
  21. Ksylen Ⅳ 5-10 minut
  22. Montaż za pomocą neutralnej żywicy
Resztkowe obszary guza są mikroskopowo zarysowane na każdym skrawku przez patologa.
Inne nazwy:
  • Mikroskop biologiczny CX22 (Olympus)
  1. Każdy wycinek, który został zarysowany mikroskopowo, jest skanowany przez Epson V600.
  2. Każdy obraz po zeskanowaniu należy zapisać jako JPG.
Inne nazwy:
  • Skaner fotograficzny Epson Perfection V600

A. Rekonstrukcja trójwymiarowa obrazów patologicznych:

  1. Rejestracja obrazów patologicznych odbywa się na podstawie oznaczenia skóry i ścinania w programie Photoshop 13.0.
  2. Resztkowa granica guza na obrazach patologicznych po rejestracji jest zarysowana i wykonana trójwymiarową rekonstrukcją za pomocą oprogramowania 3D-doctor 4.0.
  3. Obserwuj tryby kurczenia się w przestrzeni trójwymiarowej.
  4. Zgodnie ze standardem WHO granice wszystkich pozostałych obrazów guza są wyświetlane w jednej płaszczyźnie, a najdłuższa średnica i najdłuższa prostopadła średnica granic są mierzone w przestrzeni jednowymiarowej.
  5. Zgodnie ze standardem RECIST najdłuższa średnica granic obrazów guza resztkowego w przestrzeni trójwymiarowej.

Trójwymiarowa rekonstrukcja obrazów B.MRI: procedura jest podobna do trójwymiarowej rekonstrukcji obrazów patologicznych

  1. Ocenę wielkości guza za pomocą mammografii wykonuje się przed chemioterapią neoadjuwantową i przed operacją.
  2. Pomiar wielkości guza i stopnia zwapnienia odnosi się do standardów WHO.
  3. Stopień zwapnienia mierzy się nie tylko w obrazie mammograficznym, ale także pod mikroskopem.
Inne nazwy:
  • Mammografia GE
  1. TAC: Docetaksel 75 mg/㎡ iv dzień 1 + Doksorubicyna 50 mg/㎡ w dniu 1 + Cyklofosfamid 500 mg/㎡ iv dzień 1 (cykle co 21 dni przez 3 cykle)
  2. TC: Docetaksel 75 mg/㎡ iv dzień 1 + cyklofosfamid 600 mg/㎡w dzień 1 (cykle co 21 dni przez 2 cykle)
  3. TA: Docetaksel 75 mg/㎡ iv dzień 1 + Doksorubicyna 50 mg/㎡ w dniu 1 (cykle co 21 dni przez 2 cykle)
  4. CAF: Cyklofosfamid 100 mg/mc doustnie dni 1-14 + Doksorubicyna 30 mg/mc dożylnie dni 1,8 +5-fluorouracyl 500 mg/mc dożylnie dni 1,8 (cykle co 28 dni przez 3 cykle)
  5. CEF: Cyklofosfamid 75 mg/mc dożylnie dzień 1-14 + Epirubicyna 60 mg/mc dożylnie dzień 1,8 + 5-fluorouracyl 500 mg/mc dożylnie dzień 1,8 (cyklicznie co 28 dni przez 3 cykle)
Inne nazwy:
  • 1.TAC (docetaksel/doksorubicyna/cyklofosfamid)
  • 2.TC (docetaksel/cyklofosfamid)
  • 3.TA (paklitaksel/doksorubicyna)
  • 4.CAF (fluorouracyl/doksorubicyna/cyklofosfamid)
  • 5. CEF (cyklofosfamid/epirubicyna//fluorouracyl)
Eksperymentalny: Grupa całych cykli
Pacjenci przechodzą całe cykle chemioterapii neoadiuwantowej.
  1. Ocena wielkości guza za pomocą ultrasonografii jest wykonywana przed chemioterapią neoadiuwantową i przed operacją.
  2. Pomiar wielkości guza odnosi się do standardów WHO.
Inne nazwy:
  • GE LOGIQ C5
Zwykle próbką guza przed leczeniem będzie biopsja gruboigłowa. Ponieważ u 15% do 28% pacjentów po NAT nie pozostanie żaden resztkowy guz, ważne jest, aby mieć odpowiednią próbkę przed leczeniem, w której ustalono jednoznaczne rozpoznanie raka inwazyjnego i zakończono ocenę receptorów hormonalnych i statusu HER2/neu przed rozpoczęciem leczenia.
Inne nazwy:
  • biopsja gruboigłowa
U wszystkich pacjentek po chemioterapii neoadjuwantowej wykonuje się BCS i zmodyfikowaną radykalną mastektomię.
Inne nazwy:
  • BCS: operacja zachowawcza piersi
  1. Stół do selekcjonowania dużych tkanek patologicznych uzyskał chiński patent. Identyfikator licencji to CN101261200.
  2. Każdy kawałek tkanki piersiowej poprzez cięcie stołem ma grubość 3mm.

Procedura:

  1. Alkohol 70% 1h
  2. Alkohol 80% 1h
  3. Alkohol 85 % 1 godz
  4. Alkohol 90% 1h
  5. Alkohol 95 % 1 godz
  6. Alkohol Ⅰ 100 % 1 godz
  7. Alkohol Ⅱ 100% 1h
  8. Ksylen Ⅰ 2h
  9. Ksylen Ⅱ 2h
  10. Ksylen Ⅲ 2h
  11. Parafina 6 godz
  12. Parafina 6 godz
Inne nazwy:
  • Półzamknięty stołowy procesor tkanek Leica TP1020
  1. Stół wykonany z mosiądzu. Zgłoszony do chińskiego patentu.
  2. W stole można jednocześnie zatopić 8 sztuk tkanek piersiowych.
Każdy skrawek parafiny ma grubość 4 μm.
Inne nazwy:
  • Mikrotom przesuwny Leica SM2000 R

Procedura:

  1. Ksylen Ⅰ 60℃ 15-20 minut
  2. Ksylen Ⅱ 60℃ 15-20 minut
  3. Alkohol 100% Ⅰ 3-5 minut
  4. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  5. Alkohol 95% Ⅱ 3-5 minut
  6. Alkohol 90% Ⅱ 3-5 minut
  7. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 3 minuty
  8. Hematoksylina 5-10 minut
  9. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 3 minuty
  10. Różnicować w 1% kwaśnym alkoholu przez 30 sekund
  11. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 1 minutę
  12. Niebieskie w 0,2% wodzie amoniakalnej przez 30-60 sekund
  13. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 3 minuty
  14. Barwienie kontrastowe w roztworze eozyny Y przez 30-60 sekund
  15. Płukać pod bieżącą wodą z kranu przez 1 minutę
  16. Alkohol 90% Ⅱ 2-3 minuty
  17. Alkohol 95% Ⅱ 2-3 minuty
  18. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  19. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  20. Ksylen Ⅲ 5-10 minut
  21. Ksylen Ⅳ 5-10 minut
  22. Montaż za pomocą neutralnej żywicy
Resztkowe obszary guza są mikroskopowo zarysowane na każdym skrawku przez patologa.
Inne nazwy:
  • Mikroskop biologiczny CX22 (Olympus)
  1. Każdy wycinek, który został zarysowany mikroskopowo, jest skanowany przez Epson V600.
  2. Każdy obraz po zeskanowaniu należy zapisać jako JPG.
Inne nazwy:
  • Skaner fotograficzny Epson Perfection V600

A. Rekonstrukcja trójwymiarowa obrazów patologicznych:

  1. Rejestracja obrazów patologicznych odbywa się na podstawie oznaczenia skóry i ścinania w programie Photoshop 13.0.
  2. Resztkowa granica guza na obrazach patologicznych po rejestracji jest zarysowana i wykonana trójwymiarową rekonstrukcją za pomocą oprogramowania 3D-doctor 4.0.
  3. Obserwuj tryby kurczenia się w przestrzeni trójwymiarowej.
  4. Zgodnie ze standardem WHO granice wszystkich pozostałych obrazów guza są wyświetlane w jednej płaszczyźnie, a najdłuższa średnica i najdłuższa prostopadła średnica granic są mierzone w przestrzeni jednowymiarowej.
  5. Zgodnie ze standardem RECIST najdłuższa średnica granic obrazów guza resztkowego w przestrzeni trójwymiarowej.

Trójwymiarowa rekonstrukcja obrazów B.MRI: procedura jest podobna do trójwymiarowej rekonstrukcji obrazów patologicznych

  1. Ocenę wielkości guza za pomocą mammografii wykonuje się przed chemioterapią neoadjuwantową i przed operacją.
  2. Pomiar wielkości guza i stopnia zwapnienia odnosi się do standardów WHO.
  3. Stopień zwapnienia mierzy się nie tylko w obrazie mammograficznym, ale także pod mikroskopem.
Inne nazwy:
  • Mammografia GE
  1. Ocenę wielkości guza za pomocą rezonansu magnetycznego przeprowadzono przed chemioterapią neoadiuwantową i przed operacją.
  2. Pomiar wielkości guza odnosi się do standardów WHO.
  3. Obrazy pacjentów, które zostały zeskanowane za pomocą MRI, należy wypalić na dysku w celu rekonstrukcji 3D.
Inne nazwy:
  • System MRI Philips Achieva 3.0T
  1. AC-P: Doksorubicyna 60 mg/㎡ iv dzień 1 + Cyklofosfamid 600 mg/㎡ iv dzień 1 (cykl co 14 dni przez 4 cykle) → Paklitaksel 175 mg/㎡ przez 3 godziny wlewu dożylnego dzień 1 (cykl co 14 dni przez 4 cykle) lub Paklitaksel 80 mg/㎡ przez 1 godzinę wlewu dożylnego co tydzień przez 12 tygodni.
  2. TEC: Docetaksel 75 mg/mc iv dzień 1 + Epirubicyna 75 mg/mc w dniu 1 + Cyklofosfamid 500 mg/mc iv dzień 1 (cykle co 21 dni przez 6 cykli)
  3. AC: doksorubicyna 60 mg/㎡ w dniu 1 + cyklofosfamid 600 mg/㎡ iv dzień 1 (cykle co 21 dni przez 4 cykle)
  4. TC: Docetaksel 75 mg/㎡ iv dzień 1 + cyklofosfamid 600 mg/㎡w dzień 1 (cykle co 21 dni przez 4 cykle)
  5. TCH: Docetaksel 75 mg/㎡ dożylnie dzień 1 + Karboplatyna AUC 6 dożylnie dzień 1 (cykle co 21 dni przez 6 cykli) + Trastuzumab 4 mg/kg dożylnie tydzień 1 → Trastuzumab 2 mg/kg dożylnie przez 17 tygodni → Trastuzumab 6 mg/kg iv co 3 tygodnie do ukończenia 1 roku.
  6. CEF: cyklofosfamid 75 mg/mc dożylnie dzień 1-14 + epirubicyna 60 mg/mc dożylnie dzień 1,8 + 5-fluorouracyl 500 mg/mc dożylnie dzień 1,8 (cykl co 28 dni przez 6 cykli)
Inne nazwy:
  • 1.AC(doksorubicyna/cyklofosfamid)-P(paklitaksel)
  • 2.TEC(docetaksel/epirubicyna/cyklofosfamid)
  • 3.AC(doksorubicyna/cyklofosfamid)-T(docetaksel)
  • 4.TC (docetaksel/cyklofosfamid)
  • 5.TCH (docetaksel/karboplatyna/trastuzumab)
  • 6. CEF (cyklofosfamid/epirubicyna/fluorouracyl)
  • 7.TAC (docetaksel/doksorubicyna/cyklofosfamid)
  • 8.CAF (fluorouracyl/doksorubicyna/cyklofosfamid)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tryby kurczenia się guza piersi po NAC.
Ramy czasowe: 6 lat
Tryby kurczenia się guza pierwotnego u chorych na miejscowo zaawansowanego raka piersi po 3 cyklach i całych cyklach chemioterapii neoadjuwantowej (NAC).
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonstrukcja patologiczna WMSS i 3D resztkowych guzów po NAC.
Ramy czasowe: 6 lat
Seryjny przekrój całego montażu (WMSS) i trójwymiarowa (3D) rekonstrukcja patologiczna resztkowych guzów po NAC.
6 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna rekonstrukcji 3D MRI dla trybów skurczu guza pierwotnego po NAC.
Ramy czasowe: 4 lata
Wartość predykcyjna rekonstrukcji 3D MRI dla trybów kurczenia się guza pierwotnego po całych cyklach NAC.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital And Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj