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Estudio de los modos de contracción del cáncer de mama después de la quimioterapia neoadyuvante con secciones en serie de montaje completo y reconstrucción tridimensional patológica y de resonancia magnética (BCSMANC)

4 de agosto de 2013 actualizado por: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Rastro de fase III de los modos de contracción del cáncer de mama después de la quimioterapia neoadyuvante con secciones en serie de montaje completo y reconstrucción patológica tridimensional y de resonancia magnética

El objetivo clínico principal de la NAC es reducir el estadio del tumor primario para BCS; sin embargo, la BCS después de la NAC se ha asociado con recurrencias de tumores de mama ipsilaterales significativamente más altas. La precisión de la escisión del tumor de mama en BCS puede reducir drásticamente la IBTR. podrían ser los modos de contracción inciertos del cáncer de mama después de NAC. Este ensayo clínico se lleva a cabo en primer lugar para aclarar los modos de contracción del tumor primario después de 3 ciclos y ciclos completos de NAC, respectivamente, con una sección en serie de montaje completo (WMSS) y reconstrucción patológica tridimensional (3D) del tumor residual. El segundo objetivo es investigar el valor predictivo de la reconstrucción de resonancia magnética 3D para los modos de contracción del tumor primario después de NAC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

4

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tao Yang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mujeres, cáncer de mama localmente avanzado, edad ≥ 18 años.
  2. Adenocarcinoma invasivo de mama confirmado histológicamente.
  3. Enfermedad palpable primaria confinada a una mama y axila en el examen físico. Para pacientes sin adenopatía axilar clínicamente sospechosa, el tumor primario debe tener más de 2 cm de diámetro según el examen físico o los estudios de imagen (clínica T2-T3, N0-N1, M0). Para pacientes con adenopatía axilar clínicamente sospechosa, el tumor mamario primario puede ser de cualquier tamaño (clínico T1-3, N1-2, M0). (Se excluyen las lesiones T1N0M0).
  4. Los pacientes sin una masa mamaria palpable claramente definida o sin ganglios linfáticos axilares pero con masas tumorales medibles radiográficamente son aceptables. Los procedimientos aceptados para medir la enfermedad mamaria son la mamografía, la resonancia magnética y la ecografía mamaria. Esto deberá volver a evaluarse después de 3 ciclos y antes de la cirugía.
  5. ECOG 0 o 2
  6. Sin metástasis a distancia, según lo documentado por un estudio completo de estadificación ≤6 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
  7. Sin tratamiento previo para el cáncer de mama.

  8. Función hematológica adecuada con:

    Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >1500/μL. Plaquetas ≥100.000/μL. Hemoglobina ≥10 g/dL.

  9. Función hepática adecuada con:

    Bilirrubina sérica ≤ el límite superior institucional de la normalidad (LSN). Aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 x ULN institucional. Alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 x ULN institucional.

  10. Función renal adecuada con creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN.
  11. Quimioterapia sistémica primaria planificada (neoadyuvante) y resección quirúrgica del tumor primario residual (mastectomía o lumpectomía/conservación de la mama) después de completar la quimioterapia neoadyuvante

Criterio de exclusión:

  1. cáncer de mama inflamatorio
  2. Embarazo o lactancia. Se requiere una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores al primer tratamiento del estudio (Día 1, Ciclo 1) para todas las mujeres en edad fértil. Los pacientes en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo aprobado por su médico del estudio mientras reciben el tratamiento del estudio y durante 3 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio. Los pacientes deben aceptar no amamantar mientras reciben el tratamiento del estudio.
  3. Tratamiento concomitante con una terapia de reemplazo hormonal ovárico o con agentes hormonales como raloxifeno, tamoxifeno u otro modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM). Los pacientes deben haber interrumpido el uso de dichos agentes antes de comenzar el tratamiento del estudio.
  4. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye (pero no se limita a) infección en curso o activa.
  5. Tratamiento concurrente con cualquier terapia contra el cáncer distinta de los agentes utilizados en este estudio.
  6. Condición mental o trastorno psiquiátrico que impida al paciente comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio o que limite el cumplimiento de los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Medios Ciclos
Los pacientes completan la mitad de los ciclos completos de quimioterapia neoadyuvante.
Dispositivo: Ultrasonido
  1. La evaluación del tamaño del tumor mediante ecografía se realiza antes de la quimioterapia neoadyuvante y antes de la cirugía.
  2. La medición del tamaño del tumor se refiere a los estándares de la OMS.
Otros nombres:
  • GE LOGIQ C5
Procedimiento: CNB
Por lo general, la muestra de tumor previa al tratamiento será una biopsia con aguja gruesa. Debido a que entre el 15 % y el 28 % de los pacientes no tendrán tumor residual después de la NAT, es importante contar con una muestra previa al tratamiento adecuada en la que se establezca un diagnóstico inequívoco de carcinoma invasivo y se complete la evaluación de los receptores hormonales y el estado de HER2/neu antes del tratamiento.
Otros nombres:
  • biopsia con aguja gruesa
Procedimiento: BCS, Mastectomía Radical Modificada
A todas las pacientes después de quimioterapia neoadyuvante se les realiza BCS y mastectomía radical modificada.
Otros nombres:
  • BCS: cirugía conservadora de mama
Dispositivo: Tabla de selección de tejidos grandes patológicos
  1. La tabla de selección de tejidos grandes patológicos ha obtenido una patente china. Su ID de licencia es CN101261200.
  2. Cada pieza de tejido mamario cortada con la mesa tiene un grosor de 3 mm.
Dispositivo: Leica TP1020

Procedimiento:

  1. Alcohol 70 % 1h
  2. Alcohol 80 % 1h
  3. Alcohol 85 % 1h
  4. Alcohol 90 % 1h
  5. Alcohol 95 % 1h
  6. Alcohol Ⅰ 100 % 1h
  7. Alcohol Ⅱ 100 % 1h
  8. Xileno Ⅰ 2h
  9. Xileno Ⅱ 2h
  10. Xileno Ⅲ 2h
  11. Parafina 6h
  12. Parafina 6h
Otros nombres:
  • Procesador de tejidos semicerrado de sobremesa Leica TP1020
Dispositivo: Tabla de inclusión de tejidos grandes patológicos
  1. La mesa está hecha de latón. Está solicitando una patente china.
  2. La mesa puede incrustar simultáneamente 8 piezas de tejido mamario.
Dispositivo: Leica SM2000R
Cada sección de parafina tiene un espesor de 4 um.
Otros nombres:
  • Micrótomo deslizante Leica SM2000 R
Procedimiento: HE mancha

Procedimiento:

  1. Xileno Ⅰ 60℃ 15-20 minutos
  2. Xileno Ⅱ 60℃ 15-20 minutos
  3. Alcohol 100% Ⅰ 3-5 minutos
  4. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minutos
  5. Alcohol 95% Ⅱ 3-5 minutos
  6. Alcohol 90% Ⅱ 3-5 minutos
  7. Lave con agua corriente del grifo durante 3 minutos.
  8. Hematoxilina 5-10 minutos
  9. Lave con agua corriente del grifo durante 3 minutos.
  10. Diferenciar en alcohol ácido al 1% durante 30 segundos
  11. Lavar con agua corriente del grifo durante 1 minuto
  12. Azulado en agua con amoniaco al 0,2 % durante 30-60 segundos
  13. Lave con agua corriente del grifo durante 3 minutos.
  14. Contraste en solución de eosina Y durante 30-60 segundos
  15. Lavar con agua corriente del grifo durante 1 minuto
  16. Alcohol 90% Ⅱ 2-3 minutos
  17. Alcohol 95% Ⅱ 2-3 minutos
  18. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minutos
  19. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minutos
  20. Xileno Ⅲ 5-10 minutos
  21. Xileno Ⅳ 5-10 minutos
  22. Montaje con resina neutra
Dispositivo: CX22
El patólogo delinea microscópicamente las áreas tumorales residuales en cada corte.
Otros nombres:
  • Microscopio biológico CX22（Olympus）
Dispositivo: Epson v600
  1. Cada corte que ha sido delineado microscópicamente es escaneado por Epson V600.
  2. Cada imagen escaneada debe guardarse como JPG.
Otros nombres:
  • Escáner fotográfico Epson Perfection V600
Procedimiento: Reconstrucción Tridimensional

A.Reconstrucción tridimensional de imágenes patológicas:

  1. El registro de imágenes patológicas se basa en la piel y la marca de corte del software Photoshop 13.0.
  2. El límite del tumor residual en las imágenes patológicas después del registro se delinea y se realiza una reconstrucción tridimensional mediante el software 3D-doctor 4.0.
  3. Observe los modos de contracción en el espacio tridimensional.
  4. De acuerdo con el estándar de la OMS, los límites de todas las imágenes de tumores residuales se muestran en un plano y el diámetro más largo y su diámetro perpendicular más largo de los límites se miden en un espacio unidimensional.
  5. De acuerdo con el estándar RECIST, el diámetro más largo de los límites de las imágenes de tumores residuales en el espacio tridimensional.

Reconstrucción tridimensional de imágenes B.MRI: el procedimiento es similar a la reconstrucción tridimensional de imágenes patológicas

Dispositivo: Mamografía
  1. La evaluación del tamaño del tumor mediante mamografía se realiza antes de la quimioterapia neoadyuvante y antes de la cirugía.
  2. La medición del tamaño del tumor y la extensión de la calcificación se refiere a los estándares de la OMS.
  3. El grado de calcificación no solo se mide en la imagen de la mamografía, sino también bajo el microscopio.
Otros nombres:
  • Mamografía GE
Droga: TAC,TC,TA,CAF,CEF
  1. TAC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv día 1 + Doxorrubicina 50 mg/㎡ en día 1 + Ciclofosfamida 500 mg/㎡ iv día 1 (Ciclado cada 21 días durante 3 ciclos)
  2. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv día 1 + Ciclofosfamida 600 mg/㎡ en día 1 (Ciclado cada 21 días durante 2 ciclos)
  3. TA: Docetaxel 75 mg/㎡ iv el día 1 + Doxorrubicina 50 mg/㎡ el día 1 (Ciclado cada 21 días durante 2 ciclos)
  4. CAF: Ciclofosfamida 100 mg/㎡ po días 1-14 + Doxorrubicina 30 mg/㎡ iv días 1,8 +5-fluorouracilo 500 mg/㎡ iv días 1,8 (ciclado cada 28 días durante 3 ciclos)
  5. CEF: Ciclofosfamida 75 mg/㎡ po día 1-14 + Epirubicina 60 mg/㎡ iv días 1,8 + 5-fluorouracilo 500 mg/㎡ iv días 1,8 (ciclado cada 28 días durante 3 ciclos)
Otros nombres:
  • 1.TAC (docetaxel/doxorrubicina/ciclofosfamida)
  • 2.TC(docetaxel/ciclofosfamida)
  • 3.TA (paclitaxel/doxorrubicina)
  • 4.CAF (fluorouracilo/doxorrubicina/ciclofosfamida)
  • 5.CEF (ciclofosfamida/epirubicina//fluorouracilo)
Experimental: Grupo Ciclos Completos
Los pacientes completan ciclos completos de quimioterapia neoadyuvante.
Dispositivo: Ultrasonido
  1. La evaluación del tamaño del tumor mediante ecografía se realiza antes de la quimioterapia neoadyuvante y antes de la cirugía.
  2. La medición del tamaño del tumor se refiere a los estándares de la OMS.
Otros nombres:
  • GE LOGIQ C5
Procedimiento: CNB
Por lo general, la muestra de tumor previa al tratamiento será una biopsia con aguja gruesa. Debido a que entre el 15 % y el 28 % de los pacientes no tendrán tumor residual después de la NAT, es importante contar con una muestra previa al tratamiento adecuada en la que se establezca un diagnóstico inequívoco de carcinoma invasivo y se complete la evaluación de los receptores hormonales y el estado de HER2/neu antes del tratamiento.
Otros nombres:
  • biopsia con aguja gruesa
Procedimiento: BCS, Mastectomía Radical Modificada
A todas las pacientes después de quimioterapia neoadyuvante se les realiza BCS y mastectomía radical modificada.
Otros nombres:
  • BCS: cirugía conservadora de mama
Dispositivo: Tabla de selección de tejidos grandes patológicos
  1. La tabla de selección de tejidos grandes patológicos ha obtenido una patente china. Su ID de licencia es CN101261200.
  2. Cada pieza de tejido mamario cortada con la mesa tiene un grosor de 3 mm.
Dispositivo: Leica TP1020

Procedimiento:

  1. Alcohol 70 % 1h
  2. Alcohol 80 % 1h
  3. Alcohol 85 % 1h
  4. Alcohol 90 % 1h
  5. Alcohol 95 % 1h
  6. Alcohol Ⅰ 100 % 1h
  7. Alcohol Ⅱ 100 % 1h
  8. Xileno Ⅰ 2h
  9. Xileno Ⅱ 2h
  10. Xileno Ⅲ 2h
  11. Parafina 6h
  12. Parafina 6h
Otros nombres:
  • Procesador de tejidos semicerrado de sobremesa Leica TP1020
Dispositivo: Tabla de inclusión de tejidos grandes patológicos
  1. La mesa está hecha de latón. Está solicitando una patente china.
  2. La mesa puede incrustar simultáneamente 8 piezas de tejido mamario.
Dispositivo: Leica SM2000R
Cada sección de parafina tiene un espesor de 4 um.
Otros nombres:
  • Micrótomo deslizante Leica SM2000 R
Procedimiento: HE mancha

Procedimiento:

  1. Xileno Ⅰ 60℃ 15-20 minutos
  2. Xileno Ⅱ 60℃ 15-20 minutos
  3. Alcohol 100% Ⅰ 3-5 minutos
  4. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minutos
  5. Alcohol 95% Ⅱ 3-5 minutos
  6. Alcohol 90% Ⅱ 3-5 minutos
  7. Lave con agua corriente del grifo durante 3 minutos.
  8. Hematoxilina 5-10 minutos
  9. Lave con agua corriente del grifo durante 3 minutos.
  10. Diferenciar en alcohol ácido al 1% durante 30 segundos
  11. Lavar con agua corriente del grifo durante 1 minuto
  12. Azulado en agua con amoniaco al 0,2 % durante 30-60 segundos
  13. Lave con agua corriente del grifo durante 3 minutos.
  14. Contraste en solución de eosina Y durante 30-60 segundos
  15. Lavar con agua corriente del grifo durante 1 minuto
  16. Alcohol 90% Ⅱ 2-3 minutos
  17. Alcohol 95% Ⅱ 2-3 minutos
  18. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minutos
  19. Alcohol 100% Ⅱ 3-5 minutos
  20. Xileno Ⅲ 5-10 minutos
  21. Xileno Ⅳ 5-10 minutos
  22. Montaje con resina neutra
Dispositivo: CX22
El patólogo delinea microscópicamente las áreas tumorales residuales en cada corte.
Otros nombres:
  • Microscopio biológico CX22（Olympus）
Dispositivo: Epson v600
  1. Cada corte que ha sido delineado microscópicamente es escaneado por Epson V600.
  2. Cada imagen escaneada debe guardarse como JPG.
Otros nombres:
  • Escáner fotográfico Epson Perfection V600
Procedimiento: Reconstrucción Tridimensional

A.Reconstrucción tridimensional de imágenes patológicas:

  1. El registro de imágenes patológicas se basa en la piel y la marca de corte del software Photoshop 13.0.
  2. El límite del tumor residual en las imágenes patológicas después del registro se delinea y se realiza una reconstrucción tridimensional mediante el software 3D-doctor 4.0.
  3. Observe los modos de contracción en el espacio tridimensional.
  4. De acuerdo con el estándar de la OMS, los límites de todas las imágenes de tumores residuales se muestran en un plano y el diámetro más largo y su diámetro perpendicular más largo de los límites se miden en un espacio unidimensional.
  5. De acuerdo con el estándar RECIST, el diámetro más largo de los límites de las imágenes de tumores residuales en el espacio tridimensional.

Reconstrucción tridimensional de imágenes B.MRI: el procedimiento es similar a la reconstrucción tridimensional de imágenes patológicas

Dispositivo: Mamografía
  1. La evaluación del tamaño del tumor mediante mamografía se realiza antes de la quimioterapia neoadyuvante y antes de la cirugía.
  2. La medición del tamaño del tumor y la extensión de la calcificación se refiere a los estándares de la OMS.
  3. El grado de calcificación no solo se mide en la imagen de la mamografía, sino también bajo el microscopio.
Otros nombres:
  • Mamografía GE
Dispositivo: Resonancia magnética
  1. La evaluación del tamaño del tumor por resonancia magnética se realizó antes de la quimioterapia neoadyuvante y antes de la cirugía.
  2. La medición del tamaño del tumor se refiere a los estándares de la OMS.
  3. Las imágenes de los pacientes que fueron escaneadas por resonancia magnética deben grabarse en un disco para la reconstrucción en 3D.
Otros nombres:
  • Sistema de resonancia magnética Philips Achieva 3.0T
Droga: CA-P, TEC, CA, TC, TCH, CEF, TAC, CAF
  1. AC-P: Doxorrubicina 60 mg/㎡ iv día 1 + Ciclofosfamida 600 mg/㎡ iv día 1 (Ciclado cada 14 días durante 4 ciclos) → Paclitaxel 175 mg/㎡ por infusión iv de 3 h el día 1 (Ciclado cada 14 días durante 4 ciclos) o Paclitaxel 80 mg/m2 por infusión iv de 1 h semanalmente durante 12 semanas.
  2. TEC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv día 1 + Epirubicina 75 mg/㎡ en día 1 + Ciclofosfamida 500 mg/㎡ iv día 1 (Ciclado cada 21 días durante 6 ciclos)
  3. AC: doxorrubicina 60 mg/㎡ en el día 1 + ciclofosfamida 600 mg/㎡ iv el día 1 (ciclado cada 21 días durante 4 ciclos)
  4. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv día 1 + Ciclofosfamida 600 mg/㎡ en día 1 (Ciclado cada 21 días durante 4 ciclos)
  5. TCH:Docetaxel 75 mg/㎡ iv día 1 + Carboplatino AUC 6 iv día1 (Ciclado cada 21 días durante 6 ciclos) + Trastuzumab 4 mg/kg iv semana 1 → Trastuzumab 2 mg/kg iv durante 17 semanas → Trastuzumab 6 mg/kg iv cada 3 semanas para completar 1 año.
  6. CEF: Ciclofosfamida 75 mg/㎡ po día 1-14 + Epirubicina 60 mg/㎡ iv días 1,8 + 5-fluorouracilo 500 mg/㎡ iv días 1,8 (ciclado cada 28 días durante 6 ciclos)
Otros nombres:
  • 1.AC(doxorrubicina/ciclofosfamida)-P(paclitaxel)
  • 2.TEC (docetaxel/epirrubicina/ciclofosfamida)
  • 3.AC(doxorrubicina/ciclofosfamida)-T(docetaxel)
  • 4.TC(docetaxel/ciclofosfamida)
  • 5.TCH (docetaxel/carboplatino/trastuzumab)
  • 6.CEF (ciclofosfamida/epirubicina/fluorouracilo)
  • 7.TAC (docetaxel/doxorrubicina/ciclofosfamida)
  • 8.CAF (fluorouracilo/doxorrubicina/ciclofosfamida)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los modos de contracción del tumor de mama después de NAC.
Periodo de tiempo: 6 años
Los modos de reducción del tumor del tumor primario en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado después de 3 ciclos y ciclos completos de quimioterapia neoadyuvante (NAC).
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El WMSS y reconstrucción patológica 3D de los tumores residuales después de NAC.
Periodo de tiempo: 6 años
La sección en serie de montaje completo (WMSS) y la reconstrucción patológica tridimensional (3D) de los tumores residuales después de NAC.
6 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor predictivo de la reconstrucción de resonancia magnética 3D para los modos de contracción del tumor primario después de NAC.
Periodo de tiempo: 4 años
El valor predictivo de la reconstrucción de resonancia magnética 3D para los modos de contracción del tumor primario después de ciclos completos de NAC.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shandong Cancer Hospital and Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital And Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BCSMANC001

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