Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen neurostimulaation analgeettisen tehon arviointi Charcot-oireyhtymässä Marie Tooth alaraajojen kivuissa

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charcot-oireyhtymä Marie Tooth on yleisin perinnöllinen hermo-lihassairaus: tällä hetkellä ei ole parantavaa hoitoa, toisaalta voidaan ryhtyä varotoimenpiteisiin (fysioterapia, lastojen portti, ortopedinen kirurgia ja tekniset avustajat). Kirjallisuudessa ja äskettäisessä tutkimuksessamme (kivun arviointi CMT-taudin yhteydessä - hermo-lihassairauksien vertailukeskus - CHU Bow) kivun esiintymistiheys on tärkeä vaihdellen 66-96 % tapauksista, ja se vaikuttaa erityisesti käsiin ja alaraajoihin. . Kivun hoitoa Charcotin oireyhtymässä Marie Tooth ei ole kodifioitu. Transkutaaninen neurostimulaatio (TENS) ei ole lääkinnällinen eikä invasiivinen terapeuttinen lääke, jolla ei ole takaisin tuotua sivuvaikutusta, ja sitä on käytetty samanaikaisesti kroonisen ja akuutin kivun hoidossa vuodesta 1960 lähtien sekä neuropaattisten kipujen hoitoon. Tänä päivänä ei tehty tutkimusta TENS:n käytöstä analgeettisesti CMT:ssä. Suosittelemme tutkimaan TENS:n analgeettista tehoa Charcot-oireyhtymässä Marie Toothissa alaraajojen kivuissa, jotka ovat yleisin kivulias paikka viimeaikaisissa töissämme.

Päätavoitteena on analysoida alaraajojen kivun paranemista perustuen analogisen visuaalisen asteikon (ladder) (EVA) vähenemiseen, vähintään 30 %.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida vaikutukset toimintakykyyn (ONLS), elämänlaatuun (SF(sci-fi) 12), tyytyväisyyteen (EVA), muutoksen globaaliin vaikutelmaan (tulostus) (PGIC), kulutukseen. kipulääkettä, DN4, NPSI (neuropaattisten kipujen oireiden kartoitus), Concise Questionnaire of the Pains (QCD), HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ikä 18-75 vuotta
  • Kliinisillä, perhekriteereillä, elektrofysiologisilla ja/tai geneettisillä perusteilla vahvistettu CMT:n vaikutus
  • kipu ≥ 3 kuukautta
  • EVA-kipu ≥ 4/10
  • potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa ja syttynyt (valaistunut)
  • potilasta voidaan seurata säännöllisesti vähintään 3 kuukauden ajan
  • Potilasjäsen sosiaaliturvassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden laajeneminen liittyvän neurologisen patologian
  • Potilaat, jotka ovat turvautuneet TENS-hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Syöpien, kollageenin ja muiden patologioiden sairaushistoria, jotka voivat häiritä kokeellista menettelyä
  • Sydämentahdistimen tai aktiivisen implantoitavan lääketieteellisen laitteen potilaskantolaite
  • Ihokipu stimuloitavalla alueella
  • Laskimo- tai valtimotromboosi tai tromboflebiitti stimuloitavalla alueella
  • Potilas, joka osallistuu toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen, joka koskee kipua tai jonka poissulkemisaika ei ole päättynyt
  • Potilas holhouksen alaisena tai häneltä on riistetty kaikki vapaudensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TENS aktiivinen
NEUROSTIMULATION TRANSCUTANEE TAVOITETTU KIPUPUOLELLINEN AKTIIVINEN
Placebo Comparator: TENS lumelääkettä
NEUROSTIMULATION TRANSCUTANEE TAVOITETTU KIPUPUOLELLINEN PLACEBO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa