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下肢の痛みに対するシャルコー症候群のマリー・トゥースにおける経皮的神経刺激の鎮痛効果の評価

2013年8月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

シャルコー症候群マリー・トゥースは、最も頻度の高い遺伝性神経筋疾患です。現在、根治的な治療法はありませんが、予防措置を講じることはできます(理学療法、スプリントの移植、整形外科手術、技術助手)。 文献と私たちの最近の研究 (CMT の疾患における痛みの評価 - 神経筋疾患の参照センター - CHU Bow) では、痛みの頻度が重要であり、特に手と下肢に影響を与え、66% から 96% のケースで変化します。 . シャルコー症候群マリー・トゥースの痛みのケアは体系化されていません。 経皮的神経刺激(TENS)は、1960年以来の慢性疼痛と急性疼痛、および筋肉が痩せた神経因性疼痛に同時に使用される、副次的効果をもたらすことなく、薬用でも侵襲的でもない治療法です。 今日、CMT における鎮痛目的での TENS の使用に関する研究は実現されていません。 最近の作品で最も頻繁に痛みを伴う場所である下肢の痛みについて、シャルコー症候群のマリー・トゥースにおけるTENSの鎮痛効果を研究することをお勧めします。

主な目的は、少なくとも 30% の類推視覚スケール (はしご) (EVA) の減少に基づいて、下肢の痛みの改善を分析することです。

二次的な目的は、機能的能力(ONLS)、生活の質(SF(SF)12)、満足度(EVA)、変化の全体的な印象(印刷)(PGIC)、消費への影響を推定することです。鎮痛剤、DN4、NPSI(神経障害性疼痛症状インベントリ)、痛みの簡潔なアンケート(QCD)、HAD(病院不安およびうつ病スケール)。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • 募集
        • CHU de Nice
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cécile RIBIERE, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳までの年齢
  • 臨床的、家族的基準、電気生理学的および/または遺伝学的に確認されたCMTの影響を受ける
  • 3ヶ月以上の痛み
  • EVAの痛み≧4/10
  • 書面による同意を与え、点灯した患者
  • -少なくとも3か月間定期的に追跡できる患者
  • 社会保障の患者会員

除外基準:

  • 関連する神経学的病理の患者の拡大
  • -過去3か月間にTENSに頼った患者
  • がん、コラーゲン、および実験手順を妨げる可能性のある他の病状の病歴
  • ペースメーカーまたは能動埋め込み型医療機器の患者キャリア
  • 刺激される領域の皮膚の傷
  • -刺激される領域の静脈または動脈の血栓症または血栓性静脈炎
  • -痛みに関する別の生物医学的研究の患者参加者、または研究での除外期間が終了していない
  • 後見人の下にある患者、またはすべての自由を剥奪された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:TENS アクティブ
ニューロスティミュレーション トランスキュタニー AIMED 鎮痛活性
プラセボコンパレーター:TENS プラセボ
ニューロスティミュレーション トランスキュタニーを目的とした鎮痛プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月で
3ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécile RIBIERE、CHU Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

研究の完了 (予想される)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月7日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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