Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка анальгетической эффективности чрескожной нейростимуляции при синдроме Шарко-Мари-Тута на боли нижних конечностей

15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Синдром Шарко Мари-Тута является наиболее частым наследственным нервно-мышечным заболеванием: в настоящее время не существует радикального лечения, с другой стороны, могут быть приняты меры предосторожности (физиотерапия, порт-шины, ортопедическая хирургия и технические помощники). В литературе и в нашем недавнем исследовании (оценка боли при заболевании СМТ - Референтный центр нервно-мышечных заболеваний - ЦУ Лука) важна частота боли, варьирующая от 66 до 96 % случаев, особенно с поражением рук и нижних конечностей. . Тактика лечения боли при синдроме Шарко Мари Зуб не кодифицирована. Чрескожная нейростимуляция (ЧЭНС) является немедикаментозной и неинвазивной терапией, не имеющей обратного побочного эффекта, применяемой одновременно при хронической и острой боли с 1960 года, а также при невропатических болях, мышечно-тощих. На сегодняшний день не было проведено ни одного исследования по использованию ЧЭНС с обезболивающей целью при СМТ. Мы предлагаем изучить анальгетическую эффективность ЧЭНС при синдроме Шарко Мари-Тута при болях в нижних конечностях, наиболее частой болевой локализации в наших последних работах.

Основная цель будет заключаться в анализе улучшения боли в нижних конечностях на основе уменьшения аналоговой визуальной шкалы (лестницы) (EVA) не менее чем на 30 %.

Вторичные цели будут заключаться в оценке последствий для функциональных возможностей (ONLS), качества жизни (SF (научная фантастика) 12), удовлетворенности (EVA), общего впечатления (отпечатка) изменений (PGIC), потребления. анальгетика, DN4, NPSI (перечень симптомов нейропатической боли), краткий опросник болей (QCD), HAD (больничная шкала тревоги и депрессии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Поражение ШМТ, подтвержденное клиническими, семейными критериями, электрофизиологическими и/или генетическими
  • боль ≥ 3 месяцев
  • EVA боль ≥ 4/10
  • пациент, давший свое письменное согласие и засветившийся
  • пациент, подверженный регулярному наблюдению в течение не менее 3 месяцев
  • Пациент-член социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Расширение пациентов с сопутствующей неврологической патологией
  • Пациенты, прибегавшие к ЧЭНС в течение последних 3 мес.
  • История рака, коллагена и других патологий, которые могут помешать экспериментальной процедуре.
  • Пациент с кардиостимулятором или активным имплантируемым медицинским устройством
  • Поражение кожи на стимулируемой территории
  • Венозный или артериальный тромбоз или тромбофлебит на территории, подлежащей стимуляции
  • Пациент-участник другого биомедицинского исследования по поводу боли или период исключения которого из исследования не закончился
  • Больной под опекой или лишенный всех свобод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ активны
НЕЙРОСТИМУЛЯЦИЯ ЧРЕСКУТАННАЯ НАПРАВЛЕННАЯ АНАЛЬГЕТИЧЕСКАЯ АКТИВНАЯ
Плацебо Компаратор: ДЕСЯТКИ плацебо
НЕЙРОСТИМУЛЯЦИЯ ЧРЕСКОТАННАЯ НАПРАВЛЕННАЯ АНАЛЬГЕТИЧЕСКАЯ ПЛАЦЕБО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: В 3 месяца
В 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться