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Evaluación de la Eficacia Analgésica de la Neuroestimulación Transcutánea en el Síndrome de Charcot Marie Tooth en los Dolores de Miembros Inferiores

15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

El síndrome de Charcot Marie Tooth es la enfermedad neuromuscular hereditaria más frecuente: no existe un tratamiento curativo en la actualidad, en cambio se pueden tomar medidas de precaución (fisioterapia, puerto de férulas, cirugía ortopédica y asistentes técnicos). En la literatura y en nuestro reciente estudio (evaluación del dolor en la enfermedad de CMT - Centro de referencia de las enfermedades neuromusculares - CHU Bow) es importante la frecuencia del dolor variando del 66 al 96 % de los casos, afectando especialmente manos y miembros inferiores . El cuidado del dolor en el síndrome de Charcot Marie Tooth no está codificado. La neuroestimulación transcutánea (TENS) es una terapéutica no medicinal y no invasiva, sin efectos colaterales provocados, utilizada al mismo tiempo en el dolor crónico y agudo desde 1960, así como para los dolores neuropáticos que musculo-flacoideos. No se realizó ningún estudio a día de hoy sobre el uso de la TENS con finalidad analgésica en el CMT. Sugerimos estudiar la eficacia analgésica de la TENS en el síndrome de Charcot Marie Tooth sobre los dolores de miembros inferiores, localización dolorosa más frecuente en nuestros trabajos recientes.

El objetivo principal será analizar la mejoría del dolor de miembros inferiores, en base a la disminución de la escala visual analógica (EVA), al menos en un 30 %.

Los objetivos secundarios serán estimar repercusiones sobre las capacidades funcionales (ONLS), la calidad de vida (SF(sci-fi) 12), la satisfacción (EVA), la impresión global de cambio (PGIC), el consumo de analgésicos, DN4, NPSI (Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático), Cuestionario Conciso de los Dolores (QCD), HAD (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 18 y 75 años
  • Afectado por CMT confirmado por criterios clínicos, familiares, electrofisiológicos y/o genéticos
  • dolor ≥ 3 meses
  • Dolor EVA ≥ 4/10
  • paciente habiendo dado su consentimiento por escrito y encendido(iluminado)
  • paciente susceptible de ser seguido regularmente durante al menos 3 meses
  • Paciente afiliado a la Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • Ampliación de pacientes de patología neurológica asociada
  • Pacientes que hayan recurrido al TENS en los últimos 3 meses
  • Antecedentes médicos de cánceres, colágeno y otras patologías que pueden interferir con el procedimiento experimental.
  • Paciente portador de un marcapasos o de un dispositivo médico implantable activo
  • Lesión cutánea en el territorio a estimular
  • Trombosis venosa o arterial o tromboflebitis en el territorio a estimular
  • Paciente participante en otra investigación biomédica sobre el dolor o cuyo período de exclusión en un estudio no finaliza
  • Paciente bajo tutela o privado de todas sus libertades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TENS activo
ACTIVO ANALGÉSICO TRANSCUTÁNEO DE NEUROSTIMULACIÓN
Comparador de placebos: Placebo de TENS
NEUROSTIMULACIÓN PLACEBO ANALGÉSICO DIRIGIDO TRANSCUTÁNEO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: A los 3 meses
A los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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