Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przeciwbólowej neurostymulacji przezskórnej w zespole Charcota Marie Tooth w bólach kończyn dolnych

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Zespół Charcota Marie Tooth jest najczęstszą dziedziczną chorobą nerwowo-mięśniową: obecnie nie ma leczenia leczniczego, z drugiej strony można podjąć środki ostrożności (fizjoterapia, zakładanie szyn, chirurgia ortopedyczna i asystenci techniczni). W literaturze oraz w naszym ostatnim badaniu (ocena bólu w chorobie CMT – referencyjny ośrodek chorób nerwowo-mięśniowych – CHU Bow) istotna jest częstość występowania bólu wahająca się od 66 do 96% przypadków, dotykająca zwłaszcza rąk i kończyn dolnych . Opieka nad bólem w zespole Charcota Marie Tooth nie jest skodyfikowana. Przezskórna neurostymulacja (TENS) jest nieleczniczym i nieinwazyjnym środkiem terapeutycznym, bez przywracania efektu ubocznego, stosowanym jednocześnie w bólu przewlekłym i ostrym od 1960 r., a także w bólach neuropatycznych o charakterze mięśniowo-mięśniowym. Do dnia dzisiejszego nie przeprowadzono żadnego badania dotyczącego zastosowania TENS w celu przeciwbólowym w CMT. Proponujemy zbadanie skuteczności przeciwbólowej TENS w zespole Charcota Marie Tooth w bólach kończyn dolnych, które są najczęstszą lokalizacją bólu w naszych ostatnich pracach.

Głównym celem będzie analiza poprawy dolegliwości bólowych kończyn dolnych na podstawie obniżenia analogicznej skali (drabinki) wzrokowej (EVA) o co najmniej 30%.

Drugorzędnymi celami będzie oszacowanie wpływu na zdolności funkcjonalne (ONLS), jakość życia (SF (sci-fi) 12), zadowolenie (EVA), globalne wrażenie (drukowanie) zmiany (PGIC), konsumpcja przeciwbólowych, DN4, NPSI (inwentarz objawów bólu neuropatycznego), zwięzły kwestionariusz bólu (QCD), HAD (szpitalna skala lęku i depresji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek obejmuje od 18 do 75 lat
  • Dotknięty CMT potwierdzony na podstawie kryteriów klinicznych, rodzinnych, elektrofizjologicznych i / lub genetycznych
  • ból ≥ 3 miesiące
  • Ból EVA ≥ 4/10
  • pacjent, który wyraził pisemną zgodę i oświecony
  • pacjenta podatnego na regularną obserwację przez co najmniej 3 miesiące
  • Chory członek ZUS

Kryteria wyłączenia:

  • Rozszerzanie pacjentów z towarzyszącą patologią neurologiczną
  • Pacjenci, którzy korzystali z TENS w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia medyczna nowotworów, kolagenu i całkiem innych patologii, które mogą zakłócać procedurę eksperymentalną
  • Nośnik pacjenta z rozrusznikiem serca lub aktywnym wszczepialnym wyrobem medycznym
  • Uszkodzenie skóry na obszarze, który ma być stymulowany
  • Zakrzepica żylna lub tętnicza lub zakrzepowe zapalenie żył w obszarze, który ma być stymulowany
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu biomedycznym dotyczącym bólu lub okresu wykluczenia, który w badaniu się nie kończy
  • Pacjent pod kuratelą lub pozbawiony wszelkich swobód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TENS aktywny
NEUROSTIMULACYJNY PRZEZSKÓRNY CELOWANY DZIAŁANIE ANALGETYCZNE
Komparator placebo: TENS placebo
NEUROSTIMULACJA PRZEZSKÓRNA CELOWANA ANALGESICZNA PLACEBO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
W wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj