- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01918826
A transzkután neurostimuláció fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése Charcot-szindrómában Marie Tooth az alsó végtagok fájdalmainál
A Charcot-szindróma a Marie Tooth a leggyakoribb örökletes neuromuszkuláris betegség: jelenleg nincs gyógyító kezelés, másrészt elővigyázatossági intézkedések (fizioterápia, sínkikötő, ortopédiai sebészet és technikai asszisztensek) lehetségesek. Az irodalomban és a közelmúltban végzett vizsgálatunkban (a fájdalom értékelése a CMT betegségben - A neuromuszkuláris betegségek referenciaközpontja - CHU Bow) a fájdalom gyakorisága az esetek 66-96%-a között fontos, különösen a kezet és az alsó végtagokat érinti. . A fájdalom ellátása a Charcot-szindrómában, Marie Tooth nem kodifikált. A transzkután neurostimuláció (TENS) nem gyógyhatású és nem invazív, visszahozott járulékos hatás nélküli terápia, amelyet 1960 óta egyszerre alkalmaznak a krónikus és akut fájdalmak, valamint az izomráncos neuropátiás fájdalmak kezelésére. A mai napon nem készült tanulmány a TENS fájdalomcsillapító célú használatáról a CMT-ben. Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a TENS fájdalomcsillapító hatékonyságát a Charcot-szindrómában, Marie Tooth-ban az alsó végtagok fájdalmain, mely legutóbbi munkáink során a leggyakoribb fájdalmas hely.
A fő cél az alsó végtagok fájdalmának javulásának elemzése lesz az analóg vizuális skála (létra) (EVA) legalább 30%-os csökkenése alapján.
A másodlagos célok a funkcionális képességekre (ONLS), az életminőségre (SF(sci-fi) 12), az elégedettségre (EVA), a változás globális benyomására (nyomtatására) (PGIC), a fogyasztásra gyakorolt hatások becslése. fájdalomcsillapító, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), tömör kérdőív a fájdalmakról (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression skála).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cécile RIBIERE, Dr
- Telefonszám: 04 92 03 55 05
- E-mail: ribiere.c@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- CHU de Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Cécile RIBIERE, Dr
- Telefonszám: 04 92 03 55 05
- E-mail: ribiere.c@chu-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- Cécile RIBIERE, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 18 és 75 év között van
- CMT által érintett klinikai, családi kritériumok, elektrofiziológiai és/vagy genetikai szempontok alapján
- fájdalom ≥ 3 hónap
- EVA fájdalom ≥ 4/10
- a beteg írásos beleegyezését adta és megvilágított (világosított)
- legalább 3 hónapon keresztül rendszeresen követni kell a beteget
- A társadalombiztosítás beteg tagja
Kizárási kritériumok:
- Társult neurológiai patológiájú betegek bővülése
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban igénybe vették a TENS-t
- Rák, kollagén és egészen más patológiák kórtörténete, amelyek megzavarhatják a kísérleti eljárást
- Pacemaker vagy aktív beültethető orvosi eszköz beteghordozója
- Bőrsérülés a stimulálandó területen
- Vénás vagy artériás trombózis vagy thrombophlebitis a stimulálandó területen
- Olyan beteg, aki egy másik orvosbiológiai kutatásban vesz részt a fájdalomra vonatkozóan, vagy amelynek kizárási időszaka a vizsgálatból még nem ért véget
- Gyámság alatt álló vagy minden szabadságától megfosztott beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: TENS aktív
NEUROSTIMULÁCIÓS TRANSCUTANEE CÉLZOTT FÁJDALOMGYÓGYÍTÓ AKTÍV
|
|
Placebo Comparator: TENS placebo
NEUROSTIMULÁCIÓS TRANSCUTANEE IRÁNYÍTOTT FÁJDALOMGYÓGYÍTÓ PLACEBO
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónaposan
|
3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cécile RIBIERE, CHU Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Idegrendszeri rendellenességek
- Polineuropátiák
- Fogbetegségek
- Idegkompressziós szindrómák
- Charcot-Marie-Tooth betegség
- Örökletes szenzoros és motoros neuropátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-AOI-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TENS
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchMegszűnt
-
University Hospital Inselspital, BerneArco FoundationBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
Fondation LenvalToborzásEnuresis, éjszakaiFranciaország
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityMég nincs toborzás
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Befejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityBefejezveA TENS impulzusfrekvenciájának és párnaméretének antalgikus hatása a tompa nyomású fájdalomra (TENS)Fájdalomcsillapítás | Transzkután elektromos idegstimuláció | Tompa nyomású fájdalom | Pad Méret | ImpulzusfrekvenciaTajvan
-
International Hellenic UniversityBefejezveNyaki fájdalomGörögország