Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután neurostimuláció fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése Charcot-szindrómában Marie Tooth az alsó végtagok fájdalmainál

2013. augusztus 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A Charcot-szindróma a Marie Tooth a leggyakoribb örökletes neuromuszkuláris betegség: jelenleg nincs gyógyító kezelés, másrészt elővigyázatossági intézkedések (fizioterápia, sínkikötő, ortopédiai sebészet és technikai asszisztensek) lehetségesek. Az irodalomban és a közelmúltban végzett vizsgálatunkban (a fájdalom értékelése a CMT betegségben - A neuromuszkuláris betegségek referenciaközpontja - CHU Bow) a fájdalom gyakorisága az esetek 66-96%-a között fontos, különösen a kezet és az alsó végtagokat érinti. . A fájdalom ellátása a Charcot-szindrómában, Marie Tooth nem kodifikált. A transzkután neurostimuláció (TENS) nem gyógyhatású és nem invazív, visszahozott járulékos hatás nélküli terápia, amelyet 1960 óta egyszerre alkalmaznak a krónikus és akut fájdalmak, valamint az izomráncos neuropátiás fájdalmak kezelésére. A mai napon nem készült tanulmány a TENS fájdalomcsillapító célú használatáról a CMT-ben. Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a TENS fájdalomcsillapító hatékonyságát a Charcot-szindrómában, Marie Tooth-ban az alsó végtagok fájdalmain, mely legutóbbi munkáink során a leggyakoribb fájdalmas hely.

A fő cél az alsó végtagok fájdalmának javulásának elemzése lesz az analóg vizuális skála (létra) (EVA) legalább 30%-os csökkenése alapján.

A másodlagos célok a funkcionális képességekre (ONLS), az életminőségre (SF(sci-fi) 12), az elégedettségre (EVA), a változás globális benyomására (nyomtatására) (PGIC), a fogyasztásra gyakorolt ​​hatások becslése. fájdalomcsillapító, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), tömör kérdőív a fájdalmakról (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression skála).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • CHU de Nice
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cécile RIBIERE, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkor 18 és 75 év között van
  • CMT által érintett klinikai, családi kritériumok, elektrofiziológiai és/vagy genetikai szempontok alapján
  • fájdalom ≥ 3 hónap
  • EVA fájdalom ≥ 4/10
  • a beteg írásos beleegyezését adta és megvilágított (világosított)
  • legalább 3 hónapon keresztül rendszeresen követni kell a beteget
  • A társadalombiztosítás beteg tagja

Kizárási kritériumok:

  • Társult neurológiai patológiájú betegek bővülése
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban igénybe vették a TENS-t
  • Rák, kollagén és egészen más patológiák kórtörténete, amelyek megzavarhatják a kísérleti eljárást
  • Pacemaker vagy aktív beültethető orvosi eszköz beteghordozója
  • Bőrsérülés a stimulálandó területen
  • Vénás vagy artériás trombózis vagy thrombophlebitis a stimulálandó területen
  • Olyan beteg, aki egy másik orvosbiológiai kutatásban vesz részt a fájdalomra vonatkozóan, vagy amelynek kizárási időszaka a vizsgálatból még nem ért véget
  • Gyámság alatt álló vagy minden szabadságától megfosztott beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TENS aktív
NEUROSTIMULÁCIÓS TRANSCUTANEE CÉLZOTT FÁJDALOMGYÓGYÍTÓ AKTÍV
Placebo Comparator: TENS placebo
NEUROSTIMULÁCIÓS TRANSCUTANEE IRÁNYÍTOTT FÁJDALOMGYÓGYÍTÓ PLACEBO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cécile RIBIERE, CHU Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TENS

3
Iratkozz fel