Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den smertestillende effektiviteten av den transkutane nevrostimuleringen i Charcot-syndromet Marie-tann på smerter i underekstremitetene

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charcot-syndromet Marie Tooth er den hyppigste arvelige nevromuskulære sykdommen: det finnes ingen kurativ behandling for tiden, på den annen side kan det tas forholdsregler (fysioterapi, skinneport, ortopedisk kirurgi og tekniske assistenter). I litteraturen og i vår nylige studie (evaluering av smerten ved sykdommen CMT - Referansesenter for nevromuskulære sykdommer - CHU Bow) er smertefrekvensen viktig, varierende fra 66 til 96 % tilfeller, og påvirker spesielt hender og underekstremiteter . Behandlingen av smertene ved Charcot-syndromet Marie Tooth er ikke kodifisert. Den transkutane nevrostimuleringen (TENS) er et ikke-medisinsk og ikke-invasivt terapeutisk middel, uten noen tilbakeført sideeffekt, brukt på samme tid i kronisk smerte og akutt siden 1960, samt for nevropatiske smerter som muskelslitne. Ingen studie ble realisert denne dagen på bruken av TENS med smertestillende sikte i CMT. Vi foreslår å studere den smertestillende effektiviteten til TENS i Charcot-syndromet Marie Tooth på smerter i underekstremitetene, den hyppigste smertefulle plasseringen i våre siste arbeider.

Hovedmålet vil være å analysere forbedringen av smerten i underekstremitetene, basert på reduksjonen av den analogiske visuelle skalaen (stigen) (EVA), minst 30 %.

De sekundære målene vil være å estimere konsekvenser for funksjonskapasiteten (ONLS), livskvaliteten (SF(sci-fi) 12), tilfredsheten (EVA), det globale inntrykket (utskrift) av endring (PGIC), forbruket av analgetika, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), Concise Questionnaire of the Pains (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression scale).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Chu De Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder inkludert mellom 18 og 75 år
  • Påvirket av CMT bekreftet på kliniske, familiekriterier, elektrofysiologiske og/eller genetikk
  • smerte ≥ 3 måneder
  • EVA smerte ≥ 4/10
  • pasienten har gitt sitt skriftlige samtykke og tent (opplyst)
  • pasient som er utsatt for å bli fulgt regelmessig i minst 3 måneder
  • Pasientmedlem i trygden

Ekskluderingskriterier:

  • Utvide pasienter med tilhørende nevrologisk patologi
  • Pasienter som har brukt TENS i løpet av de siste 3 månedene
  • Medisinsk historie med kreft, kollagen og ganske annen patologi som kan forstyrre den eksperimentelle prosedyren
  • Pasientbærer av en pacemaker eller et aktivt implanterbart medisinsk utstyr
  • Kutan skade på territoriet som skal stimuleres
  • Venøs eller arteriell trombose eller tromboflebitt i territoriet som skal stimuleres
  • Pasientdeltaker i en annen biomedisinsk forskning på smerten eller eksklusjonsperioden som i en studie ikke er avsluttet
  • Pasient under vergemål eller fratatt alle sine friheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TENS aktive
NEUROSTIMULASJON TRANSKUTAN rettet ANALGESIKA AKTIV
Placebo komparator: TENS placebo
NEUROSTIMULASJON TRANSKUTAN rettet ANALGESISK PLACEBO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved 3 mnd
Ved 3 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere