Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der analgetischen Wirksamkeit der transkutanen Neurostimulation beim Charcot-Syndrom Marie Tooth auf die Schmerzen der unteren Gliedmaßen

15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Das Charcot-Marie-Tooth-Syndrom ist die häufigste erbliche neuromuskuläre Erkrankung: Eine kurative Behandlung gibt es derzeit nicht, dafür können Vorsorgemaßnahmen getroffen werden (Physiotherapie, Schienung, orthopädische Chirurgie und technische Assistenten). In der Literatur und in unserer jüngsten Studie (Bewertung der Schmerzen bei CMT-Erkrankungen - Referenzzentrum für neuromuskuläre Erkrankungen - CHU Bow) ist die Häufigkeit der Schmerzen wichtig, die zwischen 66 und 96 % der Fälle variiert und insbesondere Hände und untere Gliedmaßen betrifft . Die Behandlung der Schmerzen beim Charcot-Syndrom Marie Tooth ist nicht kodifiziert. Die transkutane Neurostimulation (TENS) ist ein nicht medizinisches und nicht invasives Therapeutikum, ohne zurückgebrachte Nebenwirkungen, das gleichzeitig bei chronischen und akuten Schmerzen seit 1960 sowie bei neuropathischen Schmerzen, die muskulo-dürr sind, eingesetzt wird. Zum Einsatz der TENS mit analgetischer Zielsetzung in der CMT wurde bis heute keine Studie durchgeführt. Wir schlagen vor, die analgetische Wirksamkeit der TENS beim Charcot-Syndrom Marie Tooth an den Schmerzen der unteren Gliedmaßen zu untersuchen, dem häufigsten schmerzhaften Ort in unseren jüngsten Arbeiten.

Das Hauptziel wird es sein, die Verbesserung der Schmerzen der unteren Gliedmaßen zu analysieren, basierend auf der Abnahme der analogischen visuellen Skala (EVA) um mindestens 30 %.

Die sekundären Ziele werden sein, Auswirkungen auf die funktionellen Kapazitäten (ONLS), die Lebensqualität (SF(sci-fi) 12), die Zufriedenheit (EVA), den globalen Eindruck(Druck) der Veränderung (PGIC), den Konsum abzuschätzen Analgetikum, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), Concise Questionnaire of the Pains (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression scale).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter eingeschlossen zwischen 18 und 75 Jahren
  • Betroffen von CMT, bestätigt nach klinischen, familiären, elektrophysiologischen und/oder genetischen Kriterien
  • Schmerzen ≥ 3 Monate
  • EVA-Schmerz ≥ 4/10
  • Patient hat sein schriftliches Einverständnis gegeben und erleuchtet (erleuchtet)
  • Patient, der für mindestens 3 Monate regelmäßig überwacht werden kann
  • Patientenmitglied bei der Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Expandierende Patienten mit assoziierter neurologischer Pathologie
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten auf die TENS zurückgegriffen haben
  • Krankengeschichte von Krebs, Kollagen und ganz anderen Pathologien, die das experimentelle Verfahren beeinträchtigen können
  • Patiententräger eines Herzschrittmachers oder eines aktiven implantierbaren medizinischen Geräts
  • Hautverletzung auf dem zu stimulierenden Gebiet
  • Venöse oder arterielle Thrombose oder Thrombophlebitis im zu stimulierenden Gebiet
  • Patienten, die an einer anderen biomedizinischen Forschung zu den Schmerzen teilnehmen oder deren Ausschlusszeitraum in einer Studie nicht beendet ist
  • Patient unter Vormundschaft oder all seiner Freiheiten beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TENS aktiv
NEUROSTIMULATION TRANSCUTANEE GERICHTETE ANALGETISCHE AKTIVE
Gerät: ZEHN
Placebo-Komparator: TENS-Placebo
NEUROSTIMULATION TRANSCUTANEE GERICHTETES ANALGETISCHES PLACEBO
Gerät: ZEHN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-AOI-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CHARCOT-MARIE-ZAHN-KRANKHEIT

Klinische Studien zur ZEHN

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren