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Avaliação da Eficiência Analgésica da Neuroestimulação Transcutânea na Síndrome de Charcot Marie Tooth nas Dores dos Membros Inferiores

15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A síndrome de Charcot Marie Tooth é a doença neuromuscular hereditária mais frequente: não há tratamento curativo no momento, por outro lado medidas de precaução podem ser tomadas (fisioterapia, porta de talas, cirurgia ortopédica e assistentes técnicos). Na literatura e em nosso estudo recente (avaliação da dor na doença de CMT - Centro de referência das doenças neuromusculares - CHU Bow) a frequência da dor é importante variando de 66 a 96% dos casos, acometendo principalmente mãos e membros inferiores . O cuidado da dor na síndrome de Charcot Marie Tooth não está codificado. A neuroestimulação transcutânea (TENS) é uma terapêutica não medicinal e não invasiva, sem qualquer efeito colateral trazido, utilizada simultaneamente na dor crônica e aguda desde 1960, bem como para as dores neuropáticas que musculoesqueléticas. Nenhum estudo foi realizado neste dia sobre o uso da TENS com finalidade analgésica na CMT. Sugerimos estudar a eficácia analgésica da TENS na síndrome de Charcot Marie Tooth nas dores dos membros inferiores, localização dolorosa mais frequente em nossos trabalhos recentes.

O objetivo principal será analisar a melhora da dor de membros inferiores, com base na diminuição da escala visual analógica (escada) (EVA), de no mínimo 30%.

Os objetivos secundários serão estimar repercussões nas capacidades funcionais (ONLS), na qualidade de vida (SF(sci-fi) 12), na satisfação (EVA), na impressão global (impressão) de mudança (PGIC), no consumo de analgésico, DN4, NPSI (Inventário de Sintomas de Dor Neuropática), Questionário Conciso de Dores (QCD), HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade incluída entre 18 e 75 anos
  • Afetado por CMT confirmado em critérios clínicos, familiares, eletrofisiológicos e/ou genéticos
  • dor ≥ 3 meses
  • Dor EVA ≥ 4/10
  • paciente tendo dado seu consentimento por escrito e iluminado (esclarecido)
  • paciente susceptível de ser seguido regularmente durante pelo menos 3 meses
  • Doente inscrito na Segurança Social

Critério de exclusão:

  • Pacientes em expansão com patologia neurológica associada
  • Doentes que recorreram à TENS nos últimos 3 meses
  • Histórico médico de cânceres, colágeno e outras patologias que podem interferir no procedimento experimental
  • Paciente portador de marca-passo ou dispositivo médico implantável ativo
  • Feridas cutâneas no território a ser estimulado
  • Trombose venosa ou arterial ou tromboflebite no território a ser estimulado
  • Paciente participante de outra pesquisa biomédica sobre a dor ou cujo período de exclusão em um estudo não terminou
  • Paciente sob tutela ou privado de todas as suas liberdades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DEZENAS ativo
NEUROESTIMULAÇÃO TRANSCUTÂNEA ANALGÉSICO DIRECIONADO ATIVO
Comparador de Placebo: Placebo TENS
PLACEBO ANALGÉSICO DIRECIONADO POR NEUROSESTIMULAÇÃO TRANSCUTÂNEA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Aos 3 meses
Aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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