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Valutazione dell'efficacia analgesica della neurostimolazione transcutanea nella sindrome di Charcot Marie Tooth sui dolori degli arti inferiori

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La sindrome di Charcot Marie Tooth è la malattia neuromuscolare ereditaria più frequente: al momento non esiste una cura curativa, in compenso si possono adottare misure precauzionali (fisioterapia, porting di tutori, chirurgia ortopedica e assistenti tecnici). In letteratura e nel nostro recente studio (valutazione del dolore nella malattia del CMT - Centro di riferimento delle malattie neuromuscolari - CHU Bow) è importante la frequenza del dolore che varia dal 66 al 96% dei casi, interessando soprattutto mani e arti inferiori . La cura del dolore nella sindrome di Charcot Marie Tooth non è codificata. La neurostimolazione transcutanea (TENS) è una terapia non medicinale e non invasiva, senza alcun effetto collaterale riportato, utilizzata contemporaneamente nel dolore cronico e acuto dal 1960, sia per i dolori neuropatici che muscolo-magrolini. Nessuno studio è stato realizzato oggi sull'uso della TENS a scopo analgesico nella CMT. Proponiamo di studiare l'efficacia analgesica della TENS nella sindrome di Charcot Marie Tooth sui dolori degli arti inferiori, la sede dolorosa più frequente nei nostri recenti lavori.

L'obiettivo principale sarà quello di analizzare il miglioramento del dolore degli arti inferiori, basato sulla diminuzione della scala visiva analogica (EVA), almeno del 30%.

Gli obiettivi secondari saranno stimare le ripercussioni sulle capacità funzionali (ONLS), la qualità della vita (SF(sci-fi) 12), la soddisfazione (EVA), l'impressione globale del cambiamento (PGIC), il consumo di analgesici, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), Concise Questionnaire of the Pains (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression scale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 75 anni
  • Affetto da CMT confermato su criteri clinici, familiari, elettrofisiologici e/o genetici
  • dolore ≥ 3 mesi
  • Dolore EVA ≥ 4/10
  • paziente che ha dato il suo consenso scritto e acceso (illuminato)
  • paziente suscettibile di essere seguito regolarmente per almeno 3 mesi
  • Iscritto paziente alla Previdenza Sociale

Criteri di esclusione:

  • Espansione dei pazienti con patologia neurologica associata
  • Pazienti che hanno fatto ricorso alla TENS negli ultimi 3 mesi
  • Storia medica di tumori, collagene e altre patologie che possono interferire con la procedura sperimentale
  • Portapaziente di un pacemaker o di un dispositivo medico impiantabile attivo
  • Ferita cutanea sul territorio da stimolare
  • Trombosi venose o arteriose o tromboflebiti nel territorio da stimolare
  • Paziente partecipante ad un'altra ricerca biomedica sul dolore o il cui periodo di esclusione in uno studio non è terminato
  • Paziente sotto tutela o privato di tutte le sue libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TENS attiva
NEUROSTIMOLAZIONE TRANSCUTANEA MIRATA ANALGESICO ATTIVO
Dispositivo: DECINE
Comparatore placebo: TENS placebo
PLACEBO ANALGESICO MIRATO NEUROSTIMOLAZIONE TRANSCUTANEA
Dispositivo: DECINE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: A 3 mesi
A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

8 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-AOI-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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