Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analgetické účinnosti transkutánní neurostimulace u Charcotova syndromu Marie Tooth na bolesti dolních končetin

15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charcotův syndrom Marie Tooth je nejčastějším dědičným neuromuskulárním onemocněním: v současnosti neexistuje kurativní léčba, na druhou stranu lze přijmout preventivní opatření (fyzioterapie, dlahový port, ortopedická chirurgie a techničtí asistenti). V literatuře a v naší nedávné studii (hodnocení bolesti u onemocnění CMT - Referenční centrum nervosvalových onemocnění - CHU Bow) je důležitá frekvence bolesti pohybující se od 66 do 96 % případů, postihující zejména ruce a dolní končetiny . Péče o bolest u Charcotova syndromu Marie Tooth není kodifikována. Transkutánní neurostimulace (TENS) je nemedicinální a neinvazivní terapeutikum bez zpětného kolaterálního efektu, používané současně u chronické bolesti a akutní od roku 1960, stejně jako u neuropatických bolestí, které muskulo-scrawly. Tento den nebyla provedena žádná studie o použití TENS s analgetickým cílem v CMT. Navrhujeme studovat analgetickou účinnost TENS u Charcotova syndromu Marie Tooth na bolesti dolních končetin, nejčastější bolestivé místo v našich posledních pracích.

Hlavním cílem bude analyzovat zlepšení bolesti dolních končetin na základě snížení analogické zrakové škály (EVA) minimálně o 30 %.

Sekundárními cíli bude odhadnout dopady na funkční kapacity (ONLS), kvalitu života (SF(sci-fi) 12), spokojenost (EVA), globální dojem (tisk) změny (PGIC), spotřebu analgetik, DN4, NPSI (Inventář příznaků neuropatické bolesti), Stručný dotazník bolestí (QCD), HAD (škála nemocniční úzkosti a deprese).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk zahrnuje 18 až 75 let
  • Ovlivněno CMT potvrzeným klinickými, rodinnými kritérii, elektrofyziologickými a/nebo genetickými
  • bolest ≥ 3 měsíce
  • Bolest EVA ≥ 4/10
  • pacient dal svůj písemný souhlas a zapálil (osvícený)
  • pacienta náchylného k pravidelnému sledování po dobu nejméně 3 měsíců
  • Pacientský člen sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Rozšíření pacientů s přidruženou neurologickou patologií
  • Pacienti, kteří se uchýlili k TENS v posledních 3 měsících
  • Lékařská anamnéza rakoviny, kolagenu a dalších patologií, které mohou narušovat experimentální postup
  • Pacientský nosič kardiostimulátoru nebo aktivního implantovatelného zdravotnického zařízení
  • Poranění kůže v oblasti, která má být stimulována
  • Žilní nebo arteriální trombóza nebo tromboflebitida v oblasti, která má být stimulována
  • Pacient účastnící se jiného biomedicínského výzkumu bolesti nebo období vyloučení ze studie nekončí
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo zbavený všech svobod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TENS aktivní
NEUROSTIMULACE TRANSKUTÁNNÍ ZAMĚŘENÉ ANALGETICKÉ AKTIVNÍ
Přístroj: DESÍTKY
Komparátor placeba: TENS placebo
NEUROSTIMULACE TRANSKUTÁNNÍ ZAMĚŘENÉ ANALGETICKÉ PLACEBO
Přístroj: DESÍTKY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Ve 3 měsících
Ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-AOI-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHOROBA ZUBŮ CHARCOT MARIE

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit