Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Evaluation de l'Efficacité Analgésique de la Neurostimulation Transcutanée dans le Syndrome de Charcot Marie Tooth sur les Douleurs des Membres Inférieurs

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Le syndrome de Charcot Marie Tooth est la plus fréquente des maladies neuromusculaires héréditaires : il n'existe pas de traitement curatif à l'heure actuelle, par contre des mesures de précaution peuvent être prises (kinésithérapie, port d'attelles, chirurgie orthopédique et aides techniques). Dans la littérature et dans notre étude récente (évaluation de la douleur dans la maladie de CMT - Centre de référence des maladies neuromusculaires - CHU Arc) la fréquence de la douleur est importante variant de 66 à 96 % des cas, touchant surtout les mains et les membres inférieurs . La prise en charge de la douleur dans le syndrome de Charcot Marie Tooth n'est pas codifiée. La neurostimulation transcutanée (TENS) est une thérapeutique non médicamenteuse et non invasive, sans aucun effet collatéral rapporté, utilisée à la fois dans les douleurs chroniques et aiguës depuis 1960, aussi bien pour les douleurs neuropathiques que musculo-squelettiques. Aucune étude n'a été réalisée à ce jour sur l'utilisation de la TENS à visée antalgique dans la CMT. Nous proposons d'étudier l'efficacité antalgique du TENS dans le syndrome de Charcot Marie Tooth sur les douleurs des membres inférieurs, localisation douloureuse la plus fréquente dans nos travaux récents.

L'objectif principal sera d'analyser l'amélioration de la douleur des membres inférieurs, basée sur la diminution de l'échelle visuelle analogique (EVA), d'au moins 30 %.

Les objectifs secondaires seront d'estimer les répercussions sur les capacités fonctionnelles (ONLS), la qualité de vie (SF(sci-fi) 12), la satisfaction (EVA), l'impression globale de changement (PGIC), la consommation d'analgésique, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), Concise Questionnaire of the Pains (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression scale).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Age compris entre 18 et 75 ans
  • Atteint de CMT confirmé sur des critères cliniques, familiaux, électrophysiologiques et/ou génétiques
  • douleur ≥ 3 mois
  • Douleur EVA ≥ 4/10
  • patient ayant donné son consentement écrit et éclairé
  • patient susceptible d'être suivi régulièrement pendant au moins 3 mois
  • Adhérent patient à la Sécurité Sociale

Critère d'exclusion:

  • Augmentation des patients de pathologie neurologique associée
  • Patients ayant eu recours au TENS dans les 3 derniers mois
  • Antécédents médicaux de cancers, de collagène et de toute autre pathologie pouvant interférer avec la procédure expérimentale
  • Patient porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un dispositif médical implantable actif
  • Blessure cutanée sur le territoire à stimuler
  • Thrombose ou thrombophlébite veineuse ou artérielle du territoire à stimuler
  • Patient participant à une autre recherche biomédicale sur la douleur ou dont la période d'exclusion dans une étude n'est pas terminée
  • Patient sous tutelle ou privé de toutes ses libertés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TENS actif
ACTIF ANALGESIQUE A VISEE TRANSCUTANEE NEUROSTIMULATION
Comparateur placebo: Placebo TENS
NEUROSTIMULATION TRANSCUTANÉE ANALGESIQUE VISE PLACEBO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: A 3 mois
A 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2013

Première publication (Estimé)

8 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner