Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den analgetiske effektivitet af den transkutane neurostimulering i Charcot-syndromet Marie-tand på smerter i underekstremiteterne

15. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charcot-syndromet Marie Tooth er den hyppigste arvelige neuromuskulære sygdom: der er ingen helbredende behandling på nuværende tidspunkt, på den anden side kan der tages forholdsregler (fysioterapi, skinneport, ortopædkirurgi og tekniske assistenter). I litteraturen og i vores nylige undersøgelse (evaluering af smerten ved sygdommen CMT - Referencecenter for neuromuskulære sygdomme - CHU Bow) er hyppigheden af ​​smerten vigtig, varierende fra 66 til 96 % tilfælde, som især påvirker hænder og underekstremiteter . Behandlingen af ​​smerterne ved Charcot-syndromet Marie Tooth er ikke kodificeret. Den transkutane neurostimulering (TENS) er et ikke-medicinsk og ikke-invasivt terapeutisk middel, uden nogen bragt tilbage collateral effekt, brugt på samme tid i kroniske smerter og akutte siden 1960, såvel som for de neuropatiske smerter, der muskelsvage. Der blev ikke gennemført nogen undersøgelse denne dag om brugen af ​​TENS med analgetisk sigte i CMT. Vi foreslår at studere den smertestillende effektivitet af TENS i Charcot-syndromet Marie Tooth på smerter i underekstremiteterne, det mest hyppige smertefulde sted i vores seneste værker.

Hovedformålet vil være at analysere forbedringen af ​​smerten i underekstremiteterne, baseret på reduktionen af ​​den analoge visuelle skala(stige) (EVA), mindst 30 %.

De sekundære mål vil være at estimere konsekvenserne for de funktionelle kapaciteter (ONLS), livskvaliteten (SF(sci-fi) 12), tilfredsheden (EVA), det globale indtryk (udskrivning) af forandring (PGIC), forbruget af smertestillende, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), Concise Questionnaire of the Pains (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression scale).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder inkluderet mellem 18 og 75 år
  • Påvirket af CMT bekræftet på kliniske, familiekriterier, elektrofysiologiske og/eller genetik
  • smerter ≥ 3 måneder
  • EVA smerte ≥ 4/10
  • patient har givet sit skriftlige samtykke og tændt (oplyst)
  • patienten er modtagelig for at blive fulgt regelmæssigt i mindst 3 måneder
  • Patientmedlem i Socialtilsynet

Ekskluderingskriterier:

  • Udvidelse af patienter med tilhørende neurologisk patologi
  • Patienter, der har tyet til TENS inden for de sidste 3 måneder
  • Sygehistorie med kræftformer, kollagen og helt anden patologi, som kan forstyrre den eksperimentelle procedure
  • Patientbærer af en pacemaker eller et aktivt implanterbart medicinsk udstyr
  • Kutan sår på det område, der skal stimuleres
  • Venøs eller arteriel trombose eller tromboflebitis i det område, der skal stimuleres
  • Patientdeltager i en anden biomedicinsk forskning om smerten, eller hvis udelukkelsesperiode i en undersøgelse ikke er afsluttet
  • Patient under værgemål eller berøvet alle sine friheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TENS aktiv
NEUROSTIMULATION TRANSCUTAN SIGTET ANALGESIUM AKTIV
Enhed: TIDER
Placebo komparator: TENS placebo
NEUROSTIMULATION TRANSCUTAN rettet ANALGESISK PLACEBO
Enhed: TIDER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Anslået)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-AOI-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHARCOT MARIE TANDSYGDOM

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner