- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01918826
하지 통증에 대한 Charcot Syndrome Marie Tooth의 경피신경자극술의 진통효과 평가
Charcot 증후군 Marie Tooth는 가장 빈번한 유전성 신경근 질환입니다. 현재 치료 요법은 없지만 예방 조치를 취할 수 있습니다(물리 요법, 부목 포트, 정형 외과 수술 및 기술 보조). 문헌 및 최근 연구(CMT 질환의 통증 평가 - 신경근 질환의 기준 센터 - CHU Bow)에서 통증 빈도는 특히 손과 하지에 영향을 미치는 66~96% 사례에서 중요합니다. . Charcot 증후군 Marie Tooth의 통증 치료는 성문화되어 있지 않습니다. 경피신경자극술(TENS)은 1960년대부터 만성통증과 급성통증, 근육이 쇠약해지는 신경병성 통증에 동시에 사용되어 온 비의약적, 비침습적 치료법으로 부수적인 부작용이 없습니다. 오늘 CMT에서 진통 목적으로 TENS를 사용하는 연구는 실현되지 않았습니다. 우리는 최근 연구에서 가장 빈번하게 통증이 발생하는 하지 통증에 대한 Charcot 증후군 Marie Tooth에서 TENS의 진통 효과를 연구할 것을 제안합니다.
주요 목표는 유사 시각 척도(사다리)(EVA)의 최소 30% 감소를 기반으로 하지 통증의 개선을 분석하는 것입니다.
2차 목표는 기능적 능력(ONLS), 삶의 질(SF(sci-fi) 12), 만족도(EVA), 변화의 전반적인 인상(인쇄)(PGIC), 소비에 대한 영향을 추정하는 것입니다. 진통제, DN4, NPSI(신경병성 통증 증상 목록), 통증에 대한 간결한 설문지(QCD), HAD(병원 불안 및 우울증 척도).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cécile RIBIERE, Dr
- 전화번호: 04 92 03 55 05
- 이메일: ribiere.c@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- Cécile RIBIERE, Dr
- 전화번호: 04 92 03 55 05
- 이메일: ribiere.c@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Cécile RIBIERE, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이에 포함된 연령
- 임상, 가족 기준, 전기생리학적 및/또는 유전학에서 확인된 CMT에 의해 영향을 받음
- 통증 ≥ 3개월
- EVA 통증 ≥ 4/10
- 환자가 서면 동의를 하고 불을 켰습니다.
- 최소 3개월 동안 정기적으로 추적 관찰이 필요한 환자
- 사회보장 환자 회원
제외 기준:
- 관련 신경병리 환자 확대
- 지난 3개월 동안 TENS에 의지한 환자
- 암, 콜라겐 및 실험 절차를 방해할 수 있는 기타 병리학의 병력
- 심박 조율기 또는 능동 이식형 의료 기기의 환자 캐리어
- 자극할 부위의 피부 상처
- 자극할 영역의 정맥 또는 동맥 혈전증 또는 혈전정맥염
- 통증에 대한 다른 생의학 연구에 참여하는 환자 또는 연구가 종료되지 않은 제외 기간
- 후견인의 보호를 받거나 모든 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cécile RIBIERE, CHU Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-AOI-06
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