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하지 통증에 대한 Charcot Syndrome Marie Tooth의 경피신경자극술의 진통효과 평가

2013년 8월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charcot 증후군 Marie Tooth는 가장 빈번한 유전성 신경근 질환입니다. 현재 치료 요법은 없지만 예방 조치를 취할 수 있습니다(물리 요법, 부목 포트, 정형 외과 수술 및 기술 보조). 문헌 및 최근 연구(CMT 질환의 통증 평가 - 신경근 질환의 기준 센터 - CHU Bow)에서 통증 빈도는 특히 손과 하지에 영향을 미치는 66~96% 사례에서 중요합니다. . Charcot 증후군 Marie Tooth의 통증 치료는 성문화되어 있지 않습니다. 경피신경자극술(TENS)은 1960년대부터 만성통증과 급성통증, 근육이 쇠약해지는 신경병성 통증에 동시에 사용되어 온 비의약적, 비침습적 치료법으로 부수적인 부작용이 없습니다. 오늘 CMT에서 진통 목적으로 TENS를 사용하는 연구는 실현되지 않았습니다. 우리는 최근 연구에서 가장 빈번하게 통증이 발생하는 하지 통증에 대한 Charcot 증후군 Marie Tooth에서 TENS의 진통 효과를 연구할 것을 제안합니다.

주요 목표는 유사 시각 척도(사다리)(EVA)의 최소 30% 감소를 기반으로 하지 통증의 개선을 분석하는 것입니다.

2차 목표는 기능적 능력(ONLS), 삶의 질(SF(sci-fi) 12), 만족도(EVA), 변화의 전반적인 인상(인쇄)(PGIC), 소비에 대한 영향을 추정하는 것입니다. 진통제, DN4, NPSI(신경병성 통증 증상 목록), 통증에 대한 간결한 설문지(QCD), HAD(병원 불안 및 우울증 척도).

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • 모병
        • CHU de Nice
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile RIBIERE, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이에 포함된 연령
  • 임상, 가족 기준, 전기생리학적 및/또는 유전학에서 확인된 CMT에 의해 영향을 받음
  • 통증 ≥ 3개월
  • EVA 통증 ≥ 4/10
  • 환자가 서면 동의를 하고 불을 켰습니다.
  • 최소 3개월 동안 정기적으로 추적 관찰이 필요한 환자
  • 사회보장 환자 회원

제외 기준:

  • 관련 신경병리 환자 확대
  • 지난 3개월 동안 TENS에 의지한 환자
  • 암, 콜라겐 및 실험 절차를 방해할 수 있는 기타 병리학의 병력
  • 심박 조율기 또는 능동 이식형 의료 기기의 환자 캐리어
  • 자극할 부위의 피부 상처
  • 자극할 영역의 정맥 또는 동맥 혈전증 또는 혈전정맥염
  • 통증에 대한 다른 생의학 연구에 참여하는 환자 또는 연구가 종료되지 않은 제외 기간
  • 후견인의 보호를 받거나 모든 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TENS 활성
신경 자극 TRANSCUTANEE AIMED 진통 활성
위약 비교기: TENS 위약
신경 자극 TRANSCUTANEE AIMED 진통제 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 3개월에
3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cécile RIBIERE, CHU Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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