Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de analgetische efficiëntie van de transcutane neurostimulatie bij het Charcot-syndroom Marie Tooth op de pijn van de onderste ledematen

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Het Charcot-syndroom Marie Tooth is de meest voorkomende erfelijke neuromusculaire ziekte: er is momenteel geen curatieve behandeling, aan de andere kant kunnen voorzorgsmaatregelen worden genomen (fysiotherapie, spalkenpoort, orthopedische chirurgie en technische assistenten). In de literatuur en in onze recente studie (evaluatie van de pijn bij de ziekte van CMT - Referentiecentrum van de neuromusculaire aandoeningen - CHU Bow) is de frequentie van de pijn belangrijk, variërend van 66 tot 96% van de gevallen, die vooral de handen en de onderste ledematen aantasten. . De zorg voor de pijn bij het Charcot-syndroom Marie Tooth is niet gecodificeerd. De transcutane neurostimulatie (TENS) is een niet-medicinale en niet-invasieve therapie, zonder enig neveneffect, die sinds 1960 tegelijkertijd wordt gebruikt bij chronische en acute pijn, evenals bij de neuropathische pijnen die musculoscrawny zijn. Er is deze dag geen onderzoek gedaan naar het gebruik van de TENS met pijnstillend doel in de CMT. We stellen voor om de analgetische efficiëntie van de TENS te bestuderen bij het Charcot-syndroom Marie Tooth op de pijn van de onderste ledematen, de meest voorkomende pijnlijke locatie in onze recente werken.

Het hoofddoel zal zijn om de verbetering van de pijn van de onderste ledematen te analyseren, gebaseerd op de afname van de analoge visuele schaal (ladder) (EVA), ten minste 30%.

De secundaire doelstellingen zijn het inschatten van de gevolgen voor de functionele capaciteiten ( ONLS), de levenskwaliteit (SF(sci-fi) 12), de tevredenheid (EVA), de globale indruk (printen) van verandering ( PGIC), het verbruik van analgeticum, DN4, NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), Concise Questionnaire of the Pains (QCD), HAD (Hospital Anxiety and Depression scale).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd inbegrepen tussen 18 en 75 jaar
  • Beïnvloed door CMT bevestigd op klinische, familiecriteria, elektrofysiologische en / of genetica
  • pijn ≥ 3 maanden
  • EVA-pijn ≥ 4/10
  • patiënt heeft zijn schriftelijke toestemming gegeven en verlicht (verlicht)
  • patiënt vatbaar voor regelmatige controle gedurende ten minste 3 maanden
  • Patiënt lid van de Sociale Zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Uitbreiding van patiënten met geassocieerde neurologische pathologie
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden gebruik hebben gemaakt van de TENS
  • Medische geschiedenis van kanker, collageen en andere pathologieën die de experimentele procedure kunnen verstoren
  • Patiëntendrager van een pacemaker of een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel
  • Huidpijn op het te stimuleren gebied
  • Veneuze of arteriële trombose of tromboflebitis in het te stimuleren gebied
  • Patiënt deelnemer aan een ander biomedisch onderzoek naar de pijn of de periode van uitsluiting waarvan in een studie niet is geëindigd
  • Patiënt onder curatele of beroofd van al zijn vrijheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TENS actief
NEUROSTIMULATIE TRANSCUTANE GERICHT ANALGETISCHE ACTIEF
Placebo-vergelijker: TENS-placebo
NEUROSTIMULATIE TRANSCUTANE GERICHT ANALGETISCHE PLACEBO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Op 3 maand
Op 3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile RIBIERE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren