Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerosolisoitu vankomysiini metisilliiniresistentissä Staphylococcus aureus -keuhkokuumeessa mekaanisen ilmanvaihdon alla

sunnuntai 21. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Optimaalinen kaksivaiheinen 2. vaiheen tutkimus aerosolisoidun vankomysiinin tehokkuudesta ja farmakokinetiikasta metisilliiniresistentissä Staphylococcus aureus -keuhkokuumeessa mekaanisessa ventilaatiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko aerosolisoitu vankomysiini tehokas metisilliiniresistentin staphylococcus aureus -keuhkokuumeen hoidossa koneellisessa ventilaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen aiheuttama sairaalasta tai vakavasta yhteisöstä saatu keuhkokuume
  • Tehohoidon osastolla on oltava koneellinen ilmanvaihto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-bakteeri-keuhkokuume, kuten virus-, sieni-, tuberkuloosi-infektiot
  • Taustalla oleva hengityselinten sairaus: keuhkoputkentulehdus, posttuberkuloosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma
  • Komplisoitunut keuhkokuume, kuten empyeema, parapneumoninen effuusio, joka vaatii rintaputkea tai vedenpoistoa
  • Jo tai aiemmin hoidettu suonensisäisellä vankomysiinillä (ei keuhkokuume)
  • Inhaloidun ventoliinin aiheuttama haittavaikutus ennen aerosolisoidun vankomysiinin hoitoa
  • Yliherkkyys vankomysiinille tai glykopeptidiantibiooteille
  • Enterococcus-bakteerin positiivinen viljely hengitysnäytteessä
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Immuunipuutteiset isännät: yli 1 mg/kg kortikosteroidien käyttäjiä yli 3 kuukauden ajan, elinsiirron saajat, AIDS-potilaat
  • Toinen aerosolisoitu antibiootti 48 tunnin sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Ei noudata tämän tutkimuksen mekaanista ventilaatioprotokollaa
  • Ei valtimolinjan seurantaa
  • Vankomysiinin pienin estävä pitoisuus >= 2 ㎍/㎖ viljellystä Staphylococcus aureuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerosolisoitu vankomysiini
Lääke: Vankomysiini
Muut nimet:
  • 250 mg bid, hengitettynä 5-7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen paranemisaste
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana hoidon jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin vankomysiinitason huipputaso
Aikaikkuna: 3. ja 5. päivänä hoidon jälkeen
3. ja 5. päivänä hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mikrobiologinen vaste
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana hoidon jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1206-156-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa