Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerosoliserat vankomycin vid meticillinresistent Staphylococcus Aureus Pneumoni under mekanisk ventilation

21 april 2019 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Optimal tvåstegs fas 2-studie av effektivitet och farmakokinetik av aerosoliserat vancomycin vid meticillinresistent Staphylococcus Aureus-lunginflammation under mekanisk ventilation

Syftet med denna studie är att avgöra om aerosoliserat vankomycin är effektivt vid behandling av meticillinresistent Staphylococcus aureus pneumoni under mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nosokomial eller svår samhällsförvärvad lunginflammation på grund av Meticillin-resistenta Staphylococcus aureus
  • Måste mekaniskt ventileras på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Icke-bakteriell lunginflammation, såsom virus-, svamp-, tuberkulosinfektioner
  • Underliggande andningssjukdom: bronkiektasi, posttuberkulos, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma
  • Komplicerad lunginflammation, såsom empyem, parapneumonisk effusion som kräver bröstslang eller dränering
  • Redan eller tidigare behandlad med intravenöst vankomycin (ej lunginflammation)
  • Biverkning på grund av inhalerat ventolin före behandling av aerosoliserat vankomycin
  • Överkänslighet av vankomycin eller glykopeptidantibiotika
  • Positiv odling av Enterococcus i andningsprov
  • Gravid eller ammande patient
  • Immunkomprometterade värdar: mer än 1 mg/kg kortikosteroidanvändare i mer än 3 månader, transplantationsmottagare, AIDS-patienter
  • Ytterligare en aerosoliserad antibiotika inom 48 timmar efter studieregistreringen
  • Följer inte det mekaniska ventilationsprotokollet i denna studie
  • Inte artärlinjeövervakning
  • Vankomycin lägsta hämmande koncentration >= 2㎍/㎖ av odlad Staphylococcus aureus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerosoliserat Vancomycin
Läkemedel: Vancomycin
Andra namn:
  • 250mg bud, Inandning i 5-7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk botningshastighet
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter behandlingen
inom de första 30 dagarna efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
toppnivån för serumvankomycinnivån
Tidsram: den 3:e och 5:e dagen efter behandlingen
den 3:e och 5:e dagen efter behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mikrobiologisk respons
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter behandlingen
inom de första 30 dagarna efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1206-156-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera